Atorvastatina no Tratamento de Defeitos de Furca Grau II da Mandíbula
Eficácia Clínica da Atorvastatina Administrada Subgengivalmente no Tratamento de Defeitos de Furca Grau II Mandibulares: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
RESUMO Antecedentes: A atorvastatina é um inibidor da 3-hidroxi-2-metil-glutaril coenzima A redutase. Ultimamente, tem mostrado efeitos anti-inflamatórios e estimuladores ósseos. O objetivo do presente estudo é explorar a eficácia da atorvastatina 1,2% (ATV) como adjuvante da raspagem e alisamento radicular (SRP) no tratamento de defeitos de furca grau II mandibulares.
Método: Um total de sessenta indivíduos foram aleatoriamente designados para dois grupos de tratamento. 1. SRP mais gel de placebo 2. SRP mais gel de ATV a 1,2%. Parâmetros clínicos como profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínico vertical relativo (RVCAL), nível de inserção clínica horizontal relativo (RHCAL), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI) e índice de placa específico do local foram registrados na linha de base e depois em 3, 6 e 9 meses. A avaliação radiológica do preenchimento do defeito ósseo foi feita aos 6 e 9 meses, usando um software auxiliado por computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiros molares inferiores demonstrando uma profundidade de sondagem de 5 mm e profundidade de sondagem horizontal de 3 mm após a terapia de fase 1, com defeitos de furca (grau II) presentes vestibularmente em primeiros molares inferiores vitais assintomáticos, com uma furca radiolúcida em uma radiografia periapical do Molares.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas como doenças cardiovasculares
- diabetes ou infecção por HIV ou medicamentos como corticosteróides que podem impedir a cicatrização dos tecidos periodontais.
- fêmeas grávidas/lactantes
- usuários de tabaco
- alcoólatras
- pacientes com higiene bucal insatisfatória (índice de placa maior que 1,5)
- dentes com recessão gengival, cárie envolvendo polpa, defeito intraósseo presente interproximalmente, grau 2/3 de mobilidade
- Além disso, pacientes alérgicos ao ATV ou outras estatinas ou aqueles que tomam ATV/outras estatinas sistemicamente foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: SRP mais placebo
SRP foi feito para todos os sujeitos.
O gel placebo foi aplicado subgengivalmente na bolsa
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Após o SRP, o gel placebo foi aplicado subgengivalmente na bolsa
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Comparador Ativo: SRP mais Atorvastatina
SRP foi feito para todos os sujeitos.
Atorvastatina foi entregue no bolso subgengivalmente
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Após o SRP, o gel ATV foi aplicado subgengivalmente na bolsa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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quantidade de preenchimento ósseo
Prazo: linha de base para 9 meses
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linha de base para 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança no nível de inserção clínica vertical relativa
Prazo: linha de base para 9 meses
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linha de base para 9 meses
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alteração no RHCAL (nível de inserção clínica horizontal relativa)
Prazo: linha de base para 9 meses
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linha de base para 9 meses
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mudança na profundidade de sondagem
Prazo: linha de base para 9 meses
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linha de base para 9 meses
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alteração no índice de placa específico do local
Prazo: linha de base para 9 meses
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linha de base para 9 meses
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alteração no índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base para 9 meses
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linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Periodontite crônica
- Defeitos de furca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014AB
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