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Serum-Vitamin-D-Spiegel und Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einem elektiven gefrorenen Embryotransfer (eFET) unterziehen

27. Januar 2016 aktualisiert von: C CELİK, Bahceci Clinic

Vergleich der Serum-Vitamin-D-Spiegel und Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einem elektiven gefrorenen Embryotransfer (eFET) unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Auswirkungen des Vitamin-D-Spiegels im Serum auf die Implantations- und klinischen Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einem elektiven Transfer von vitrifizierten/aufgetauten Embryonen unterziehen. Zwei Gruppen werden gemäß den Serum-Vitamin-D-Spiegeln am Tag des eFET-Transfers identifiziert und später bei der Implantation, der klinischen Schwangerschaft und den anhaltenden Schwangerschaftsraten zwischen diesen Gruppen verglichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zehn Jahren gab es zunehmend Hinweise auf Vitamin-D-Rezeptoren und ihre Rolle im weiblichen Genitaltrakt. Diese Studien sind jedoch noch nicht gut konzipiert und die Ergebnisse sollten mit Vorsicht interpretiert werden. Obwohl einige dieser Studien den Vitamin-D-Mangel als negativen Umstand für Schwangerschaftsraten befürworten, stimmen einige der anderen nicht zu. Um die tatsächliche Rolle dieser Rezeptoren zu verstehen, bedarf es widersprüchlicher Ergebnisse weiterer Beobachtung.

Die jüngste retrospektive Analyse postulierte, dass ein Vitamin-D-Mangel in frischen einzelnen Embryotransferzyklen die Schwangerschaftsraten verringern kann, die durch Endometrium- oder Eierstockreserve und Stimulationseigenschaften vermittelt werden.

Aus diesem Grund zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung der Serum-Vitamin-D-Spiegel auf die Schwangerschaftsraten in unfruchtbaren Populationen zu untersuchen, die sich einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fulya
      • Istanbul, Fulya, Truthahn, 34800
        • Rekrutierung
        • Bahceci Fulya IVF Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen, die sich einem eingefrorenen ET mit 1 Embryo am Tag 5 (Blastozystenstadium) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre bis 35 Jahre alt, ein gefrorener ET mit 1 Tag 5 (Blastozystenstadium) Embryo
  • Unfruchtbare Frauen, die sich einem ICSI-Zyklus (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) unterziehen
  • Faktoren, die die Fruchtbarkeit beeinflussen, sind Tubal
  • unerklärliche oder ovulatorische Störungen,

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer genetischen Präimplantationsdiagnostik
  • Vorhandensein von Endometriose und Adenomyose
  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Vitamin-D-Mangel
25- (Hydroxid) OH-Vitamin-D-Spiegel im Serum < 20 ng/l beim Transfer von gefrorenen Embryonen (Vitamin-D-Spiegel werden am Tag des Embryotransfers gemessen)
Verfahren: gefrorener Embryonentransfer
Vergleich der Gruppen nach ihrem Serum-Vitamin-D-Spiegel am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen
Vitamin D ausreichend Patienten
25- (Hydroxid) OH-Vitamin-D-Spiegel im Serum > 20 ng/l beim Transfer von gefrorenen Embryonen (Vitamin-D-Spiegel werden am Tag des Embryotransfers gemessen)
Verfahren: gefrorener Embryonentransfer
Vergleich der Gruppen nach ihrem Serum-Vitamin-D-Spiegel am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
Das Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks in der 7. Schwangerschaftswoche
4 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsraten
Zeitfenster: 3 Wochen nach Embryotransfer
Anzahl der Fruchtblasen pro transferiertem Embryo.
3 Wochen nach Embryotransfer
laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 18 Wochen nach Embryotransfer
Schwangerschaft, die ≥ 20 Schwangerschaftswochen abgeschlossen hat
18 Wochen nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahceci Clinic

Ermittler

  • Studienleiter: mustafa bahceci, Bahceci Fulya IVF Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHC24120209

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