Incentivos financeiros e mensagens de texto para melhorar o controle glicêmico das mulheres afro-americanas (FRIENDS-Text)

Condição de controle. Os participantes do grupo de controle consistirão na pessoa com diabetes (PWD) e seus dois membros da equipe de suporte (STMs). A PCD receberá cuidados médicos regulares de seus provedores habituais. Eles também receberão uma sessão educacional introdutória e materiais escritos sobre diabetes, a importância de seu controle e estratégias de autocuidado com o diabetes, além de um registro de monitoramento de glicemia e atividade física. Eles serão convidados para visitas de estudo, distintas de suas visitas clínicas de rotina, aos 3, 6 e 12 meses para medir colesterol, A1c (para aqueles com diabetes), pressão arterial, altura e medição de peso. Os participantes na condição de controle receberão informações genéricas de promoção da saúde durante as visitas pessoais ou por correio. Eles receberão mensagens de acompanhamento por texto para lembrá-los sobre os eventos relacionados ao estudo.

Grupo de Intervenção. Os participantes na condição de intervenção consistirão na PWD e seus dois STMs. O PWD receberá os mesmos protocolos que os participantes do "Cuidados Habituais" recebem, incluindo uma sessão educacional introdutória, materiais escritos sobre diabetes, um registro de glicose no sangue e um registro de monitoramento de atividade física.

As PCDs do grupo de intervenção receberão treinamento em planejamento de ações vinculado à autoidentidade de seu papel. A identidade do papel será mantida altamente saliente ao longo do estudo, usando princípios de identidade que lembram ao indivíduo que ambos os processos (comportamentos de autocuidado do diabetes) e metas (atingir metas de A1c) são responsabilidades importantes associadas a esse papel. Por exemplo, os participantes podem ser solicitados a manter uma foto ou lembrança que os lembre de sua identidade de papel (por exemplo, uma foto de uma criança ou uma foto de um lugar que ela gostaria de visitar) em um registro de açúcar no sangue e atividade física que o estudo proporcionará ao paciente. Os STMs no grupo de intervenção discutirão essas identidades de papel e motivadores com o PWD em sua sessão de admissão de equipe. Eles também obterão treinamento semelhante em planejamento de ações e em formas de apoiar a PCD a fim de controlar melhor seu diabetes.

Os membros da equipe de intervenção serão lembrados das motivações intrínsecas da PCD (MI) e como o envolvimento regular no autocuidado do diabetes pode melhorar o controle do diabetes, durante as interações projetadas para aumentar a confiança dos participantes de que eles podem realizar e manter a mudança de comportamento que contribui para objetivos provisórios e de longo prazo. Essas interações incluem mensagens de texto entre a equipe de suporte e a equipe de estudo e entre os membros da equipe de suporte. As mensagens de texto incluirão mensagens adaptadas individualmente e/ou culturalmente, algumas das quais estão ligadas aos fatores motivadores identificados por meio do questionário e das sondagens. As mensagens de texto terão várias formas: (a) Mensagens gerais sobre diabetes derivadas de fontes como os Programas Afro-Americanos da ADA e o Programa Nacional de Educação sobre Diabetes; (b) Lembretes sobre monitoramento da glicemia, adesão à medicação, dieta e exercícios, e como esses comportamentos contribuem para manter a identidade do papel; (c) Solicitações ou perguntas sobre as leituras do monitor de glicose domiciliar e suas frequências que permitem aos participantes se comunicarem por texto com a equipe do estudo sobre assuntos não urgentes; e (d) Desafios e concursos para os quais recebem mensagens de texto de apoio.

As reuniões presenciais ocorrerão na linha de base e nos meses 3, 6 e 12 para coletar dados do estudo. Para o grupo de intervenção, isso também incluirá contato com um membro da equipe de estudo que ajuda a intervenção PWD e STMs a identificar e concordar com os comportamentos desejados e as metas de A1c. O membro da equipe de estudo revisará as leituras do glicosímetro, recargas de medicamentos e níveis de A1c; incentivar cada PCD a se envolver em processos (por exemplo, automonitoramento ou adesão a medicamentos); encorajar STMs em suas funções de apoio; parabenizar os PCDs que se aproximam ou atingem as metas de A1c; e motivar aqueles que têm dificuldade em atingir suas metas.

Protocolos de linha de base e coleta de dados Após a randomização, todos os participantes serão solicitados a fornecer consentimento verbal para a pesquisa adaptada ao seu braço de estudo e sua função como PCD ou STM, e será administrado uma pesquisa pessoal de linha de base de 35 a 45 minutos em inglês por telefone. Haverá quatro versões diferentes da pesquisa: Intervenção PWD, Intervenção STM, Controle PWD e Controle STM. Após a administração da pesquisa de linha de base, todos os participantes da intervenção poderão selecionar os temas da mensagem que gostariam de receber de uma lista de opções com base em fatores que identificaram como motivadores intrínsecos e os intervalos em que gostariam de receber o texto mensagens (variando de 5 por semana a 2 por dia). Os investigadores planejam enviar uma média de três mensagens por dia e obter em média 1-2 respostas por dia. Além disso, os PWDs de intervenção serão informados sobre suas metas de A1c e os incentivos associados a quedas específicas em A1c. Nesta fase, a equipe do estudo discutirá novamente com os grupos de intervenção de PWDs e STMs os riscos e danos potenciais do uso de estratégias inadequadas para tentar atingir as metas glicêmicas e obter os incentivos monetários. Todos os pacientes inscritos participarão de uma sessão de 30 minutos em pequenos grupos com a equipe do estudo na clínica para discutir o autocuidado com o diabetes. Todos os participantes também serão convidados a participar de aulas e atividades sobre diabetes em andamento, e cada pessoa receberá uma lista de recursos sobre diabetes disponíveis em sua clínica (por exemplo, educação em diabetes em grupo e individual) e um calendário de eventos e atividades locais, como o Aulas de diabetes do Projeto ADA Power em igrejas locais, aulas de ginástica e grupos de alimentação saudável.

Protocolos de acompanhamento e coleta de dados Uma vez por mês durante o período de intervenção de 6 meses, os participantes dos grupos de intervenção receberão um telefonema da equipe do estudo para reforçar a motivação intrínseca para melhorar o controle glicêmico. Nos meses 3, 6 e 12, os participantes (PWDs) no grupo de controle e intervenção receberão um lembrete de que o teste de A1c é devido (via telefone, correio e mensagem de texto). Nos meses 3 e 6, a equipe de intervenção também receberá uma mensagem (via telefone, correio e texto) sobre o prazo para o pagamento de um incentivo presencial. Além disso, os participantes da intervenção (PWDs) que atingirem os níveis alvo de A1c receberão os incentivos monetários apropriados com base em seus novos níveis de A1c e por meio da participação na loteria. A compensação e os incentivos serão entregues no momento do teste. Na visita de 6 meses, todos os participantes do estudo em ambos os grupos receberão uma versão abreviada da pesquisa inicial. Nesse ponto, os incentivos financeiros serão retirados e as mensagens instantâneas, lembretes e mensagens de texto genéricas serão interrompidas para o braço de intervenção, que, como o braço de controle, receberá apenas mensagens de lembrete para visitas clínicas para fazer o teste de A1c (o teste de A1c só será ser completado com PCDs nos grupos de controle e intervenção). Aos 12 meses, todos os participantes PWD e STM completarão uma pesquisa final. Caso os investigadores não consigam entrar em contato com os participantes do estudo, eles obterão informações de contato alternativas durante a inscrição no estudo para todos os participantes usando um formulário localizador. Este formulário será armazenado separadamente dos dados dos participantes do estudo. Isso ajudará a aumentar a retenção ao longo do estudo, e os investigadores atualizarão as informações de contato regularmente por meio de mensagens de texto. Uma vez concluída a visita de estudo de 12 meses, o formulário do localizador será destruído.

Avalie os custos das intervenções A fim de determinar a viabilidade de importar os resultados deste estudo para clínicas comunitárias públicas, uma análise de custos está planejada no final do estudo. Os custos se enquadram em duas categorias principais: custos do programa e custos dos serviços de saúde usados ​​pelos participantes do estudo. Os custos do programa serão baseados nos custos reais incorridos pelo estudo, incluindo tempo e suprimentos da equipe, bem como o custo de oportunidade do tempo incorrido pelos participantes para comparecer às visitas trimestrais do estudo e participar das ligações telefônicas do estudo. Os custos relacionados ao tempo de pessoal serão medidos como o produto do tempo de pessoal gasto e o custo unitário de mão de obra e benefícios adicionais para a equipe do estudo. O tempo do pessoal gasto para cada condição do estudo será estimado a partir do auto-relato. Os custos relacionados ao uso de recursos (equipamentos e suprimentos, despesas gerais) serão medidos como o produto das quantidades usadas e o custo unitário derivado dos dados contábeis. Os custos de desenvolvimento e treinamento do programa serão medidos, mas serão divididos igualmente para os dois braços de intervenção, uma vez que protocolos idênticos e treinamentos de fornecedores são necessários em cada braço. Os custos que são exclusivamente para fins de pesquisa, como gerenciamento e análise de dados, serão excluídos. Os investigadores calcularão os custos dos serviços de saúde a partir dos dados da pesquisa coletados nas pesquisas de todos os participantes do estudo. Esses dados incluem informações sobre o número de consultas médicas ambulatoriais, internações hospitalares e visitas ao Departamento de Emergência. Usando dados na literatura publicada (por exemplo, usando dados do Medicare), os investigadores mapearão os custos em unidades de utilização, como o custo de uma visita ao consultório médico ou um dia no hospital, permitindo assim que os investigadores estimem os custos totais incorridos para a saúde Serviços.