PERFECT-Projekt – Teil 1 – Studie 3
19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Klinische Studien zu mit Pulse angereicherter Nahrung und Bewegung (PERFECT-Projekt): Teil 1 – Akute Wirkungen von Hülsenfrüchten in Snackprodukten auf Appetit, Blutzucker und Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen – Studie 3
Die Ziele bestehen darin, die akuten Wirkungen verschiedener Bagels mit Hülsenfrüchten zu testen auf: 1) postprandialen Blutzucker, Insulin und Appetit für zwei Stunden und 2) Nahrungsaufnahme zwei Stunden nach dem Verzehr von Hülsenfrüchten.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Bagels, die Hülsenfrucht-Zutaten enthalten, im Vergleich zu Nicht-Pulse-Bagels zu niedrigeren Reaktionen auf Blutzucker, Insulin, Appetit und Nahrungsaufnahme führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normoglykämisch (< 5,6 mmol/l) und normotensiv (systolischer Blutdruck < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck unter < 90 mm Hg)
- BMI von 18,5-29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Zurückhaltende Esser
- Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
- Raucher
- Diejenigen, die aktiv sind (organisierte Aktivitäten oder sportliches Training mit hoher Intensität; ≥ 150 min pro Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität)
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben.
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Stunde ununterbrochen zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bagel-Kontrolle
100 % Weizenmehl
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Bagel ohne Pulszutaten
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Experimental: Bagel mit Erbsenmehl
Erbsenmehl
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Bagel mit Pulszutaten
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Experimental: Bagel mit Erbsenfaser
Erbsenfaser
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Bagel mit Pulszutaten
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Experimental: Bagel mit Erbsenprotein
Erbsenprotein
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Bagel mit Pulszutaten
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Experimental: Bagel mit Erbsenmehl + Erbsenprotein
Erbsenmehl + Erbsenprotein
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Bagel mit Pulszutaten
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Experimental: Bagel mit Erbsenfaser + Erbsenprotein
Erbsenfaser + Erbsenprotein
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Bagel mit Pulszutaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0-200
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Gemessen im Blut unter Verwendung eines intravenösen Katheters zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC) verwendet werden.
Glukose wird mit automatisierten Methoden unter Verwendung des Abbot Spectrum CCX Analyzer bestimmt, und Insulin wird mit im Handel erhältlichen RIA-Kits gemessen
|
0-200
|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bei 120 min
|
Ad-libitum-Mahlzeit.
Verzehrte Lebensmittel nach Gewicht gemessen
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bei 120 min
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-200 min
|
Motivation-to-Eat-VAS-Fragebogen zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC)
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0-200 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmackhaftigkeit der Mahlzeit
Zeitfenster: bei 140 min
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Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
bei 140 min
|
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Schmackhaftigkeit von Behandlungen
Zeitfenster: bei 5 min
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
bei 5 min
|
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Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0 - 200 Minuten
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC)
|
0 - 200 Minuten
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Energie/Müdigkeit gemessen durch VAS-Fragebogen
Zeitfenster: 0 - 200 Min
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Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, verwendet zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC)
|
0 - 200 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2014:114-5
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