Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu D v séru a míra těhotenství u žen podstupujících elektivní přenos zmrazených embryí (eFET)

27. ledna 2016 aktualizováno: C CELİK, Bahceci Clinic

Porovnání hladin vitamínu D v séru a míry těhotenství u žen podstupujících elektivní přenos zmrazených embryí (eFET)

Cílem této studie je zjistit vliv sérových hladin vitaminu D na implantaci a míru klinického těhotenství u žen podstupujících elektivní přenos vitrifikovaného/rozmraženého embrya. Dvě skupiny budou identifikovány podle hladin vitaminu D v séru v den přenosu eFET a později po implantaci, mezi těmito skupinami budou porovnány míry klinického těhotenství a probíhajícího těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí přibývá důkazů o receptorech vitamínu D a jejich roli v ženském genitálním traktu. Tyto studie však ještě nejsou dobře navrženy a výsledky by měly být interpretovány opatrně. Ačkoli některé z těchto studií obhajují nedostatek vitaminu D jako negativní okolnost na míru těhotenství, jiné s tím nesouhlasí. Podle protichůdných výsledků vyžaduje pochopení skutečné role těchto receptorů více pozorování.

Poslední retrospektivní analýza předpokládala, že nedostatek vitaminu D v čerstvých cyklech přenosu jednoho embrya může snížit míru otěhotnění zprostředkovanou endometriem nebo ovariální rezervou a stimulačními charakteristikami.

Z tohoto důvodu se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vlivu sérových hladin vitaminu D na míru těhotenství u neplodné populace podstupující zmrazený přenos embryí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fulya
      • Istanbul, Fulya, Krocan, 34800
        • Nábor
        • Bahceci Fulya IVF Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné ženy podstupující zmrazené ET s embryem 1. dne 5 (stadium blastocysty).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let až 35 let, zmrazený ET s embryem 1 dne 5 (stadium blastocysty)
  • Neplodné ženy podstupující cyklus ICSI (intracytoplazmatická injekce spermie).
  • Faktory ovlivňující plodnost jsou Tubal
  • Nevysvětlitelné nebo ovulační poruchy,

Kritéria vyloučení:

  • Je potřeba provést preimplantační genetickou diagnostiku
  • Přítomnost endometriózy a adenomyózy
  • Těžká mužská neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s nedostatkem vitaminu D
Hladiny vitaminu D v séru 25- (hydroxid) <20 ng/l procházející zmrazeným embryonálním transferem (hladiny vitaminu D se měří v den embryotransferu)
Postup: zmrazený přenos embryí
srovnání skupin podle jejich sérových hladin vitaminu D v den přenosu zmrazeného embrya
u pacientů s dostatkem vitaminu D
Hladiny vitaminu D v séru 25- (hydroxid) OH >20 ng/l procházející zmrazeným embryonálním transferem (hladiny vitaminu D jsou měřeny v den embryotransferu)
Postup: zmrazený přenos embryí
srovnání skupin podle jejich sérových hladin vitaminu D v den přenosu zmrazeného embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
Přítomnost intrauterinního gestačního vaku v 7. týdnu těhotenství
4 týdny po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míry implantace
Časové okno: 3 týdny po přenosu embrya
počet gestačních váčků na přenesené embryo.
3 týdny po přenosu embrya
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 18 týdnů po přenosu embrya
Těhotenství, které dokončilo ≥ 20 týdnů těhotenství
18 týdnů po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahceci Clinic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BHC24120209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit