- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02361710
Seerumin D-vitamiinitasot ja raskausaste naisilla, joille tehdään elektiivinen jäädytetty alkionsiirto (eFET)
Seerumin D-vitamiinitasojen ja raskausasteiden vertailu naisilla, joille tehdään elektiivinen jäädytetty alkionsiirto (eFET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana on saatu kasvavaa näyttöä D-vitamiinireseptoreista ja niiden roolista naisten sukupuolielimissä. Mutta näitä tutkimuksia ei ole vielä suunniteltu hyvin, ja tuloksia tulee tulkita varovasti. Vaikka jotkin näistä tutkimuksista puoltavat D-vitamiinin puutetta negatiivisena seikkana raskausprosentteille, jotkut muut eivät ole samaa mieltä. Ristiriitaisten tulosten mukaan näiden reseptorien todellisen roolin ymmärtäminen vaatii enemmän tarkkailua.
Viimeisimmän retrospektiivisen analyysin mukaan D-vitamiinin puutos tuoreissa yksittäisissä alkionsiirtosykleissä voi vähentää kohdun limakalvon tai munasarjojen varannon ja stimulaatioominaisuuksien välittämää raskautta.
Tästä syystä tutkijat pyrkivät tutkimaan seerumin D-vitamiinipitoisuuksien vaikutusta raskausasteisiin hedelmättömissä populaatioissa, joille tehtiin pakastealkionsiirto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fulya
-
Istanbul, Fulya, Turkki, 34800
- Rekrytointi
- Bahceci Fulya IVF Center
-
Ottaa yhteyttä:
- kubra n boynukalin
- Puhelinnumero: +905336412040
- Sähköposti: kboynukalin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuoden ikä, pakastettu ET, jossa on 1 päivän 5 (blastokystivaihe) alkio
- Hedelmättömät naiset, joilla on ICSI-sykli (intrasytoplasminen siittiöinjektio).
- Hedelmällisyyteen vaikuttavat tekijät ovat munanjohtimet
- Selittämättömät tai ovulaatiohäiriöt,
Poissulkemiskriteerit:
- On tehtävä preimplantaatiogeenidiagnoosi
- Endometrioosin ja adenomyoosin esiintyminen
- Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-vitamiinin puutteesta kärsiville potilaille
Seerumin 25- (hydroksidi) OH D-vitamiinitasot <20 ng/l pakastealkionsiirrossa (D-vitamiinitasot mitataan alkionsiirtopäivänä)
|
ryhmien vertailu niiden seerumin D-vitamiinitasojen mukaan pakastetun alkionsiirtopäivänä
|
|
D-vitamiinia riittävästi potilaille
Seerumin 25- (hydroksidi) OH D-vitamiinitasot >20 ng/l pakastealkionsiirrossa (D-vitamiinitasot mitataan alkionsiirtopäivänä)
|
ryhmien vertailu niiden seerumin D-vitamiinitasojen mukaan pakastetun alkionsiirtopäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen 7 raskausviikolla
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti.
|
3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
jatkuvat raskausluvut
Aikaikkuna: 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Raskaus, joka oli päättynyt ≥ 20 raskausviikkoa
|
18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHC24120209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .