TÄYDELLINEN projekti – Osa 1 – Tutkimus 3
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Pulssirikastetun ruoan ja harjoituksen kliiniset kokeet (PERFECT-projekti): Osa 1 – Välipalatuotteiden pulssin ainesosien akuutit vaikutukset ruokahaluun, verensokeriin ja ruoan saantiin aikuisilla – Tutkimus 3
Tavoitteena on testata eri pulssin ainesosia sisältävien sämpylöiden akuutteja vaikutuksia: 1) aterian jälkeiseen verensokeriin, insuliiniin ja ruokahaluon kahden tunnin ajan sekä 2) ruuan saantiin kaksi tuntia pulssituotteiden nauttimisen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että pulssin ainesosia sisältävät sämpylät johtavat alhaisempiin verensokeri-, insuliini-, ruokahalu- ja ravinnonsaantivasteisiin verrattuna ei-pulssipusseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l) ja normotensiivinen (systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle < 90 mmHg)
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hillittyjä syöjiä
- Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
- Tupakoitsijat
- Aktiiviset (organisoitu toiminta tai urheilullinen harjoittelu korkealla intensiteetillä; ≥ 150 min viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana.
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään tunnin ajan yhtäjaksoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bagelin ohjaus
100 % vehnäjauhoa
|
Pulssiton ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernejauhoilla
Hernejauho
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernekuidolla
Herneen kuitua
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia herneproteiinilla
Herneproteiini
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernejauholla + herneproteiinilla
Hernejauho + herneproteiini
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bageli hernekuitu + herneproteiini
Hernekuitu + herneproteiini
|
Pulssin ainesosa bagel
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-200
|
Mitattu verestä käyttämällä suonensisäistä katetria 12 aikapisteessä käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseen.
Glukoosi määritetään automaattisilla menetelmillä käyttämällä Abbot Spectrum CCX Analyzeria, ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla RIA-sarjoilla.
|
0-200
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min kohdalla
|
Ad libitum ateria.
Kulutettu ruoka painon mukaan mitattuna
|
120 min kohdalla
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Syömismotivaatio VAS-kyselylomake, jota käytetään käyrän alaisen pinta-alan (AUC) laskemiseen
|
0-200 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian maukkuus
Aikaikkuna: 140 minuutin kohdalla
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
140 minuutin kohdalla
|
|
Hoitojen maistuvuus
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
5 minuutin kohdalla
|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 ajankohdassa käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen
|
0-200 min
|
|
Energia/väsymys mitattu VAS-kyselyllä
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 ajankohdassa, käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen
|
0-200 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:114-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .