- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02362919
Influenza Vaccination Among the Elderly Individuals
Determinants of Vaccine Response to Influenza Vaccination Among Individuals Over 65 Years of Age - a Population-based Study
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This is a population-based prospective cohort study. Potential participants, males and females between 65 and 80 years of age, were selected randomly through the resident registration office in Hannover city, Germany and invited with a personalized letter to participate in the study.
Initially, a blood sample (40 ml) will be drawn from each participant (day 0). Furthermore, participants will be vaccinated against influenza with FLUAD 2014/2015. FLUAD is a trivalent, surface antigen, inactivated influenza virus vaccine adjuvanted with MF59C.1. Additional five blood samples will be collected during the study period of four months (at days 3, 7, 21, 70 and 130). Information about current and past infections, chronic diseases and basic sociodemographic data will be collected through a self-administered questionnaire.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals between 65 and 80 years of age
Exclusion Criteria:
- Individuals with a known hypersensitivity to any of the excipients and to eggs, chicken Protein, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, and cetyltrimethylammonium bromide
- Individuals, who have an acute infection during the visit at the study Center
- Individuals with cognitive impairment
- Individuals already vaccinated with influenza vaccination in the influenza season 2014/15
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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A cohort of elderly individuals
A cohort of elderly individuals between 65 and 80 years of age were vaccinated with Fluad, a seasonal inactivated trivalent adjuvanted influenza vaccine.
Blood samples before (day 0) and at days 1/3, 7,21 and 70 after vaccination were collected.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serological evidence of vaccine response to influenza vaccination
기간: 4 months
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank Pessler, PD Dr., Twincore Centre for Experimental and Clinical Infection Research, Hannover, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akmatov MK, Riese P, Trittel S, May M, Prokein J, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Self-reported diabetes and herpes zoster are associated with a weak humoral response to the seasonal influenza A H1N1 vaccine antigen among the elderly. BMC Infect Dis. 2019 Jul 23;19(1):656. doi: 10.1186/s12879-019-4214-x.
- Akmatov MK, Jentsch L, Riese P, May M, Ahmed MW, Werner D, Rosel A, Prokein J, Bernemann I, Klopp N, Prochnow B, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Motivations for (non)participation in population-based health studies among the elderly - comparison of participants and nonparticipants of a prospective study on influenza vaccination. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 2;17(1):18. doi: 10.1186/s12874-017-0302-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1100359
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