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Niveles séricos de vitamina D y tasas de embarazo en mujeres sometidas a transferencia electiva de embriones congelados (eFET)

27 de enero de 2016 actualizado por: C CELİK, Bahceci Clinic

Comparación de los niveles séricos de vitamina D y las tasas de embarazo en mujeres sometidas a transferencia electiva de embriones congelados (eFET)

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los niveles séricos de vitamina D en las tasas de implantación y embarazo clínico en mujeres que se someten a una transferencia electiva de embriones vitrificados/descongelados. Se identificarán dos grupos de acuerdo con los niveles séricos de vitamina D el día de la transferencia eFET y más tarde en la implantación, se compararán las tasas de embarazo clínico y de embarazo en curso entre esos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la última década ha habido una creciente evidencia sobre los receptores de vitamina D y su papel en el tracto genital femenino. Pero estos estudios aún no están bien diseñados y los resultados deben interpretarse con cautela. Aunque algunos de estos estudios defienden la deficiencia de vitamina D como una circunstancia negativa en las tasas de embarazo, algunos de los otros no están de acuerdo. De acuerdo con resultados contradictorios, la comprensión del papel real de esos receptores necesita más observación.

El último análisis retrospectivo postuló que la deficiencia de vitamina D en los ciclos de transferencia de embriones únicos frescos puede reducir las tasas de embarazo mediadas por la reserva endometrial o ovárica y las características de estimulación.

Por esta razón, los investigadores se propusieron explorar el efecto de los niveles séricos de vitamina D en las tasas de embarazo en la población infértil sometida a transferencia de embriones congelados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: kubra n boynukalin
  • Número de teléfono: +905336412040
  • Correo electrónico: kboynukalin@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fulya
      • Istanbul, Fulya, Pavo, 34800
        • Reclutamiento
        • Bahceci Fulya IVF Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres infértiles que se someten a una ET congelada con 1 embrión del día 5 (etapa de blastocisto)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años a 35 años de edad, un ET congelado con 1 día 5 (etapa de blastocisto) embrión
  • Mujeres infértiles sometidas al ciclo ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides)
  • Los factores que afectan la fertilidad son Tubal
  • Alteraciones inexplicables o de la ovulación,

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de hacer Diagnóstico Genético Preimplantacional
  • Presencia de endometriosis y adenomiosis
  • Infertilidad severa por factor masculino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con deficiencia de vitamina D
Niveles séricos de 25- (hidróxido) OH vitamina D <20 ng/L sometidos a transferencia de embriones congelados (los niveles de vitamina D se miden el día de la transferencia de embriones)
Procedimiento: transferencia de embriones congelados
comparación de grupos según sus niveles séricos de vitamina D el día de la transferencia de embriones congelados
pacientes con suficiente vitamina D
25- (hidróxido) OH en suero Niveles de vitamina D >20 ng/L sometidos a transferencia de embriones congelados (los niveles de vitamina D se miden el día de la transferencia de embriones)
Procedimiento: transferencia de embriones congelados
comparación de grupos según sus niveles séricos de vitamina D el día de la transferencia de embriones congelados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
La presencia de saco gestacional intrauterino a las 7 semanas de gestación
4 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de implantación
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la transferencia de embriones
número de sacos gestacionales por embrión transferido.
3 semanas después de la transferencia de embriones
tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la transferencia de embriones
Embarazo que había completado ≥20 semanas de gestación
18 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bahceci Clinic

Investigadores

  • Director de estudio: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BHC24120209

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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