Proyecto PERFECT - Parte 1 - Estudio 3
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Ensayos clínicos de ejercicio y alimentos enriquecidos con legumbres (proyecto PERFECT): Parte 1 - Efectos agudos de los ingredientes de legumbres en los bocadillos sobre el apetito, la glucosa en sangre y la ingesta de alimentos en adultos - Estudio 3
Los objetivos son probar los efectos agudos de diferentes bagels que contienen ingredientes de legumbres sobre: 1) la glucosa en sangre posprandial, la insulina y el apetito durante dos horas, y 2) la ingesta de alimentos dos horas después del consumo de productos de legumbres.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los bagels que contienen ingredientes de legumbres darán lugar a respuestas más bajas de glucosa en sangre, insulina, apetito e ingesta de alimentos en comparación con los bagels sin legumbres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normoglucémico (<5,6 mmol/L) y normotenso (presión arterial sistólica <140 mm Hg y presión arterial diastólica inferior a < 90 mm Hg)
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Comedores restringidos
- Saltarse el desayuno regularmente
- fumadores
- Aquellos que son activos (actividades organizadas o entrenamiento deportivo de alta intensidad; ≥ 150 min por semana de actividad física moderada a vigorosa)
- Aquellos que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección/cirugía relacionada con la salud gastrointestinal durante el último año.
- Aquellos que no pueden caminar durante una hora seguida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de bagels
100% harina de trigo
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Bagel sin legumbres
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Experimental: Bagel con harina de guisantes
Harina de guisante
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Bagel con ingredientes de legumbres
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Experimental: Bagel con fibra de guisante
Fibra de guisante
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Bagel con ingredientes de legumbres
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Experimental: Bagel con proteína de guisante
Proteína de guisante
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Bagel con ingredientes de legumbres
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Experimental: Bagel con harina de guisante + proteína de guisante
Harina de guisante + proteína de guisante
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Bagel con ingredientes de legumbres
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Experimental: Bagel con fibra de guisante + proteína de guisante
Fibra de guisante + proteína de guisante
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Bagel con ingredientes de legumbres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de glucosa e insulina en plasma
Periodo de tiempo: 0-200
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Medido en sangre usando un catéter intravenoso en 12 puntos de tiempo usados para calcular el área bajo la curva (AUC).
La glucosa se determinará mediante métodos automatizados utilizando Abbot Spectrum CCX Analyzer, y la insulina se medirá mediante kits RIA disponibles en el mercado.
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0-200
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: a los 120 minutos
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Comida ad libitum.
Alimentos consumidos medidos en peso
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a los 120 minutos
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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Cuestionario VAS de motivación para comer utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC)
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0-200 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Palatabilidad de la comida
Periodo de tiempo: a los 140 minutos
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Medido por cuestionario EVA
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a los 140 minutos
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Palatabilidad de los tratamientos
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
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Medido por cuestionario EVA
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a los 5 minutos
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Comodidad física
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
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Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva (AUC)
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0 - 200 minutos
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Energía/fatiga medida por cuestionario EVA
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
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Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo, utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC)
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0 - 200 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2014:114-5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .