아프리카계 미국인 여성의 혈당 조절을 개선하기 위한 금전적 인센티브 및 문자 메시지 (FRIENDS-Text)

제어 조건. 통제 그룹 참가자는 당뇨병 환자(PWD)와 두 명의 지원 팀 구성원(STM)으로 구성됩니다. PWD는 일반 의료 제공자로부터 정기적인 의료 서비스를 받게 됩니다. 그들은 또한 당뇨병, 관리의 중요성, 당뇨병 자가 관리 전략, 혈당 및 신체 활동 모니터링 일지에 대한 소개 교육 세션과 서면 자료를 받게 됩니다. 3, 6, 12개월에 콜레스테롤, 당화혈색소(당뇨병 환자의 경우), 혈압, 키, 체중 측정을 위해 일상적인 클리닉 방문과 별도로 연구 방문에 초대됩니다. 통제 조건의 참가자는 직접 방문하거나 우편으로 일반적인 건강 증진 정보를 받게 됩니다. 그들은 연구 관련 이벤트를 상기시키기 위해 문자로 후속 메시지를 받게 됩니다.

개입 그룹. 중재 조건의 참가자는 PWD와 두 STM으로 구성됩니다. PWD는 입문 교육 세션, 당뇨병에 대한 서면 자료, 혈당 기록 및 신체 활동 모니터링 기록을 포함하여 "Usual Care" 참가자가 받는 것과 동일한 프로토콜을 받게 됩니다.

개입 그룹의 장애인은 자신의 역할 정체성과 연결된 행동 계획에 대한 교육을 받게 됩니다. 역할 정체성은 과정(당뇨병 자가 관리 행동)과 목표(A1c 목표 달성)가 모두 해당 역할과 관련된 중요한 책임임을 개인에게 상기시키는 정체성 프라임을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 매우 두드러지게 유지될 것입니다. 예를 들어, 참가자는 자신의 역할 정체성을 상기시키는 사진이나 기념품(예: 어린이 사진 또는 방문하고 싶은 장소의 사진)을 혈당 및 신체 활동 일지에 보관하도록 요청받을 수 있습니다. 연구가 환자에게 제공됩니다. 개입 그룹의 STM은 팀 접수 세션에서 PWD와 이러한 역할 정체성 및 동기 부여에 대해 논의합니다. 그들은 또한 그녀의 당뇨병을 더 잘 통제하기 위해 행동 계획과 PWD를 지원하는 방법에 대해 유사한 훈련을 받을 것입니다.

개입 팀 구성원은 PWD의 내재적 동기(IM)와 규칙적인 당뇨병 자가 관리에 참여하는 것이 어떻게 당뇨병 관리를 개선할 수 있는지에 대해 상기하게 될 것입니다. 중간 및 장기 목표. 이러한 상호 작용에는 지원 팀과 연구 팀 간의 문자 메시지 및 지원 팀 구성원 간의 문자 메시지가 포함됩니다. 문자 메시지에는 개별 및/또는 문화적으로 맞춤화된 메시지가 포함되며, 그 중 일부는 설문지 및 조사를 통해 식별된 동기 요인과 연결됩니다. 문자 메시지는 다양한 형식을 취합니다. (a) ADA 아프리카계 미국인 프로그램 및 국가 당뇨병 교육 프로그램과 같은 출처에서 파생된 일반적인 당뇨병 메시지 (b) 혈당 모니터링, 약물 순응도, 식이요법 및 운동에 대한 알림 및 이러한 행동이 역할 정체성 유지에 어떻게 기여하는지; (c) 참가자가 긴급하지 않은 문제에 대해 연구 직원과 텍스트로 통신할 수 있도록 하는 가정용 포도당 모니터 판독값 및 빈도에 대한 프롬프트 또는 질문; (d) 지원 문자 메시지를 받는 챌린지 및 콘테스트.

대면 회의는 연구 데이터를 수집하기 위해 기준선과 3, 6, 12개월에 발생합니다. 개입 그룹의 경우 여기에는 개입 PWD 및 STM이 원하는 행동 및 A1c 목표를 식별하고 동의하도록 돕는 연구팀 구성원과의 접촉도 포함됩니다. 연구 팀원은 혈당계 수치, 약물 재충전 및 A1c 수치를 검토합니다. 각 PWD가 프로세스(예: 자가 모니터링 또는 약물 준수)에 참여하도록 권장합니다. 지원 역할에서 STM을 장려합니다. A1c 목표에 근접하거나 도달한 장애인을 축하합니다. 목표 달성에 어려움을 겪는 사람들에게 동기를 부여합니다.

기준 프로토콜 및 데이터 수집 무작위 배정 후, 모든 참가자는 자신의 연구 부문과 PWD 또는 STM으로서의 역할에 맞게 조정된 설문조사에 대해 구두 동의를 제공해야 하며 영어로 35-45분 기준 대면 설문조사를 실시합니다. 전화로. 설문 조사에는 Intervention PWD, Intervention STM, Control PWD 및 Control STM의 네 가지 버전이 있습니다. 기본 설문 조사를 실시한 후 모든 개입 참가자는 내재적 동기 요인으로 확인한 요인과 텍스트를 받고 싶은 간격에 따라 옵션 목록에서 받고 싶은 메시지 주제를 선택할 수 있습니다. 메시지(주당 5개에서 하루 2개 범위). 조사관은 하루 평균 3개의 메시지를 보내고 하루 평균 1~2개의 응답을 이끌어낼 계획입니다. 또한 개입 PWD는 목표 A1c 목표와 특정 A1c 감소와 관련된 인센티브를 듣게 됩니다. 이 단계에서 연구 직원은 혈당 목표를 달성하고 금전적 인센티브를 얻기 위해 부적절한 전략을 사용하는 것의 잠재적 위험과 피해에 대해 PWD 및 STM 개입 그룹과 다시 논의할 것입니다. 등록된 모든 환자는 당뇨병 자가 관리에 대해 논의하기 위해 클리닉의 연구 직원과 함께 소그룹 30분 세션에 참여합니다. 모든 참가자는 또한 진행 중인 당뇨병 수업 및 활동에 참여하도록 초대되며, 각 사람에게는 자신의 진료소에서 사용할 수 있는 당뇨병 리소스 목록(예: 그룹 및 개인 당뇨병 교육)과 지역 행사 및 활동 일정이 제공됩니다. ADA 프로젝트 지역 교회, 운동 수업 및 건강한 식습관 그룹에서 당뇨병 수업을 강화하십시오.

후속 프로토콜 및 데이터 수집 6개월 개입 기간 동안 한 달에 한 번 개입 그룹의 참가자는 혈당 조절 개선을 위한 내재적 동기를 강화하기 위해 연구 직원으로부터 전화를 받습니다. 3개월, 6개월 및 12개월에 통제 및 개입 그룹의 참가자(PWD)는 당화혈색소 테스트가 마감되었다는 알림을 받습니다(전화, 우편 및 문자 메시지를 통해). 3개월과 6개월에 중재팀은 직접 인센티브 지급 기한에 대한 메시지(전화, 우편 및 문자)를 받게 됩니다. 또한 목표 A1c 수준에 도달한 중재 참가자(PWD)는 새로운 A1c 수준에 따라 추첨 참여를 통해 적절한 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 테스트 시 보상 및 인센티브가 제공됩니다. 6개월 방문 시 두 그룹의 모든 연구 피험자는 기본 조사의 축약된 버전을 받게 됩니다. 이 시점에서 금전적 인센티브가 철회되고 개입 부문에 대한 IM, 알림 및 일반 문자 메시지가 중지됩니다. 개입 부문은 컨트롤 부문과 마찬가지로 A1c 테스트를 받기 위해 클리닉 방문에 대한 알림 메시지만 수신합니다(A1c 테스트는 통제 및 개입 그룹의 PWD로 완료해야 함). 12개월에 모든 PWD 및 STM 참가자는 최종 설문 조사를 완료합니다. 조사관이 연구 참가자에게 연락할 수 없는 경우 조사관은 로케이터 양식을 사용하여 연구 등록 중에 모든 참가자에 대한 대체 연락처 정보를 얻습니다. 이 양식은 연구 참가자의 데이터와 별도로 저장됩니다. 이것은 연구 과정 동안 유지율을 높이는 데 도움이 될 것이며 조사관은 문자 메시지를 통해 정기적으로 연락처 정보를 업데이트할 것입니다. 12개월 연구 방문이 완료되면 로케이터 양식이 폐기됩니다.

중재 비용 평가 이 연구 결과를 공공 지역사회 클리닉으로 가져오는 타당성을 결정하기 위해 비용 분석이 연구 종료 시 계획됩니다. 비용은 프로그램 비용과 연구 참가자가 사용하는 의료 서비스 비용의 두 가지 주요 범주로 나뉩니다. 프로그램 비용은 분기별 연구 방문에 참여하고 연구 전화 통화에 참여하기 위해 참가자가 발생하는 시간의 기회 비용뿐만 아니라 직원 시간 및 용품을 포함하여 연구에서 발생한 실제 비용을 기반으로 합니다. 인력 시간과 관련된 비용은 소요된 인력 시간과 노동의 단위 비용 및 연구 직원에 대한 부가 혜택의 곱으로 측정됩니다. 각 연구 조건에 소요된 인력 시간은 자체 보고에서 추정됩니다. 자원 사용과 관련된 비용(장비 및 소모품, 간접비)은 사용된 수량과 회계 데이터에서 파생된 단가의 곱으로 측정됩니다. 프로그램 개발 및 교육 비용이 측정되지만 각 부문에서 동일한 프로토콜 및 제공자 교육이 필요하므로 두 개입 부문에 대해 균등하게 분할됩니다. 데이터 관리 및 분석 등 연구 목적으로만 사용되는 비용은 제외됩니다. 조사관은 모든 연구 참가자의 설문 조사에서 수집된 설문 조사 데이터에서 의료 서비스 비용을 도출합니다. 이 데이터에는 외래 의료 방문, 입원 및 응급실 방문 횟수에 대한 정보가 포함됩니다. 출판된 문헌의 데이터(예: Medicare 데이터 사용)를 사용하여 조사관은 의사 사무실 방문 1회 또는 병원 1일 비용과 같은 사용 단위에 비용을 매핑하여 조사관이 건강에 대해 발생한 총 비용을 추정할 수 있도록 합니다. 서비스.