PERFEKT prosjekt - Del 1 - Studie 3
19. januar 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Pulsberiket mat og trening kliniske studier (PERFEKT prosjekt): Del 1 - Akutte effekter av pulsingredienser i snacksprodukter på appetitt, blodsukker og matinntak hos voksne - Studie 3
Målene er å teste den akutte effekten av forskjellige bagels som inneholder pulsingredienser på: 1) post-prandial blodsukker, insulin og appetitt i to timer, og 2) matinntak to timer etter inntak av pulsprodukter.
Etterforskerne antar at bagels som inneholder pulsingredienser vil føre til lavere blodsukker-, insulin-, appetitt- og matinntaksrespons sammenlignet med bagels uten puls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normoglykemisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk under < 90 mm Hg)
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisere
- Hopp over frokosten regelmessig
- Røykere
- De som er aktive (organiserte aktiviteter eller atletisk trening med høy intensitet; ≥ 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- De på medisiner som kan påvirke studieresultater eller har opplevd gastrointestinale helsetilstander/operasjoner i løpet av det siste året.
- De som ikke kan gå i en time sammenhengende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bagel kontroll
100% hvetemel
|
Bagel uten pulsingrediens
|
|
Eksperimentell: Bagel med ertemel
Ertemel
|
Pulsingrediens bagel
|
|
Eksperimentell: Bagel med ertefiber
Ertefiber
|
Pulsingrediens bagel
|
|
Eksperimentell: Bagel med erteprotein
Erteprotein
|
Pulsingrediens bagel
|
|
Eksperimentell: Bagel med ertemel + erteprotein
Ertemel + erteprotein
|
Pulsingrediens bagel
|
|
Eksperimentell: Bagel med ertefiber + erteprotein
Ertefiber + erteprotein
|
Pulsingrediens bagel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 0-200
|
Målt i blod ved bruk av intravenøst kateter ved 12 tidspunkter brukt til å beregne arealet under kurve (AUC).
Glukose vil bli bestemt ved hjelp av automatiserte metoder ved bruk av Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil bli målt med kommersielt tilgjengelige RIA-sett
|
0-200
|
|
Matinntak
Tidsramme: på 120 min
|
Ad-libitum måltid.
Mat konsumert målt i vekt
|
på 120 min
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 0-200 min
|
Motivasjon for å spise VAS-spørreskjema brukt til å beregne arealet under kurven (AUC)
|
0-200 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smak av måltid
Tidsramme: på 140 min
|
Målt med VAS spørreskjema
|
på 140 min
|
|
Smakelighet av behandlinger
Tidsramme: ved 5 min
|
Målt med VAS spørreskjema
|
ved 5 min
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne arealet under kurve (AUC)
|
0 - 200 min
|
|
Energi/tretthet målt med VAS spørreskjema
Tidsramme: 0 - 200 minutter
|
Målt med VAS-spørreskjema ved 12 tidspunkter, brukt til å beregne arealet under kurve (AUC)
|
0 - 200 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2014:114-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .