하악 2도 이개부 결함의 치료에서 아토르바스타틴
2015년 3월 5일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
하악 2도 이개부 결함의 치료에서 치은연하에 전달된 아토르바스타틴의 임상적 효능: 무작위 대조 임상 시험.
배경: 아토르바스타틴은 3-hydroxy-2-methyl-glutaryl coenzyme A reductase의 억제제입니다. 최근에는 항 염증 및 뼈 자극 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 현재 연구의 목적은 하악 2도 이개부 결함의 치료에서 스케일링 및 치근 계획(SRP)의 보조제로서 1.2% 아토르바스타틴(ATV)의 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 총 60명의 피험자를 두 치료군으로 무작위 배정하였다. 1. SRP + 위약 젤 2. SRP + 1.2% ATV 젤. 탐침 깊이(PD), 상대적 수직 임상 부착 수준(RVCAL), 상대적 수평 임상 부착 수준(RHCAL), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI) 및 부위 특정 플라크 지수와 같은 임상 매개변수는 기준선에서 기록된 다음 3, 6 및 9개월. 뼈 결손 채움의 방사선학적 평가는 컴퓨터 지원 소프트웨어를 사용하여 6개월과 9개월에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹이 만들어졌습니다.
하나는 SRP 후 ATV와 함께 전달되었고, 다른 하나는 SRP 후에 위약 젤과 함께 전달되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1단계 치료 후 5mm의 프로빙 포켓 깊이와 3mm의 수평 프로빙 깊이를 나타내는 하부 제1대구치, 치근단 방사선 사진에서 이개부 방사선투과성이 있는 무증상의 중요한 하부 제1대구치의 협측에 이개부 결함(등급 II)이 존재합니다. 어금니.
제외 기준:
- 심혈관 질환과 같은 전신 질환이 있는 환자
- 당뇨병이나 HIV 감염 또는 치주 조직의 치유를 방해할 수 있는 코르티코스테로이드와 같은 약물.
- 임산부/수유부
- 담배 사용자
- 알코올 중독자
- 불만족스러운 구강 위생을 가진 환자(플라크 지수 1.5 이상)
- 치은 후퇴가 있는 치아, 치수를 포함하는 우식, 치간부에 존재하는 골내 결손, 등급 2/3 이동성
- 또한 ATV 또는 기타 스타틴에 알레르기가 있거나 ATV/기타 스타틴을 전신적으로 복용하는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: SRP 플러스 위약
SRP는 모든 과목에 대해 수행되었습니다.
위약 젤을 치은연하로 주머니에 전달했습니다.
|
SRP 후 플라세보 젤을 치은연하로 주머니에 전달했습니다.
|
|
활성 비교기: SRP + 아토르바스타틴
SRP는 모든 과목에 대해 수행되었습니다.
아토르바스타틴은 치은연하 주머니에 전달되었습니다.
|
SRP 후, ATV 젤은 치은연하로 주머니에 전달되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뼈 채우기 양
기간: 기준선 ~ 9개월
|
기준선 ~ 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상대적인 수직적 임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선 ~ 9개월
|
기준선 ~ 9개월
|
|
RHCAL(상대적 수평 임상 애착 수준)의 변화
기간: 기준선 ~ 9개월
|
기준선 ~ 9개월
|
|
프로빙 깊이 변경
기간: 기준선 ~ 9개월
|
기준선 ~ 9개월
|
|
부위별 플라크 지수의 변화
기간: 기준선 ~ 9개월
|
기준선 ~ 9개월
|
|
변형된 고랑 출혈 지수의 변화
기간: 기준선 ~ 9개월
|
기준선 ~ 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .