Incitations financières et messagerie texte pour améliorer le contrôle glycémique des femmes afro-américaines (FRIENDS-Text)

Condition de contrôle. Les participants du groupe témoin seront composés de la personne atteinte de diabète (PWD) et de ses deux membres de l'équipe de soutien (STM). Les personnes handicapées recevront des soins médicaux réguliers de leurs prestataires habituels. Ils recevront également une séance éducative d'introduction et des documents écrits sur le diabète, l'importance de son contrôle et les stratégies d'autogestion du diabète, ainsi qu'un journal de surveillance de la glycémie et de l'activité physique. Ils seront invités à des visites d'étude, distinctes de leurs visites de routine à la clinique, à 3, 6 et 12 mois pour mesurer le cholestérol, l'A1c (pour les diabétiques), la tension artérielle, la taille et le poids. Les participants à la condition de contrôle recevront des informations génériques sur la promotion de la santé lors de visites en personne ou par courrier. Ils recevront des messages de suivi par SMS pour leur rappeler les événements liés à l'étude.

Groupe d'Intervention. Les participants à la condition d'intervention seront la personne handicapée et ses deux STM. Les personnes handicapées recevront les mêmes protocoles que les participants aux « soins habituels », y compris une séance éducative d'introduction, des documents écrits sur le diabète, un journal de glycémie et un journal de surveillance de l'activité physique.

Les personnes handicapées du groupe d'intervention recevront une formation en planification d'action liée à leur identité de rôle. L'identité de rôle sera maintenue très saillante tout au long de l'étude en utilisant des amorces d'identité qui rappellent à l'individu que les processus (comportements d'auto-soins du diabète) et les objectifs (atteinte des cibles A1c) sont des responsabilités importantes associées à ce rôle. Par exemple, on peut demander aux participants de conserver une photo ou un souvenir qui leur rappelle leur identité de rôle (par exemple, une photo d'un enfant ou une photo d'un endroit qu'elle aimerait visiter) sur un journal de glycémie et d'activité physique que le l'étude fournira au patient. Les STM du groupe d'intervention discuteront de ces identités de rôle et de ces facteurs de motivation avec les personnes handicapées lors de leur séance d'accueil en équipe. Ils obtiendront également une formation similaire sur la planification des actions et sur les moyens d'accompagner la personne handicapée afin de mieux contrôler son diabète.

Les membres de l'équipe d'intervention se verront rappeler les motivations intrinsèques (IM) des personnes handicapées et comment s'engager dans des soins personnels réguliers du diabète peut améliorer le contrôle du diabète, lors d'interactions conçues pour renforcer la confiance des participants qu'ils peuvent accomplir et maintenir le changement de comportement qui contribue à objectifs intermédiaires et à plus long terme. Ces interactions comprennent des messages texte entre l'équipe de soutien et l'équipe d'étude et entre les membres de l'équipe de soutien. Les messages texte comprendront des messages adaptés à l'individu et/ou à la culture, dont certains sont liés aux facteurs de motivation identifiés par le questionnaire et les sondages. Les SMS prendront différentes formes : (a) messages généraux sur le diabète provenant de sources telles que les programmes afro-américains de l'ADA et le programme national d'éducation sur le diabète ; (b) des rappels sur la surveillance de la glycémie, l'observance des médicaments, le régime alimentaire et l'exercice, et comment ces comportements contribuent au maintien de l'identité de rôle ; (c) Des invites ou des requêtes sur les lectures du moniteur de glycémie à domicile et leurs fréquences qui permettent aux participants de communiquer par SMS avec le personnel de l'étude sur des questions non urgentes ; et (d) les défis et concours pour lesquels ils reçoivent des SMS de soutien.

Des réunions en face à face auront lieu au départ et aux mois 3, 6 et 12 pour recueillir les données de l'étude. Pour le groupe d'intervention, cela inclura également un contact avec un membre de l'équipe d'étude qui aide les personnes handicapées et les STM d'intervention à identifier et à accepter les comportements souhaités et les cibles A1c. Le membre de l'équipe d'étude examinera les lectures du glucomètre, les renouvellements de médicaments et les niveaux d'A1c ; encourager chaque personne handicapée à s'engager dans des processus (par exemple, l'autosurveillance ou l'adhésion aux médicaments) ; encourager les STM dans leurs rôles d'accompagnement; féliciter les personnes handicapées qui approchent ou atteignent les cibles A1c ; et motiver ceux qui ont des difficultés à atteindre leurs objectifs.

Protocoles de base et collecte de données Après la randomisation, tous les participants seront invités à fournir un consentement verbal pour l'enquête adaptée à leur bras d'étude et à leur rôle en tant que PWD ou STM, et recevront une enquête de base en personne de 35 à 45 minutes en anglais par téléphone. Il y aura quatre versions différentes de l'enquête : Intervention PWD, Intervention STM, Control PWD et Control STM. Suite à l'administration de l'enquête de base, tous les participants à l'intervention seront autorisés à sélectionner les thèmes de message qu'ils aimeraient recevoir à partir d'une liste d'options en fonction des facteurs qu'ils ont identifiés comme des facteurs de motivation intrinsèques et des intervalles auxquels ils aimeraient recevoir le texte. messages (de 5 par semaine à 2 par jour). Les enquêteurs prévoient d'envoyer en moyenne trois messages par jour et d'obtenir en moyenne 1 à 2 réponses par jour. De plus, les personnes handicapées d'intervention seront informées de leurs objectifs cibles d'A1c et des incitations associées à des baisses spécifiques d'A1c. À ce stade, le personnel de l'étude discutera à nouveau avec les groupes d'intervention PSH et STM des risques et des méfaits potentiels de l'utilisation de stratégies inappropriées pour tenter d'atteindre les objectifs glycémiques et d'obtenir les incitations monétaires. Tous les patients inscrits participeront à une séance en petit groupe de 30 minutes avec le personnel de l'étude dans la clinique pour discuter de l'autogestion du diabète. Tous les participants seront également invités à participer à des cours et activités sur le diabète en cours, et chaque personne recevra une liste des ressources sur le diabète disponibles dans sa clinique (par exemple, l'éducation sur le diabète en groupe et individuelle) et un calendrier des événements et activités locaux, comme le Cours de diabète ADA Project Power dans les églises locales, cours d'exercice et groupes d'alimentation saine.

Protocoles de suivi et collecte de données Une fois par mois pendant la période d'intervention de 6 mois, les participants aux groupes d'intervention recevront un appel téléphonique du personnel de l'étude pour renforcer la motivation intrinsèque pour un meilleur contrôle glycémique. Aux mois 3, 6 et 12, les participants (personnes handicapées) du groupe de contrôle et d'intervention recevront un rappel indiquant que le test A1c est dû (par téléphone, courrier et SMS). Aux mois 3 et 6, l'équipe d'intervention recevra également un message (par téléphone, courrier et SMS) concernant la date limite pour un paiement incitatif en personne. De plus, les participants à l'intervention (PWD) qui atteignent les niveaux cibles d'A1c recevront les incitations monétaires appropriées en fonction de leurs nouveaux niveaux d'A1c et en participant à la loterie. La rémunération et les incitations seront fournies au moment du test. Lors de la visite de 6 mois, tous les sujets de l'étude des deux groupes recevront une version abrégée de l'enquête de référence. À ce stade, les incitations financières seront retirées et la messagerie instantanée, le rappel et les SMS génériques s'arrêteront pour le bras d'intervention, qui, comme le bras de contrôle, ne recevra que des messages de rappel pour les visites à la clinique pour se faire tester A1c (le test A1c ne être complété avec les personnes handicapées dans les groupes de contrôle et d'intervention). À 12 mois, tous les participants PWD et STM rempliront un sondage final. Dans le cas où les enquêteurs ne sont pas en mesure de joindre les participants à l'étude, les enquêteurs obtiendront d'autres informations de contact lors de l'inscription à l'étude pour tous les participants à l'aide d'un formulaire de localisation. Ce formulaire sera stocké séparément des données des participants à l'étude. Cela aidera à augmenter la rétention au cours de l'étude, et les enquêteurs mettront régulièrement à jour les informations de contact via les messages texte. Une fois la visite d'étude de 12 mois terminée, le formulaire de localisation sera détruit.

Evaluer les coûts des interventions Afin de déterminer la faisabilité d'importer les résultats de cette étude dans les cliniques communautaires publiques, une analyse des coûts est prévue à la fin de l'étude. Les coûts se divisent en deux catégories principales : les coûts du programme et les coûts des services de santé utilisés par les participants à l'étude. Les coûts du programme seront basés sur les coûts réels encourus par l'étude, y compris le temps du personnel et les fournitures, ainsi que le coût d'opportunité du temps encouru par les participants pour assister aux visites d'étude trimestrielles et participer aux appels téléphoniques de l'étude. Les coûts liés au temps du personnel seront mesurés comme le produit du temps passé par le personnel et du coût unitaire de la main-d'œuvre et des avantages sociaux pour le personnel de l'étude. Le temps du personnel consacré à chaque condition d'étude sera estimé à partir de l'auto-évaluation. Les coûts liés à l'utilisation des ressources (équipements et fournitures, frais généraux) seront mesurés comme le produit des quantités utilisées et du coût unitaire dérivé des données comptables. Les coûts de développement et de formation du programme seront mesurés, mais seront divisés également pour les deux bras d'intervention puisque des protocoles et des formations de prestataires identiques sont nécessaires dans chaque bras. Les coûts qui sont uniquement à des fins de recherche, tels que la gestion et l'analyse des données, seront exclus. Les enquêteurs dériveront les coûts des services de santé à partir des données d'enquête recueillies dans les enquêtes auprès de tous les participants à l'étude. Ces données comprennent des informations sur le nombre de visites médicales ambulatoires, de séjours à l'hôpital et de visites aux urgences. En utilisant les données de la littérature publiée (par exemple, en utilisant les données de Medicare), les enquêteurs cartographieront les coûts sur les unités d'utilisation, telles que le coût d'une visite au cabinet du médecin ou d'une journée à l'hôpital, permettant ainsi aux enquêteurs d'estimer les coûts totaux engagés pour la santé. prestations de service.