Progetto PERFECT - Parte 1 - Studio 3
19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Sperimentazioni cliniche su cibo arricchito con legumi ed esercizio fisico (progetto PERFECT): Parte 1 - Effetti acuti degli ingredienti a base di legumi negli snack sull'appetito, sulla glicemia e sull'assunzione di cibo negli adulti - Studio 3
Gli obiettivi sono testare gli effetti acuti di diversi bagel contenenti ingredienti a base di legumi su: 1) glicemia postprandiale, insulina e appetito per due ore e 2) assunzione di cibo due ore dopo il consumo di prodotti a base di legumi.
I ricercatori ipotizzano che i bagel contenenti ingredienti a base di impulsi porteranno a una riduzione della glicemia, dell'insulina, dell'appetito e delle risposte di assunzione di cibo rispetto ai bagel senza impulsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normoglicemico (<5,6 mmol/L) e normoteso (pressione arteriosa sistolica <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a < 90 mm Hg)
- BMI di 18,5-29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Mangiatori sobri
- Salta regolarmente la colazione
- Fumatori
- Coloro che sono attivi (attività organizzate o allenamento atletico ad alta intensità; ≥ 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
- Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno.
- Coloro che non sono in grado di camminare per un'ora ininterrottamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo del bagel
100% farina di grano
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Bagel con ingredienti senza impulsi
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Sperimentale: Bagel con farina di piselli
Farina di piselli
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con fibra di piselli
Fibra di piselli
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con proteine di piselli
Proteina di piselli
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con farina di piselli + proteine di piselli
Farina di piselli + proteine di piselli
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con fibra di piselli + proteine di piselli
Fibra di piselli + proteine di piselli
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio plasmatico e concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 0-200
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Misurato nel sangue utilizzando un catetere endovenoso in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva (AUC).
Il glucosio sarà determinato con metodi automatizzati utilizzando Abbot Spectrum CCX Analyzer e l'insulina sarà misurata con kit RIA disponibili in commercio
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0-200
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: a 120 min
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Pasto ad libitum.
Cibo consumato misurato in peso
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a 120 min
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-200 min
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Questionario VAS sulla motivazione a mangiare utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC)
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0-200 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetibilità del pasto
Lasso di tempo: a 140 min
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Misurato dal questionario VAS
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a 140 min
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Appetibilità dei trattamenti
Lasso di tempo: a 5 min
|
Misurato dal questionario VAS
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a 5 min
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Comfort fisico
Lasso di tempo: 0 - 200 min
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Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva (AUC)
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0 - 200 min
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Energia/fatica misurata con questionario VAS
Lasso di tempo: 0 - 200 min
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Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali, utilizzato per calcolare l'area sotto la curva (AUC)
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0 - 200 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:114-5
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