Influenza Vaccination Among the Elderly Individuals
Determinants of Vaccine Response to Influenza Vaccination Among Individuals Over 65 Years of Age - a Population-based Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This is a population-based prospective cohort study. Potential participants, males and females between 65 and 80 years of age, were selected randomly through the resident registration office in Hannover city, Germany and invited with a personalized letter to participate in the study.
Initially, a blood sample (40 ml) will be drawn from each participant (day 0). Furthermore, participants will be vaccinated against influenza with FLUAD 2014/2015. FLUAD is a trivalent, surface antigen, inactivated influenza virus vaccine adjuvanted with MF59C.1. Additional five blood samples will be collected during the study period of four months (at days 3, 7, 21, 70 and 130). Information about current and past infections, chronic diseases and basic sociodemographic data will be collected through a self-administered questionnaire.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals between 65 and 80 years of age
Exclusion Criteria:
- Individuals with a known hypersensitivity to any of the excipients and to eggs, chicken Protein, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, and cetyltrimethylammonium bromide
- Individuals, who have an acute infection during the visit at the study Center
- Individuals with cognitive impairment
- Individuals already vaccinated with influenza vaccination in the influenza season 2014/15
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A cohort of elderly individuals
A cohort of elderly individuals between 65 and 80 years of age were vaccinated with Fluad, a seasonal inactivated trivalent adjuvanted influenza vaccine.
Blood samples before (day 0) and at days 1/3, 7,21 and 70 after vaccination were collected.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Serological evidence of vaccine response to influenza vaccination
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Pessler, PD Dr., Twincore Centre for Experimental and Clinical Infection Research, Hannover, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akmatov MK, Riese P, Trittel S, May M, Prokein J, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Self-reported diabetes and herpes zoster are associated with a weak humoral response to the seasonal influenza A H1N1 vaccine antigen among the elderly. BMC Infect Dis. 2019 Jul 23;19(1):656. doi: 10.1186/s12879-019-4214-x.
- Akmatov MK, Jentsch L, Riese P, May M, Ahmed MW, Werner D, Rosel A, Prokein J, Bernemann I, Klopp N, Prochnow B, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Motivations for (non)participation in population-based health studies among the elderly - comparison of participants and nonparticipants of a prospective study on influenza vaccination. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 2;17(1):18. doi: 10.1186/s12874-017-0302-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1100359
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .