Projeto PERFEITO - Parte 1 - Estudo 3
19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Testes clínicos de exercícios e alimentos enriquecidos com pulso (Projeto PERFECT): Parte 1 - Efeitos agudos de ingredientes de pulso em produtos de lanche no apetite, glicose no sangue e ingestão de alimentos em adultos - Estudo 3
Os objetivos são testar os efeitos agudos de diferentes bagels contendo ingredientes de leguminosas em: 1) glicemia pós-prandial, insulina e apetite por duas horas e 2) ingestão de alimentos duas horas após o consumo de produtos de leguminosas.
Os investigadores levantam a hipótese de que bagels contendo ingredientes de leguminosas levarão a menores níveis de glicose no sangue, insulina, apetite e respostas de ingestão de alimentos em comparação com bagels sem leguminosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Normoglicêmico (<5,6 mmol/L) e normotenso (pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica abaixo de < 90 mm Hg)
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- comedores contidos
- Pule o café da manhã regularmente
- Fumantes
- Aqueles que são ativos (atividades organizadas ou treinamento atlético de alta intensidade; ≥ 150 min por semana de atividade física moderada a vigorosa)
- Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado.
- Aqueles incapazes de andar por uma hora continuamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle bagel
100% farinha de trigo
|
Bagel de ingrediente sem pulso
|
|
Experimental: Bagel com farinha de ervilha
Farinha de ervilha
|
Bagel de ingrediente de pulso
|
|
Experimental: Bagel com fibra de ervilha
Fibra de ervilha
|
Bagel de ingrediente de pulso
|
|
Experimental: Bagel com proteína de ervilha
Proteína de ervilha
|
Bagel de ingrediente de pulso
|
|
Experimental: Bagel com farinha de ervilha + proteína de ervilha
Farinha de ervilha + proteína de ervilha
|
Bagel de ingrediente de pulso
|
|
Experimental: Bagel com fibra de ervilha + proteína de ervilha
Fibra de ervilha + proteína de ervilha
|
Bagel de ingrediente de pulso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de glicose e insulina
Prazo: 0-200
|
Medido no sangue usando cateter intravenoso em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva (AUC).
A glicose será determinada por métodos automatizados usando o Abbot Spectrum CCX Analyzer, e a insulina será medida por kits RIA disponíveis comercialmente
|
0-200
|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: aos 120 minutos
|
Refeição à vontade.
Alimentos consumidos medidos por peso
|
aos 120 minutos
|
|
Apetite subjetivo
Prazo: 0-200 minutos
|
Questionário VAS de motivação para comer usado para calcular a área sob a curva (AUC)
|
0-200 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Palatabilidade da refeição
Prazo: aos 140 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
aos 140 minutos
|
|
Palatabilidade dos tratamentos
Prazo: em 5 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
em 5 minutos
|
|
Conforto físico
Prazo: 0 - 200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva (AUC)
|
0 - 200 minutos
|
|
Energia/fadiga medida pelo questionário VAS
Prazo: 0 - 200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo, usado para calcular a área sob a curva (AUC)
|
0 - 200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2014:114-5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .