Finanční pobídky a textové zprávy ke zlepšení kontroly glykemie afroamerických žen (FRIENDS-Text)

Kontrolní stav. Účastníci kontrolní skupiny se budou skládat z osoby s diabetem (PWD) a jejích dvou členů podpůrného týmu (STM). OZP bude mít pravidelnou lékařskou péči od svých obvyklých poskytovatelů. Dostanou také úvodní edukační sezení a písemné materiály o diabetu, důležitosti jeho kontroly a strategiích sebeobsluhy diabetu a deník monitorování hladiny glukózy v krvi a fyzické aktivity. Budou pozváni ke studijním návštěvám, na rozdíl od jejich rutinních návštěv na klinikách, ve 3., 6. a 12. měsíci za účelem měření cholesterolu, A1c (pro osoby s diabetem), krevního tlaku, výšky a hmotnosti. Účastníci kontrolní podmínky obdrží obecné informace o podpoře zdraví během osobních návštěv nebo poštou. Budou dostávat následné zprávy formou textu, které jim připomenou události související se studiem.

Zásahová skupina. Účastníky zásahové podmínky budou OZP a jejich dva STM. OZP obdrží stejné protokoly, které dostávají účastníci „Obvyklé péče“, včetně úvodního vzdělávacího sezení, písemných materiálů o diabetu, protokolu glykémie a protokolu sledování fyzické aktivity.

OZP v intervenční skupině absolvují školení v akčním plánování, které je propojeno s jejich rolí vlastní identitou. Identita rolí bude v průběhu studie vysoce význačná pomocí prvotřídních identit, které jedinci připomenou, že oba procesy (chování při péči o diabetes) i cíle (dosažení cílů A1c) jsou důležitou odpovědností spojenou s touto rolí. Účastníci mohou být například požádáni, aby si uchovali obrázek nebo památku, která jim připomene jejich identitu role (např. obrázek dítěte nebo fotografii místa, které by chtěla navštívit) v protokolu hladiny cukru v krvi a fyzické aktivity, který studie poskytne pacientovi. STM v intervenční skupině prodiskutují tyto identity rolí a motivátory s OZP na sezení pro přijetí do týmu. Získají také podobné školení v akčním plánování a ve způsobech podpory OZP za účelem lepší kontroly diabetu.

Členům intervenčního týmu budou připomenuty vnitřní motivace OZP (IM) a jak pravidelná sebepéče o diabetes může zlepšit kontrolu diabetu během interakcí navržených tak, aby zvýšily důvěru účastníků, že mohou dosáhnout a udržet změnu chování, která přispívá k průběžné a dlouhodobé cíle. Tyto interakce zahrnují textové zprávy mezi podpůrným týmem a studijním týmem a mezi členy podpůrného týmu. Textové zprávy budou obsahovat individuálně a/nebo kulturně přizpůsobené zprávy, z nichž některé jsou spojeny s motivačními faktory identifikovanými prostřednictvím dotazníku a sond. Textové zprávy budou mít různé formy: (a) Zprávy o obecném diabetu odvozené ze zdrojů, jako jsou ADA African American Programs a National Diabetes Education Program; (b) Připomenutí ohledně monitorování hladiny glukózy v krvi, dodržování léků, diety a cvičení a jak toto chování přispívá k zachování identity role; (c) Výzvy nebo dotazy týkající se odečtů domácího glukometru a jejich frekvencí, které účastníkům umožňují komunikovat prostřednictvím textu s personálem studie o záležitostech, které nejsou naléhavé; a (d) Výzvy a soutěže, pro které obdrží podpůrné textové zprávy.

Osobní setkání se uskuteční na začátku a v měsících 3, 6 a 12, aby se shromáždila data studie. Pro intervenční skupinu to bude také zahrnovat kontakt se členem studijního týmu, který pomáhá intervenčním PWD a STM identifikovat požadované chování a cíle A1c a souhlasit s nimi. Člen studijního týmu zkontroluje hodnoty glukometru, doplnění léků a hladiny A1c; povzbudit každého OZP, aby se zapojil do procesů (např. sebemonitorování nebo dodržování léků); podporovat STM v jejich podpůrných rolích; blahopřejeme těm OZP, kteří se přiblíží nebo dosáhnou cílů A1c; a motivovat ty, kteří mají potíže s dosažením svých cílů.

Základní protokoly a sběr dat Po randomizaci budou všichni účastníci požádáni, aby poskytli ústní souhlas s průzkumem přizpůsobeným jejich studijní větvi a jejich roli jako PWD nebo STM, a bude jim proveden 35-45minutový osobní průzkum v angličtině. telefonicky. K dispozici budou čtyři různé verze průzkumu: Intervention PWD, Intervention STM, Control PWD a Control STM. Po provedení základního průzkumu budou mít všichni účastníci intervence možnost vybrat si témata zpráv, která by chtěli dostávat, ze seznamu možností na základě faktorů, které identifikovali jako vnitřní motivátory, a intervalů, ve kterých by chtěli text dostávat. zprávy (rozsah 5 za týden až 2 za den). Vyšetřovatelé plánují posílat v průměru tři zprávy denně a vyvolat v průměru 1-2 odpovědi denně. Kromě toho budou intervenční OZP sděleny jejich cílové cíle A1c a pobídky spojené s konkrétními poklesy A1c. V této fázi budou pracovníci studie opět diskutovat s intervenčními skupinami OZP a STM o potenciálních rizicích a škodách používání nevhodných strategií ve snaze dosáhnout glykemických cílů a získat peněžní pobídky. Všichni zařazení pacienti se zúčastní 30minutového sezení v malé skupině se studijním personálem na klinice, kde se bude diskutovat o sebepéči s diabetem. Všichni účastníci budou také pozváni k účasti na probíhajících kurzech a aktivitách v oblasti diabetu a každá osoba dostane seznam zdrojů diabetu dostupných na jejich klinice (např. skupinové a individuální vzdělávání v oblasti diabetu) a kalendář místních akcí a aktivit, jako je např. Projekt ADA Pohánět třídy diabetu v místních kostelech, cvičební třídy a skupiny zdravého stravování.

Následné protokoly a sběr dat Jednou měsíčně po dobu 6 měsíců intervence obdrží účastníci intervenčních skupin telefonát od studijního personálu, aby posílili vnitřní motivaci pro zlepšení kontroly glykémie. Ve 3., 6. a 12. měsíci obdrží účastníci (PWD) v kontrolní a intervenční skupině připomenutí, že se má provést test A1c (telefonicky, poštou a textovou zprávou). Ve 3. a 6. měsíci obdrží intervenční tým také zprávu (telefonicky, poštou a textovou zprávou) o termínu osobní pobídkové platby. Kromě toho účastníci intervence (PWD), kteří dosáhnou cílových úrovní A1c, obdrží příslušné peněžní pobídky na základě jejich nových úrovní A1c a prostřednictvím účasti v loterii. Kompenzace a pobídky budou poskytnuty v době testování. Při šestiměsíční návštěvě bude všem studovaným subjektům v obou skupinách poskytnuta zkrácená verze základního průzkumu. V tomto okamžiku budou finanční pobídky staženy a IM, upomínky a obecné textové zprávy se zastaví pro intervenční rameno, které stejně jako kontrolní rameno bude dostávat pouze upomínkové zprávy pro návštěvy kliniky, aby si nechaly testovat A1c (testování A1c bude pouze doplnit o OZP v kontrolní a intervenční skupině). Po 12 měsících všichni účastníci OZP a STM vyplní závěrečný průzkum. V případě, že se zkoušejícím nepodaří zastihnout účastníky studie, získají zkoušející alternativní kontaktní informace během zápisu do studie pro všechny účastníky pomocí vyhledávacího formuláře. Tento formulář bude uložen odděleně od údajů účastníků studie. To pomůže zvýšit retenci v průběhu studie a výzkumníci budou pravidelně aktualizovat kontaktní informace prostřednictvím textových zpráv. Po dokončení 12měsíční studijní návštěvy bude formulář lokátoru zničen.

Posouzení nákladů na intervence Aby bylo možné určit proveditelnost importu výsledků této studie do veřejných komunitních klinik, je na konci studie naplánována analýza nákladů. Náklady spadají do dvou hlavních kategorií: náklady na program a náklady na zdravotní služby využívané účastníky studie. Náklady na program budou založeny na skutečných nákladech vynaložených na studii, včetně času zaměstnanců a zásob, jakož i nákladů obětované příležitosti za čas, který účastníci vynaloží na účast na čtvrtletních studijních návštěvách a účast na studijních telefonních hovorech. Náklady související s personálním časem budou měřeny jako součin vynaloženého osobního času a jednotkových nákladů práce a vedlejších výhod pro studijní pracovníky. Čas strávený personálem pro každou podmínku studie bude odhadnut z vlastní zprávy. Náklady související s použitím zdrojů (zařízení a zásoby, režie) budou měřeny jako součin použitých množství a jednotkových nákladů odvozených z účetních údajů. Náklady na vývoj programu a školení budou měřeny, ale budou rozděleny rovným dílem pro dvě intervenční ramena, protože v každé rameni jsou vyžadovány stejné protokoly a školení poskytovatelů. Náklady, které jsou určeny výhradně pro účely výzkumu, jako je správa a analýza dat, budou vyloučeny. Vyšetřovatelé odvodí náklady na zdravotní služby z údajů získaných v průzkumech od všech účastníků studie. Tyto údaje zahrnují informace o počtu ambulantních lékařských návštěv, pobytů v nemocnici a návštěv na pohotovosti. S využitím údajů v publikované literatuře (např. pomocí údajů Medicare) budou vyšetřovatelé mapovat náklady na jednotky využití, jako jsou náklady na jednu návštěvu lékaře nebo jeden den v nemocnici, což jim umožní odhadnout celkové náklady vynaložené na zdraví. služby.