소아과에서 Dexcom G4 연속 혈당 모니터링 시스템의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 관찰 연구

포함 기준:

• 2~17세;
• 당뇨병의 진단;
• 인슐린 및/또는 경구 당뇨병 약물로 당뇨병 치료 참고: 인슐린을 사용하는 피험자만 해당 - 센서 부위에서 3인치 이내에 인슐린 주사를 피하거나 인슐린 펌프 삽입 세트를 착용할 의향이 있습니다.
• 센서 삽입 기간 동안 및 센서 삽입 전 하루 동안 아세트아미노펜을 함유한 약물 사용을 자제할 의향이 있습니다.
• 집에서 사용하는 동안 하루에 최대 7개의 핑거스틱을 수행할 수 있습니다(약 2개의 보정 핑거스틱 또는 장치의 지시에 따라 자주 그리고 당뇨병 관리 및/또는 고혈당 및 저혈당 감지를 위해 약 5개). 그리고
• 피험자 또는 보호자가 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

• 정상 피부에 필요한 수의 장치를 착용할 수 없는 광범위한 피부 변화/질병(예: 광범위한 건선, 최근 화상 또는 심한 일광화상, 광범위한 습진, 광범위한 흉터, 광범위한 문신, 포진성 피부염)
• 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기;
• 가임 가능성이 있는 피험자의 경우: 장치 삽입 전 72시간 이내에 양성 임신 테스트로 입증된 바와 같이 임신한 경우
• 연구에 사용된 혈당 모니터링 시스템의 범위를 벗어난 헤마토크리트 값;
• 다른 조사 연구 프로토콜에 현재 참여(피험자가 최근 다른 약물 연구에 참여를 완료한 경우, 피험자는 이 연구에 등록하기 최소 30일 전에 해당 연구를 완료해야 함)
• 연구 주간 동안 계획된 MRI 스캔, CT 스캔 또는 투열 요법; 또는
• 조사자의 의견에 따라 임상시험 참여를 방해하거나(예: 현저한 시각 장애) 정맥혈 샘플을 취급하는 연구 직원에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 모든 상태(예: 알려진 B형 또는 C형 간염 병력, 또는 에이즈).