Influenza Vaccination Among the Elderly Individuals
Determinants of Vaccine Response to Influenza Vaccination Among Individuals Over 65 Years of Age - a Population-based Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This is a population-based prospective cohort study. Potential participants, males and females between 65 and 80 years of age, were selected randomly through the resident registration office in Hannover city, Germany and invited with a personalized letter to participate in the study.
Initially, a blood sample (40 ml) will be drawn from each participant (day 0). Furthermore, participants will be vaccinated against influenza with FLUAD 2014/2015. FLUAD is a trivalent, surface antigen, inactivated influenza virus vaccine adjuvanted with MF59C.1. Additional five blood samples will be collected during the study period of four months (at days 3, 7, 21, 70 and 130). Information about current and past infections, chronic diseases and basic sociodemographic data will be collected through a self-administered questionnaire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals between 65 and 80 years of age
Exclusion Criteria:
- Individuals with a known hypersensitivity to any of the excipients and to eggs, chicken Protein, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, and cetyltrimethylammonium bromide
- Individuals, who have an acute infection during the visit at the study Center
- Individuals with cognitive impairment
- Individuals already vaccinated with influenza vaccination in the influenza season 2014/15
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A cohort of elderly individuals
A cohort of elderly individuals between 65 and 80 years of age were vaccinated with Fluad, a seasonal inactivated trivalent adjuvanted influenza vaccine.
Blood samples before (day 0) and at days 1/3, 7,21 and 70 after vaccination were collected.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Serological evidence of vaccine response to influenza vaccination
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Pessler, PD Dr., Twincore Centre for Experimental and Clinical Infection Research, Hannover, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akmatov MK, Riese P, Trittel S, May M, Prokein J, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Self-reported diabetes and herpes zoster are associated with a weak humoral response to the seasonal influenza A H1N1 vaccine antigen among the elderly. BMC Infect Dis. 2019 Jul 23;19(1):656. doi: 10.1186/s12879-019-4214-x.
- Akmatov MK, Jentsch L, Riese P, May M, Ahmed MW, Werner D, Rosel A, Prokein J, Bernemann I, Klopp N, Prochnow B, Illig T, Schindler C, Guzman CA, Pessler F. Motivations for (non)participation in population-based health studies among the elderly - comparison of participants and nonparticipants of a prospective study on influenza vaccination. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 2;17(1):18. doi: 10.1186/s12874-017-0302-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1100359
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .