Проект PERFECT - Часть 1 - Исследование 3
19 января 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Клинические испытания продуктов, обогащенных бобовыми, и физических упражнений (проект PERFECT): Часть 1. Острое влияние ингредиентов бобовых в закусках на аппетит, уровень глюкозы в крови и потребление пищи у взрослых. Исследование 3.
Цели состоят в том, чтобы проверить острое воздействие различных рогаликов, содержащих бобовые ингредиенты, на: 1) постпрандиальную глюкозу в крови, инсулин и аппетит в течение двух часов и 2) прием пищи через два часа после употребления бобовых продуктов.
Исследователи предполагают, что рогалики, содержащие бобовые ингредиенты, приведут к снижению уровня глюкозы в крови, инсулина, аппетита и реакции на потребление пищи по сравнению с рогаликами без бобовых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормогликемический (<5,6 ммоль/л) и нормотензивный (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже <90 мм рт.ст.)
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Сдержанные едоки
- Регулярно пропускайте завтрак
- Курильщики
- Те, кто ведет активный образ жизни (организованные занятия или спортивные тренировки с высокой интенсивностью; ≥ 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)
- Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.
- Тем, кто не может ходить в течение часа непрерывно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бублик контроль
100% пшеничная мука
|
Бейгл без бобовых ингредиентов
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховой мукой
Гороховая мука
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховым волокном
Гороховое волокно
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховым белком
Гороховый белок
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховой мукой + гороховый белок
Гороховая мука + гороховый белок
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховым волокном + гороховый протеин
Гороховое волокно + гороховый протеин
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы и инсулина в плазме
Временное ограничение: 0-200
|
Измеряется в крови с помощью внутривенного катетера в 12 точках времени, используемых для расчета площади под кривой (AUC).
Глюкоза будет определяться автоматическими методами с использованием анализатора Abbot Spectrum CCX Analyzer, а уровень инсулина будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов RIA.
|
0-200
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: на 120 мин.
|
Еда без ограничений.
Потребляемая пища измеряется по весу
|
на 120 мин.
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-200 мин
|
Опросник мотивации к еде по ВАШ, используемый для расчета площади под кривой (AUC)
|
0-200 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые качества еды
Временное ограничение: на 140 мин.
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
на 140 мин.
|
|
Вкусовые качества лечения
Временное ограничение: через 5 минут
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
через 5 минут
|
|
Физический комфорт
Временное ограничение: 0–200 мин.
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой (AUC)
|
0–200 мин.
|
|
Энергия/усталость, измеренная с помощью опросника ВАШ
Временное ограничение: 0–200 мин.
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используется для расчета площади под кривой (AUC)
|
0–200 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:114-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .