부교감 신경 톤 분석을 통한 뇌성마비 아동의 통증 평가.
부교감 신경 긴장도 분석을 통한 통증 평가 : 소아 뇌성마비에 대한 적용 가능성.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 어린 시절 운동 장애의 가장 흔한 원인입니다. CP는 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 발생하며, 그 결과 움직임, 자세 또는 의사소통 능력이 제한됩니다. CP는 450에서 약 1명의 신생아에게 영향을 미칩니다. 통증 관리는 CP 환자의 주요 기대치 중 하나이지만(La Foundation Motrice, 2009), 이 집단에서는 통증을 인식하지 못하고 부적절하게 치료합니다.
자율 신경계(ANS)는 심장 박동이나 호흡과 같은 중요한 기능을 조절하는 신경계의 자동 부분입니다. 교감신경과 부교감신경으로 나뉩니다. 심박 변이도(HRV) 분석을 통해 부교감 신경과 연구로 인한 변이를 분리할 수 있습니다. CIC-IT 807의 작업은 통증에 매우 민감한 ANI(Analgesia Nociception Index)라는 지수를 생성합니다. 성인에게 검증되었습니다(Jeanne, 2012). 특히 의사소통 장애가 있는 환자의 경우 CP의 통증을 평가하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 임상 적용을 개발하기 전에 CP 소아에서 이 새로운 도구를 연구하는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 ANI가 CP 어린이와 관련이 있고 성인과 마찬가지로 통증에 민감하다는 것을 입증하는 것입니다. 인구는 전문 센터에서 재활 치료를 받는 40명의 CP 아동(6-18세)이 될 것입니다. 연구 기간은 2년입니다. 부모의 동의를 얻어야 합니다. 조사관은 재활 센터에서 일반적인 자세, 급성 시술 통증(보툴리눔 독소 주사) 및 재발성 통증(물리 요법)의 3가지 상태에서 어린이의 심박수를 기록합니다. 매개변수는 CIC-IT 807 실험실(심박수, ANI)에서 계산됩니다. 고통스러운 자극 전후의 ANI 및 심박수 값을 비교합니다. ANI와 일반적인 통증 평가 도구(rFLACC 척도, 시각적 아날로그 척도)의 결과 또는 모집단의 특성 간의 상관관계를 분석합니다.
Lille University Hospital과 CIC-IT 807 연구소는 2개의 소아 재활 센터인 Centre Marc Sautelet 및 Zuydcoote 병원과 협력할 것입니다.
예상 결과는 ANI가 CP 어린이와 관련이 있다는 것입니다. 통증 평가, 의료 장비 적응 등 임상 적용은 다양합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHRU de Lille, Pôle Enfant, Hôpital Roger Salengro
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Villeneuve-d'Ascq, 프랑스, 59650
- Centre de Réadaptation Fonctionnelle Marc Sautelet
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Zuydcoote, 프랑스, 59123
- Hôpital maritime de Zuydcoote, Service de SSR Enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 물리 요법 및/또는 독소 보툴리눔 주사를 통한 재활 치료
- 확인된 자율신경계 질환의 부재
- 부모 및 자녀(해당되는 경우) 동의 획득
- 프랑스 국립 건강 시스템 커버
제외 기준:
- 기준 호흡 빈도 > 30/분
- 베타 차단제 또는 아트로피닉 치료
- 맥박 조정기, 심장 리듬 질환
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 아동
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진통 통각 지수(ANI, MDoloris Medical Systems, Lille, France)는 심장 박동 변이도 분석을 기반으로 호흡동 부정맥이 심박수에 미치는 영향을 지속적으로 비침습적으로 측정합니다. 이 0-100 지수는 교감 활동에 대한 paraS의 비율을 나타냅니다. 전신 마취하에 수술 중 성인의 경우 ANI는 고통스러운 자극 후에 감소하며 진통과 통각 사이의 균형과 관련이 있습니다. ANI는 심박수 기록에서 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 자극 전후의 진통 통각 지수 ANI
기간: 고통스러운 자극 전 300초와 후 300초
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ANI는 고통스러운 자극 전후 300초의 심박수 기록에서 계산되어 비교됩니다.
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고통스러운 자극 전 300초와 후 300초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선의 ANI
기간: 300초 휴식
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환자의 평소 자세에서 300초 동안 심박수 기록에서 계산된 ANI
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300초 휴식
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회복의 시간
기간: 고통스러운 자극 후 10분
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고통스러운 자극 후 기준 ANI 회복 시간
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고통스러운 자극 후 10분
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Visual Analog Scale로 측정한 통증 점수
기간: 고통스러운 자극 직후
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VAS가 적용될 때 아동은 VAS 척도를 사용하여 통증을 점수화하도록 요청받게 됩니다. VAS를 사용한 통증 평가 결과는 ANI 결과와 비교됩니다.
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고통스러운 자극 직후
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rFLACC 척도로 측정한 통증 점수
기간: 고통스러운 자극 직후
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rFLACC 척도는 고통스러운 자극 직후에 채점됩니다. rFLACC를 사용한 통증 평가 결과는 ANI 결과와 비교됩니다.
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고통스러운 자극 직후
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자율신경계 증상
기간: 포함
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ANI 측정 결과는 자율신경계 증상의 유무에 따라 두 그룹 간에 비교됩니다.
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포함
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대운동 기능 분류 체계
기간: 포함
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ANI 측정 결과는 총 운동 기능 분류 시스템을 통해 운동 장애의 심각도와 비교됩니다.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justine AVEZ-COUTURIER, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jeanne M, Delecroix M, De Jonckheere J, Keribedj A, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during propofol anesthesia for total knee replacement. Clin J Pain. 2014 Dec;30(12):1084-8. doi: 10.1097/AJP.0000000000000083.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- De Jonckheere J, Rakza T, Logier R, Jeanne M, Jounwaz R, Storme L. Heart rate variability analysis for newborn infants prolonged pain assessment. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7747-50. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091909.
- Faye PM, De Jonckheere J, Logier R, Kuissi E, Jeanne M, Rakza T, Storme L. Newborn infant pain assessment using heart rate variability analysis. Clin J Pain. 2010 Nov-Dec;26(9):777-82. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181ed1058.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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