고령자에서 마그틴을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준

1. 피험자는 45~70세
2. 대상의 체중은 50~100kg입니다.
3. 피험자는 기억력과 집중력에 변화가 생겼다고 불평했다.
4. Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A)에서 피험자 점수 ≥ 12 및 ≤ 28
5. PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)에서 주제 점수 > 5
6. 치매 및 알츠하이머병을 배제하기 위한 MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 과목 점수 ≥ 24
7. 여성 피험자는 외과적으로 불임이거나 폐경 후이거나 섹션 2.6에 정의된 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
8. 피험자는 무작위 배정 최소 7일 전에 현재 복용 중인 비타민, 미네랄 또는 식이/허브 보조제 복용을 중단하고 연구가 완료될 때까지 연구 제품 이외의 비타민, 미네랄 또는 식이/허브 보조제를 복용하지 않는 데 동의합니다. .

9. 피험자는 다음을 포함한 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

   • 4회 방문, 각 방문은 약 3시간 소요;
   • 방문 전 24시간 동안 술을 마시거나 운동을 하지 않습니다.
   • 연구 기간 동안 비타민, 미네랄, 식이 또는 허브 보조제를 복용하지 않습니다.
10. 피험자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준

1. 피험자는 다음과 같은 의학적 상태가 있습니다.

   • 활동성 심장병
   • 조절되지 않는 고혈압(≥ 140/90 mmHg)
   • 신장 또는 간 손상/질병
   • I형 또는 II형 당뇨병
   • 양극성 장애
   • 파킨슨 병
   • 알츠하이머병
   • 백치
   • 불안정한 갑상선 질환
   • 주요 정동 장애 진단
   • 정신 장애 (작년에 입원)
   • 면역 장애(예: HIV/AIDS)
   • 연구책임자(PI)가 배제하는 것으로 간주하는 모든 의학적 상태
2. 피험자는 스크리닝 전 5년 이내에 암(전이가 없는 국소 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외) 병력이 있습니다.
3. 대상은 현재 필요에 따라 칼슘 채널 차단제, SSRI 또는 ​​벤조디아제핀 이외의 항불안제를 복용하고 있으며 "필요에 따라"는 월 5회 미만으로 정의됩니다.
4. 피험자는 현재 마그네슘과 상호작용하는 것으로 알려진 모든 약물을 복용하고 있습니다(섹션 2.5.2 참조).
5. 피험자는 연구 제품이 항생제의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 현재 항생제를 복용하고 있습니다. 휴약 기간은 2주간 허용됩니다.
6. 피험자는 불안정한 약물 투여량을 받고 있습니다(동일한 투여량에서 90일 미만으로 정의됨).
7. 피험자는 현재 PI에 의해 배타적이라고 간주되는 약물을 복용하고 있습니다.
8. 피험자는 테스트 제품의 성분에 대해 알레르기 또는 민감성이 있습니다(섹션 3.2.1 참조).
9. 피험자는 ALT, AST, AP가 정상 상한치의 ≥ 2배이거나 혈청 크레아티닌 값 ≥ 2.0 mg/dl 또는 PI 재량에 따른 기타 임상적으로 유의한 비정상적인 임상 실험실 값으로 입증되는 간 또는 신장 기능 장애의 증거를 나타냅니다.
10. 피험자는 지난 12개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
11. 피험자는 ≤ 6개월 전에 흡연을 시작/중단했거나 흡연을 시작/종료할 계획이 있습니다.
12. 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
13. 피험자는 연구자의 의견으로 피험자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 있습니다.

14. 피험자는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.

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