완벽한 프로젝트 - 파트 1 - 연구 3
2023년 1월 19일 업데이트: University of Manitoba
맥박 강화 식품 및 운동 임상 시험(PERFECT 프로젝트): 1부 - 성인의 식욕, 혈당 및 음식 섭취에 대한 스낵 제품의 맥박 성분의 급성 효과 - 연구 3
목적은 콩류 성분을 함유한 다양한 베이글이 1) 식후 혈당, 인슐린 및 2시간 동안의 식욕 및 2) 콩류 제품 소비 후 2시간 동안 음식 섭취에 미치는 급성 효과를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 맥박 성분을 함유한 베이글이 맥박이 없는 베이글에 비해 혈당, 인슐린, 식욕 및 음식 섭취 반응을 낮출 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 혈당(<5.6mmol/L) 및 정상 혈압(수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg 미만)
- BMI 18.5~29.9kg/m2
제외 기준:
- 절제된 먹는 사람
- 정기적으로 아침 식사를 건너 뛰십시오
- 흡연자
- 활동적인 사람(조직화된 활동 또는 고강도 운동 훈련, 중등도에서 격렬한 신체 활동의 주당 ≥ 150분)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중이거나 지난 1년 동안 위장관 관련 건강 상태/수술을 경험한 사람.
- 한 시간 동안 지속적으로 걸을 수 없는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이글 컨트롤
100% 밀가루
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펄스 성분이 없는 베이글
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실험적: 완두콩 가루 베이글
완두콩 가루
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맥박 재료 베이글
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실험적: 완두콩 섬유 베이글
완두콩 섬유
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맥박 재료 베이글
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실험적: 완두콩 단백질 베이글
완두콩 단백질
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맥박 재료 베이글
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실험적: 완두콩 가루 + 완두콩 단백질 베이글
완두콩 가루 + 완두콩 단백질
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맥박 재료 베이글
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실험적: 완두콩 식이섬유 + 완두콩 단백질을 함유한 베이글
완두콩 섬유질 + 완두콩 단백질
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맥박 재료 베이글
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당 및 인슐린 농도
기간: 0-200
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곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 정맥 카테터를 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
포도당은 Abbot Spectrum CCX 분석기를 사용하여 자동화된 방법으로 결정되며 인슐린은 시판되는 RIA 키트로 측정됩니다.
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0-200
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음식 섭취
기간: 120분에
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임의 식사.
무게로 측정한 음식 소비
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120분에
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주관적 식욕
기간: 0~200분
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곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용되는 식사 동기 부여 VAS 설문지
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0~200분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사의 기호성
기간: 140분에
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VAS 설문지로 측정
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140분에
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치료의 기호성
기간: 5분 후
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VAS 설문지로 측정
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5분 후
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신체적 편안함
기간: 0 - 200분
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곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정
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0 - 200분
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VAS 설문지로 측정한 에너지/피로
기간: 0 - 200분
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곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정
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0 - 200분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2014:114-5
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