- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361710
Serum-vitamin D-niveauer og graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår elektiv frossen embryooverførsel (eFET)
Sammenligning af serum-vitamin D-niveauer og graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår elektiv frossen embryooverførsel (eFET)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I det sidste årti har der været voksende beviser om vitamin D-receptorer og deres rolle i kvindelige kønsorganer. Men disse undersøgelser er endnu ikke godt designet, og resultaterne bør fortolkes med varsomhed. Selvom nogle af disse undersøgelser advokerer D-vitaminmangel som en negativ omstændighed for graviditetsrater, er nogle af de andre ikke enige. Ifølge modstridende resultater kræver forståelsen af disse receptorers faktiske rolle mere observation.
Seneste retrospektive analyse postulerede, at vitamin D-mangel i friske enkeltembryooverførselscyklusser kan reducere graviditetsrater medieret af endometrium eller ovariereserve og stimuleringskarakteristika.
Af denne grund havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af serum-vitamin D-niveauer på graviditetsrater i infertil befolkning, der gennemgår frossen embryooverførsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fulya
-
Istanbul, Fulya, Kalkun, 34800
- Rekruttering
- Bahceci Fulya IVF Center
-
Kontakt:
- kubra n boynukalin
- Telefonnummer: +905336412040
- E-mail: kboynukalin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år til 35 år, en frossen ET med 1 dag 5 (blastocyststadie) embryo
- Infertile kvinder, der gennemgår ICSI-cyklus (intracytoplasmatisk sæd-injektion).
- Faktorer, der påvirker fertiliteten, er Tubal
- Uforklarlige eller ægløsningsforstyrrelser,
Ekskluderingskriterier:
- Skal lave præimplantationsgenetisk diagnose
- Tilstedeværelse af endometriose og adenomyose
- Svær mandlig faktor infertilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med D-vitaminmangel
Serum 25- (hydroxid) OH D-vitaminniveauer <20 ng/L under overførsel af frossen embryo (D-vitaminniveauer måles på dagen for embryooverførsel)
|
sammenligning af grupper i henhold til deres serum-vitamin D-niveauer på frossen embryooverførselsdag
|
|
D-vitamin tilstrækkelige patienter
Serum 25- (hydroxid) OH D-vitaminniveauer >20 ng/L under overførsel af frossen embryo (D-vitaminniveauer måles på dagen for embryooverførsel)
|
sammenligning af grupper i henhold til deres serum-vitamin D-niveauer på frossen embryooverførselsdag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
Tilstedeværelsen af intrauterin svangerskabssæk ved 7 ugers svangerskab
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastigheder
Tidsramme: 3 uger efter embryooverførsel
|
antal svangerskabssække pr. overført embryo.
|
3 uger efter embryooverførsel
|
|
igangværende graviditetstal
Tidsramme: 18 uger efter embryooverførsel
|
Graviditet, der havde afsluttet ≥20 ugers graviditet
|
18 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BHC24120209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .