PERFEKT projekt - del 1 - undersøgelse 3
19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
Puls beriget mad og motion kliniske forsøg (PERFECT Project): Del 1 - Akutte virkninger af pulsingredienser i snackprodukter på appetit, blodsukker og madindtag hos voksne - Studie 3
Formålet er at teste de akutte effekter af forskellige bagels, der indeholder pulsingredienser på: 1) post-prandial blodsukker, insulin og appetit i to timer, og 2) madindtagelse to timer efter indtagelse af pulsprodukter.
Efterforskerne antager, at bagels, der indeholder pulsingredienser, vil føre til lavere blodsukker-, insulin-, appetit- og madindtagsrespons sammenlignet med bagels uden puls.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk under < 90 mm Hg)
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisende
- Spring regelmæssigt morgenmaden over
- Rygere
- De, der er aktive (organiserede aktiviteter eller atletisk træning med høj intensitet; ≥ 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet nogen gastrointestinale relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år.
- Dem, der ikke er i stand til at gå i en time uafbrudt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bagel kontrol
100% hvedemel
|
Ikke-pulsingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærtemel
Ærtemel
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærtefibre
Ærtefiber
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærteprotein
Ærteprotein
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærtemel + ærteprotein
Ærtemel + ærteprotein
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærtefibre + ærteprotein
Ærtefiber + ærteprotein
|
Puls ingrediens bagel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0-200
|
Målt i blod ved hjælp af intravenøst kateter på 12 tidspunkter brugt til at beregne arealet under kurven (AUC).
Glukose vil blive bestemt ved hjælp af automatiserede metoder ved hjælp af Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil blive målt med kommercielt tilgængelige RIA-sæt
|
0-200
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: ved 120 min
|
Ad-libitum måltid.
Indtaget mad målt efter vægt
|
ved 120 min
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-200 min
|
Motivation-to-eat VAS-spørgeskema brugt til at beregne area under curve (AUC)
|
0-200 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaglighed af måltid
Tidsramme: ved 140 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
ved 140 min
|
|
Smaglighed af behandlinger
Tidsramme: ved 5 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
ved 5 min
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne arealet under kurve (AUC)
|
0 - 200 min
|
|
Energi/træthed målt ved VAS-spørgeskema
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt med VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter, brugt til at beregne arealet under kurven (AUC)
|
0 - 200 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2015
Først opslået (Skøn)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2014:114-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .