Incentivos financieros y mensajes de texto para mejorar el control glucémico de las mujeres afroamericanas (FRIENDS-Text)

Condición de control. Los participantes del grupo de control estarán compuestos por la persona con diabetes (PWD) y sus dos miembros del equipo de apoyo (STM). La PWD recibirá atención médica regular de sus proveedores habituales. También recibirán una sesión educativa introductoria y materiales escritos sobre la diabetes, la importancia de su control y las estrategias de autocuidado de la diabetes, y un registro de control de glucosa en sangre y actividad física. Serán invitados a visitas de estudio, distintas de sus visitas clínicas de rutina, a los 3, 6 y 12 meses para medir el colesterol, A1c (para aquellos con diabetes), presión arterial, altura y peso. Los participantes en la condición de control recibirán información genérica de promoción de la salud durante las visitas en persona o por correo. Recibirán mensajes de seguimiento por texto para recordarles los eventos relacionados con el estudio.

Grupo de Intervención. Los participantes en la condición de intervención serán el PWD y sus dos STM. La PWD recibirá los mismos protocolos que reciben los participantes de "Atención habitual", incluida una sesión educativa introductoria, materiales escritos sobre diabetes, un registro de glucosa en sangre y un registro de control de la actividad física.

Las PCD en el grupo de intervención recibirán capacitación en planificación de acciones que está vinculada a su propia identidad de rol. La identidad del rol se mantendrá muy destacada durante todo el estudio mediante el uso de claves de identidad que le recuerden al individuo que tanto los procesos (conductas de autocuidado de la diabetes) como las metas (lograr los objetivos de A1c) son responsabilidades importantes asociadas con ese rol. Por ejemplo, se les puede pedir a los participantes que guarden una imagen o un recuerdo que les recuerde la identidad de su función (por ejemplo, una imagen de un niño o una foto de un lugar que le gustaría visitar) en un registro de azúcar en sangre y actividad física que el estudio proporcionará al paciente. Los STM en el grupo de intervención discutirán estas identidades de roles y motivadores con la PWD en su sesión de admisión del equipo. También obtendrán una capacitación similar en la planificación de acciones y en formas de apoyar a la PCD para controlar mejor su diabetes.

Se recordará a los miembros del equipo de intervención las motivaciones intrínsecas (IM) de la PWD y cómo participar en el autocuidado regular de la diabetes puede mejorar el control de la diabetes, durante interacciones diseñadas para aumentar la confianza de los participantes de que pueden lograr y mantener el cambio de comportamiento que contribuye a objetivos intermedios y a más largo plazo. Estas interacciones incluyen mensajes de texto entre el equipo de apoyo y el equipo de estudio y entre los miembros del equipo de apoyo. Los mensajes de texto incluirán mensajes adaptados individualmente y/o culturalmente, algunos de los cuales están vinculados a los factores motivadores identificados a través del cuestionario y las sondas. Los mensajes de texto adoptarán diversas formas: (a) Mensajes generales sobre la diabetes derivados de fuentes como los Programas afroamericanos de la ADA y el Programa Nacional de Educación sobre la Diabetes; (b) Recordatorios sobre el control de la glucosa en sangre, el cumplimiento de los medicamentos, la dieta y el ejercicio, y cómo estos comportamientos contribuyen a mantener la identidad del rol; (c) Indicaciones o consultas sobre las lecturas del monitor de glucosa en el hogar y sus frecuencias que permiten a los participantes comunicarse por mensaje de texto con el personal del estudio sobre asuntos que no son urgentes; y (d) Desafíos y concursos para los cuales reciben mensajes de texto de apoyo.

Se realizarán reuniones presenciales en la línea de base y en los meses 3, 6 y 12 para recopilar datos del estudio. Para el grupo de intervención, esto también incluirá el contacto con un miembro del equipo de estudio que ayude a las PWD y STM de intervención a identificar y acordar los comportamientos deseados y los objetivos de A1c. El miembro del equipo de estudio revisará las lecturas del glucómetro, las recargas de medicamentos y los niveles de A1c; animar a cada PWD a participar en procesos (p. ej., autocontrol o adherencia a los medicamentos); alentar a los STM en sus funciones de apoyo; felicitar a las personas con discapacidad que se acercan o alcanzan los objetivos de A1c; y motivar a quienes tienen dificultades para alcanzar sus objetivos.

Protocolos de referencia y recopilación de datos Después de la aleatorización, se les pedirá a todos los participantes que den su consentimiento verbal para la encuesta adaptada a su grupo de estudio y su función como PWD o STM, y se les administrará una encuesta de referencia en persona de 35 a 45 minutos en inglés. por teléfono Habrá cuatro versiones diferentes de la encuesta: Intervención PWD, Intervención STM, Control PWD y Control STM. Después de la administración de la encuesta de línea de base, todos los participantes de la intervención podrán seleccionar los temas del mensaje que les gustaría recibir de una lista de opciones en función de los factores que identificaron como motivadores intrínsecos y los intervalos en los que les gustaría recibir el texto. mensajes (rango de 5 por semana a 2 por día). Los investigadores planean enviar un promedio de tres mensajes por día y obtener un promedio de 1 a 2 respuestas por día. Además, a las personas con discapacidad de la intervención se les informará sobre sus objetivos de A1c objetivo y los incentivos asociados con caídas específicas en A1c. En esta etapa, el personal del estudio discutirá nuevamente con los grupos de intervención de PWD y STM los riesgos y daños potenciales del uso de estrategias inapropiadas para tratar de alcanzar los objetivos glucémicos y obtener los incentivos monetarios. Todos los pacientes inscritos participarán en una sesión de 30 minutos en un grupo pequeño con el personal del estudio en la clínica para hablar sobre el autocuidado de la diabetes. También se invitará a todos los participantes a participar en actividades y clases de diabetes en curso, y cada persona recibirá una lista de los recursos de diabetes disponibles en su clínica (p. ej., educación diabética grupal e individual) y un calendario de eventos y actividades locales, como el Clases de diabetes ADA Project Power en iglesias locales, clases de ejercicio y grupos de alimentación saludable.

Protocolos de seguimiento y recopilación de datos Una vez al mes durante el período de intervención de 6 meses, los participantes en los grupos de intervención recibirán una llamada telefónica del personal del estudio para reforzar la motivación intrínseca para mejorar el control glucémico. En los meses 3, 6 y 12, los participantes (PWD) en el grupo de control e intervención recibirán un recordatorio de que se debe realizar la prueba A1c (por teléfono, correo y mensaje de texto). En los meses 3 y 6, el equipo de intervención también recibirá un mensaje (por teléfono, correo y mensaje de texto) sobre la fecha límite para el pago de un incentivo en persona. Además, los participantes de la intervención (PWD) que alcancen los niveles objetivo de A1c recibirán los incentivos monetarios apropiados en función de sus nuevos niveles de A1c y mediante la participación en la lotería. Las compensaciones e incentivos se entregarán en el momento de la prueba. En la visita de los 6 meses, a todos los sujetos del estudio en ambos grupos se les administrará una versión abreviada de la encuesta de referencia. En este punto, los incentivos financieros se retirarán y los mensajes instantáneos, recordatorios y mensajes de texto genéricos se detendrán para el brazo de intervención que, al igual que el brazo de control, solo recibirá mensajes de recordatorio para las visitas a la clínica para hacerse la prueba de A1c (la prueba de A1c solo completarse con PCD en los grupos de control e intervención). A los 12 meses, todos los participantes de PWD y STM completarán una encuesta final. En caso de que los investigadores no puedan comunicarse con los participantes del estudio, obtendrán información de contacto alternativa durante la inscripción en el estudio para todos los participantes mediante un formulario de localización. Este formulario se almacenará separado de los datos de los participantes del estudio. Esto ayudará a aumentar la retención en el transcurso del estudio, y los investigadores actualizarán la información de contacto regularmente a través de mensajes de texto. Una vez que se haya completado la visita de estudio de 12 meses, se destruirá el formulario de localización.

Evaluar los costos de las intervenciones Para determinar la factibilidad de importar los resultados de este estudio a las clínicas comunitarias públicas, se planea realizar un análisis de costos al final del estudio. Los costos se dividen en dos categorías principales: costos del programa y costos de los servicios de salud utilizados por los participantes del estudio. Los costos del programa se basarán en los costos reales incurridos por el estudio, incluido el tiempo del personal y los suministros, así como el costo de oportunidad del tiempo incurrido por los participantes para asistir a las visitas trimestrales del estudio y participar en las llamadas telefónicas del estudio. Los costos relacionados con el tiempo del personal se medirán como el producto del tiempo del personal empleado y el costo unitario de la mano de obra y los beneficios complementarios para el personal del estudio. El tiempo del personal dedicado a cada condición de estudio se estimará a partir del autoinforme. Los costos relacionados con el uso de recursos (equipos y suministros, gastos generales) se medirán como el producto de las cantidades utilizadas y el costo unitario derivado de los datos contables. Se medirán los costos de desarrollo y capacitación del programa, pero se dividirán en partes iguales para los dos brazos de intervención, ya que se requieren protocolos y capacitaciones de proveedores idénticos en cada brazo. Se excluirán los costos que sean únicamente para fines de investigación, como la gestión y el análisis de datos. Los investigadores obtendrán los costos de los servicios de salud a partir de los datos recopilados en las encuestas de todos los participantes del estudio. Estos datos incluyen información sobre el número de visitas médicas ambulatorias, hospitalizaciones y visitas al Departamento de Emergencias. Usando datos en la literatura publicada (por ejemplo, usando datos de Medicare), los investigadores mapearán los costos en unidades de utilización, como el costo de una visita al consultorio médico o un día en el hospital, lo que les permite a los investigadores estimar los costos totales incurridos para la salud. servicios.