- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361710
Serum-vitamin D-nivåer og graviditetsrater hos kvinner som gjennomgår elektiv frossen embryooverføring (eFET)
Sammenligning av serum-vitamin D-nivåer og graviditetsrater hos kvinner som gjennomgår elektiv frossen embryooverføring (eFET)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I det siste tiåret har det vært økende bevis om vitamin D-reseptorer og deres rolle i kvinnelige kjønnsorganer. Men disse studiene er ennå ikke godt utformet, og resultatene bør tolkes med forsiktighet. Selv om noen av disse studiene tar til orde for vitamin D-mangel som en negativ omstendighet på graviditetsratene, er noen av de andre ikke enige. I følge motstridende resultater trenger å forstå den faktiske rollen til disse reseptorene mer observasjon.
Den siste retrospektive analysen postulerte at vitamin D-mangel i ferske enkelt embryooverføringssykluser kan redusere graviditetsrater mediert av endometrium eller ovariereserve og stimuleringsegenskaper.
Av denne grunn hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av serum-vitamin D-nivåer på graviditetsrater i infertil befolkning som gjennomgår frossen embryooverføring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fulya
-
Istanbul, Fulya, Tyrkia, 34800
- Rekruttering
- Bahceci Fulya IVF Center
-
Ta kontakt med:
- kubra n boynukalin
- Telefonnummer: +905336412040
- E-post: kboynukalin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år til 35 år, en frossen ET med 1 dag 5 (blastocyststadium) embryo
- Infertile kvinner som gjennomgår ICSI-syklus (intracytoplasmatisk spermieinjeksjon).
- Faktorer som påvirker fruktbarheten er Tubal
- Uforklarlige eller eggløsningsforstyrrelser,
Ekskluderingskriterier:
- Trenger å gjøre preimplantasjonsgenetisk diagnose
- Tilstedeværelse av endometriose og adenomyose
- Alvorlig mannlig faktor infertilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med D-vitaminmangel
Serum 25- (hydroksid) OH Vitamin D-nivåer <20ng/L som gjennomgår frossen embryooverføring (D-vitaminnivåer måles på dagen for embryooverføring)
|
sammenligning av grupper i henhold til deres serum vitamin D-nivåer på frossen embryooverføringsdag
|
|
D-vitamin nok pasienter
Serum 25- (hydroksid) OH Vitamin D-nivåer >20ng/L som gjennomgår frossen embryooverføring (D-vitaminnivåer måles på dagen for embryooverføring)
|
sammenligning av grupper i henhold til deres serum vitamin D-nivåer på frossen embryooverføringsdag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
Tilstedeværelsen av intrauterin svangerskapssekk ved 7 ukers svangerskap
|
4 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastigheter
Tidsramme: 3 uker etter embryooverføring
|
antall svangerskapsposer per overført embryo.
|
3 uker etter embryooverføring
|
|
pågående graviditetsrater
Tidsramme: 18 uker etter embryooverføring
|
Graviditet som hadde fullført ≥20 ukers svangerskap
|
18 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BHC24120209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .