Taloudelliset kannustimet ja tekstiviestit afroamerikkalaisten naisten sokeritasapainon parantamiseksi (FRIENDS-Text)

Ohjaustila. Kontrolliryhmän osallistujat koostuvat diabeetikoista (PWD) ja heidän kahdesta tukitiimin jäsenestä (STM). PWD saa säännöllistä lääketieteellistä hoitoa tavallisilta palveluntarjoajiltaan. He saavat myös perehdyttävän koulutustilaisuuden ja kirjallisen materiaalin diabeteksesta, sen hallinnan tärkeydestä ja diabeteksen itsehoitostrategioista sekä verensokerin ja liikunnan seurantalokin. Heidät kutsutaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä rutiininomaisista klinikkakäynneistä poikkeaville opintokäynneille mittaamaan kolesterolia, A1c:tä (diabeteksen sairastaville), verenpainetta, pituutta ja painoa. Kontrollitilassa osallistujat saavat yleistä terveyden edistämistä koskevaa tietoa henkilökohtaisten käyntien yhteydessä tai postitse. He saavat jatkoviestejä tekstiviestinä muistuttamaan heitä opiskeluun liittyvistä tapahtumista.

Interventioryhmä. Interventiotilan osallistujat koostuvat PWD:stä ja heidän kahdesta STM:stä. PWD saa samat protokollat, jotka "Tavallisen hoidon" osallistujat saavat, mukaan lukien johdannon koulutustilaisuuden, kirjallisen materiaalin diabeteksesta, verensokerin lokin ja fyysisen aktiivisuuden seurantalokin.

Interventioryhmän vammaiset saavat koulutusta toiminnan suunnittelusta, joka liittyy heidän rooli-itse-identiteettiinsä. Rooli-identiteetti pidetään erittäin tärkeänä koko tutkimuksen ajan käyttämällä identiteetin alkulukuja, jotka muistuttavat yksilöä siitä, että sekä prosessit (diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen) että tavoitteet (A1c-tavoitteiden saavuttaminen) ovat tärkeitä tähän rooliin liittyviä velvollisuuksia. Osallistujia voidaan esimerkiksi pyytää pitämään verensokeri- ja liikuntapäiväkirjaan kuva tai muisto, joka muistuttaa heidän roolistaan ​​(esim. kuva lapsesta tai kuva paikasta, jossa hän haluaisi käydä) tutkimus tarjoaa potilaalle. Interventioryhmän STM:t keskustelevat näistä rooli-identiteeteista ja motivoijista PWD:n kanssa tiiminottoistunnossaan. He saavat myös samanlaista koulutusta toiminnan suunnittelusta ja tavoista tukea vammaista diabeteksen hallinnassa.

Interventioryhmän jäseniä muistutetaan PWD:n sisäisistä motiiveista (IM) ja siitä, kuinka säännöllinen diabeteksen itsehoito voi parantaa diabeteksen hallintaa vuorovaikutuksessa, joka on suunniteltu lisäämään osallistujien luottamusta siihen, että he voivat saavuttaa ja ylläpitää käyttäytymisen muutosta, joka edistää väli- ja pitkän aikavälin tavoitteita. Näitä vuorovaikutuksia ovat tekstiviestit tukiryhmän ja tutkimusryhmän välillä sekä tukiryhmän jäsenten välillä. Tekstiviestit sisältävät yksilöllisesti ja/tai kulttuurisesti räätälöityjä viestejä, joista osa on linkitetty kyselyn ja tutkimusten kautta tunnistettuihin motivoiviin tekijöihin. Tekstiviestit ovat eri muodoissa: (a) Yleiset diabetesviestit, jotka on johdettu lähteistä, kuten ADA African American Programs ja National Diabetes Education Program; (b) Muistutukset verensokerin seurannasta, lääkityksen noudattamisesta, ruokavaliosta ja liikunnasta ja siitä, kuinka nämä käytökset edistävät rooliidentiteetin säilyttämistä; (c) kehotteet tai kyselyt kodin glukoosimittarin lukemista ja niiden taajuuksista, joiden avulla osallistujat voivat kommunikoida tekstiviestillä tutkimushenkilöstön kanssa ei-kiireellisistä asioista; ja (d) haasteet ja kilpailut, joista he saavat tukevia tekstiviestejä.

Henkilökohtaisia ​​tapaamisia pidetään lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6 ja 12 tutkimustietojen keräämiseksi. Interventioryhmälle tämä sisältää myös yhteydenpidon tutkimusryhmän jäseneen, joka auttaa interventio-PWD:tä ja STM:itä tunnistamaan ja hyväksymään halutut käyttäytymiset ja A1c-kohteet. Tutkimusryhmän jäsen tarkistaa glukometrilukemat, lääkkeiden täyttömäärät ja A1c-tasot; rohkaista jokaista työvoiman saanutta osallistumaan prosesseihin (esim. itsevalvontaan tai lääkkeiden noudattamiseen); kannustaa STM:itä heidän tukitehtäviinsä; onnitella niitä vammaisia, jotka ovat lähellä A1c-kohteita tai saavuttavat sen; ja motivoida niitä, joilla on vaikeuksia saavuttaa tavoitteitaan.

Perusprotokollat ​​ja tiedonkeruu Satunnaistamisen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään antamaan suullinen suostumus tutkimukseen, joka on räätälöity heidän tutkimusryhmäänsä ja rooliinsa PWD:nä tai STM:nä, ja heille suoritetaan 35–45 minuutin mittainen henkilökohtainen peruskysely englanniksi. puhelimella. Kyselystä tulee neljä eri versiota: Intervention PWD, Intervention STM, Control PWD ja Control STM. Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen kaikki interventioon osallistujat voivat valita viestiteemat, jotka he haluaisivat vastaanottaa vaihtoehtoluettelosta niiden tekijöiden perusteella, jotka he tunnistivat luontaisiksi motivoijiksi, ja aikavälein, jolloin he haluaisivat saada tekstiä. viestit (vaihteluväli 5 viikossa - 2 päivässä). Tutkijat aikovat lähettää keskimäärin kolme viestiä päivässä ja saada keskimäärin 1-2 vastausta päivässä. Lisäksi interventiovammaisille kerrotaan heidän tavoite A1c-tavoitteensa ja kannustimet, jotka liittyvät tiettyihin A1c-tason pudotuksiin. Tässä vaiheessa tutkimushenkilöstö keskustelee uudelleen PWD:n ja STM:n interventioryhmien kanssa mahdollisista riskeistä ja haitoista, jotka aiheutuvat sopimattomien strategioiden käytöstä glykeemisten tavoitteiden saavuttamiseksi ja rahallisten kannustimien saamiseksi. Kaikki ilmoittautuneet potilaat osallistuvat 30 minuutin pienryhmäistuntoon klinikan tutkimushenkilöstön kanssa keskustellakseen diabeteksen itsehoidosta. Kaikki osallistujat kutsutaan myös osallistumaan meneillään oleviin diabetestunteihin ja -aktiviteetteihin, ja jokaiselle henkilölle annetaan luettelo klinikalla saatavilla olevista diabetesresursseista (esim. ryhmä- ja henkilökohtainen diabeteskoulutus) sekä kalenteri paikallisista tapahtumista ja aktiviteeteista, kuten ADA Project Power -diabetestunnit paikallisissa kirkoissa, liikuntatunnit ja terveellisen ruokavalion ryhmät.

Seurantaprotokollat ​​ja tiedonkeruu Kerran kuukaudessa 6 kuukauden interventiojakson aikana interventioryhmien osallistujat saavat puhelun tutkimushenkilöstöltä vahvistaakseen sisäistä motivaatiota glykeemisen hallinnan parantamiseksi. Kuukausina 3, 6 ja 12 kontrolli- ja interventioryhmän osallistujat (PWD) saavat muistutuksen A1c-testin määrästä (puhelimitse, postitse ja tekstiviestillä). Kuukausina 3 ja 6 interventioryhmä saa myös viestin (puhelimitse, postitse ja tekstiviestillä) henkilökohtaisen kannustinmaksun määräajasta. Lisäksi interventioosallistujat (PWD), jotka saavuttavat tavoitetason A1c, saavat asianmukaiset rahalliset kannustimet uusien A1c-tasojen perusteella ja osallistumalla arvontaan. Palkkaus ja kannustimet toimitetaan testauksen yhteydessä. Kuuden kuukauden vierailulla kaikille molempien ryhmien tutkimushenkilöille annetaan lyhennetty versio perustutkimuksesta. Tässä vaiheessa taloudelliset kannustimet peruutetaan ja pikaviestintä, muistutus ja yleiset tekstiviestit lopetetaan interventioryhmälle, joka, kuten ohjausryhmä, saa vain muistutusviestejä klinikalla käynneistä A1c-testin saamiseksi (A1c-testaus vain täydennetään PWD:llä kontrolli- ja interventioryhmissä). 12 kuukauden kuluttua kaikki PWD:n ja STM:n osallistujat täyttävät lopullisen kyselyn. Mikäli tutkijat eivät tavoita tutkimuksen osallistujia, tutkijat saavat vaihtoehtoiset yhteystiedot kaikkien osallistujien tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä käyttämällä paikannuslomaketta. Tämä lomake säilytetään erillään tutkimukseen osallistuneiden tiedoista. Tämä auttaa lisäämään säilyttämistä tutkimuksen aikana, ja tutkijat päivittävät yhteystietoja säännöllisesti tekstiviesteillä. Kun 12 kuukauden opintokäynti on suoritettu, paikannuslomake tuhotaan.

Arvioi interventioiden kustannukset Jotta selvitettäisiin tämän tutkimuksen tulosten tuonnin toteutettavuus julkisiin yhteisön klinikoihin, tutkimuksen loppuun suunnitellaan kustannusanalyysiä. Kustannukset jakautuvat kahteen pääluokkaan: ohjelman kustannukset ja tutkimukseen osallistujien käyttämien terveyspalvelujen kustannukset. Ohjelman kustannukset perustuvat tutkimuksesta aiheutuviin todellisiin kustannuksiin, mukaan lukien henkilöstön aika ja tarvikkeet, sekä vaihtoehtoisajan kustannukset, jotka osallistujille aiheutuvat neljännesvuosittaisille opintovierailuille ja tutkimuspuheluihin osallistumisesta. Henkilöstöaikaan liittyvät kustannukset mitataan henkilöstön käytetyn ajan ja työvoiman yksikkökustannusten sekä tutkimushenkilöstön luontoisetujen tulona. Jokaiseen opiskeluehtoon käytetty henkilöstöaika arvioidaan itseraportin perusteella. Resurssien käyttöön liittyvät kustannukset (laitteet ja tarvikkeet, yleiskustannukset) mitataan käytettyjen määrien ja kirjanpitotiedoista saatujen yksikkökustannusten tulona. Ohjelman kehittämis- ja koulutuskustannukset mitataan, mutta ne jaetaan tasan kahdelle interventiohaaralle, koska kummassakin haarassa vaaditaan identtiset protokollat ​​ja palveluntarjoajan koulutus. Kustannukset, jotka ovat yksinomaan tutkimustarkoituksiin, kuten tiedonhallinta ja analysointi, eivät sisälly. Tutkijat laskevat terveyspalvelujen kustannukset kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kyselyissä kerätyistä tutkimustiedoista. Nämä tiedot sisältävät tiedot poliklinikkakäynneistä, sairaalassaoloista ja päivystyskäynneistä. Käyttämällä julkaistun kirjallisuuden tietoja (esim. Medicare-tietoja käyttäen) tutkijat kartoittavat kustannukset käyttöyksiköiksi, kuten yhden lääkärin vastaanotolla käynnin tai yhden sairaalapäivän kustannukset, jolloin tutkijat voivat arvioida terveydenhuollon kokonaiskustannuksia. palvelut.