- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361710
Livelli sierici di vitamina D e tassi di gravidanza nelle donne sottoposte a trasferimento elettivo di embrioni congelati (eFET)
Confronto tra i livelli sierici di vitamina D e i tassi di gravidanza nelle donne sottoposte a trasferimento elettivo di embrioni congelati (eFET)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ultimo decennio ci sono state prove crescenti sui recettori della vitamina D e sul loro ruolo nel tratto genitale femminile. Ma questi studi non sono ancora ben progettati ei risultati dovrebbero essere interpretati con cautela. Sebbene alcuni di questi studi sostengano la carenza di vitamina D come una circostanza negativa sui tassi di gravidanza, alcuni degli altri non sono d'accordo. In base a risultati contraddittori, la comprensione del ruolo effettivo di tali recettori richiede ulteriori osservazioni.
L'ultima analisi retrospettiva ha ipotizzato che la carenza di vitamina D nei cicli di trasferimento di un singolo embrione fresco possa ridurre i tassi di gravidanza mediati dall'endometrio o dalla riserva ovarica e dalle caratteristiche di stimolazione.
Per questo motivo i ricercatori miravano a esplorare l'effetto dei livelli sierici di vitamina D sui tassi di gravidanza nella popolazione infertile sottoposta a trasferimento di embrioni congelati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Fulya
-
Istanbul, Fulya, Tacchino, 34800
- Reclutamento
- Bahceci Fulya IVF Center
-
Contatto:
- kubra n boynukalin
- Numero di telefono: +905336412040
- Email: kboynukalin@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni, un ET congelato con 1 embrione al giorno 5 (stadio di blastocisti)
- Donne infertili sottoposte a ciclo ICSI (iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi).
- I fattori che influenzano la fertilità sono Tubal
- Disturbi inspiegabili o ovulatori,
Criteri di esclusione:
- Necessità di fare diagnosi genetica preimpianto
- Presenza di endometriosi e adenomiosi
- Grave infertilità da fattore maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti carenti di vitamina D
Livelli sierici di 25- (idrossido) OH Vitamina D <20 ng/L durante il trasferimento di embrioni congelati (i livelli di vitamina D sono misurati il giorno del trasferimento dell'embrione)
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confronto dei gruppi in base ai loro livelli sierici di vitamina D nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato
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pazienti con sufficiente vitamina D
Livelli sierici di 25- (idrossido) OH Vitamina D >20 ng/L sottoposti a trasferimento di embrioni congelati (i livelli di vitamina D sono misurati il giorno del trasferimento di embrioni)
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confronto dei gruppi in base ai loro livelli sierici di vitamina D nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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La presenza di sacco gestazionale intrauterino a 7 settimane di gestazione
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di impianto
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
numero di sacchi gestazionali per embrione trasferito.
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3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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tassi di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Gravidanza che ha completato ≥20 settimane di gestazione
|
18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHC24120209
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