직접 경구 항응고제로 치료받은 환자의 응고에 대한 현장 진료 검사 2 (POCT-DOAC 2)
2016년 6월 30일 업데이트: University Hospital Tuebingen
조사자들의 연구는 Hemochron Signature Point-of-Care Testing(POCT) 장치(ITC, USA)와 현재 승인된 세 가지 직접 경구 항응고제(DOAC; rivaroxaban, apixaban 및 dabigatran) 모두의 낮은 혈장 수치 사이의 상관관계를 테스트하고 POCT의 진단 정확도를 결정하여 실제 뇌졸중 환자에서 관련 DOAC 수준을 배제하거나 감지합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈전색전증의 2차 예방을 위해 리바록사반, 아픽사반 또는 다비가트란과 함께 경구 항응고 요법을 새로 시작한 연속 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 혈전색전증의 2차 예방을 위해 리바록사반, 아픽사반 또는 다비가트란과 함께 경구용 항응고요법을 새로 시작한 뇌졸중 환자
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 비타민 K 길항제 또는 직접 경구용 항응고제 ≤ 연구 참여 전 14일
- 저분자량 헤파린 ≤ 24시간
- 미분획 헤파린 ≤ 12시간
- 베이스라인에서 비정상적인 응고 값(Quick < 70% 또는 활성화된 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 40초)
- 응고 병증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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리바록사반
N=20
|
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아픽사반
N=20
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다비가트란
N=20
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직접 경구용 항응고제(DOAC)가 Hemochron Signature 현장 진료 검사(POCT) 결과에 미치는 영향/상관 관계
기간: 24 시간
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초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법으로 측정한 DOAC 농도
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로트롬빈 시간(PT), 활성화된 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 항-Xa 활성 및 혈구 분석에 대한 DOAC의 효과/상관 관계
기간: 24시간
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24시간
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관련 DOAC 수준을 배제하거나 감지하기 위한 Hemochron Signature POCT의 진단 정확도
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Poli, Dr., University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ebner M, Birschmann I, Peter A, Hartig F, Spencer C, Kuhn J, Blumenstock G, Zuern CS, Ziemann U, Poli S. Emergency Coagulation Assessment During Treatment With Direct Oral Anticoagulants: Limitations and Solutions. Stroke. 2017 Sep;48(9):2457-2463. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017981. Epub 2017 Aug 3.
- Ebner M, Birschmann I, Peter A, Spencer C, Hartig F, Kuhn J, Blumenstock G, Zuern CS, Ziemann U, Poli S. Point-of-care testing for emergency assessment of coagulation in patients treated with direct oral anticoagulants. Crit Care. 2017 Feb 15;21(1):32. doi: 10.1186/s13054-017-1619-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- .1 259/2013BO1
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