Atorvastatina en el tratamiento de los defectos de bifurcación mandibular de grado II
Eficacia clínica de la atorvastatina administrada por vía subgingival en el tratamiento de los defectos de furcación mandibular de grado II: un ensayo clínico controlado aleatorio.
RESUMEN Antecedentes: la atorvastatina es un inhibidor de la 3-hidroxi-2-metil-glutaril coenzima A reductasa. Últimamente, ha demostrado tener efectos antiinflamatorios y estimulantes de los huesos. El objetivo del estudio actual es explorar la eficacia de la atorvastatina al 1,2 % (ATV) como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en el tratamiento de los defectos de bifurcación mandibulares de grado II.
Método: Se asignó aleatoriamente un total de sesenta sujetos a dos grupos de tratamiento. 1. SRP más gel de placebo 2. SRP más gel de ATV al 1,2 %. Los parámetros clínicos como la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica vertical relativa (RVCAL), el nivel de inserción clínica horizontal relativa (RHCAL), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI) y el índice de placa específico del sitio se registraron al inicio y luego a los 3, 6 y 9 meses. La valoración radiológica del relleno del defecto óseo se realizó a los 6 y 9 meses mediante un software asistido por ordenador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primeros molares inferiores que muestran una profundidad de sondaje de 5 mm y una profundidad de sondaje horizontal de 3 mm después de la terapia de fase 1, con defectos de furcación (grado II) presentes en la boca en primeros molares inferiores vitales asintomáticos, con una radiotransparencia de furcación en una radiografía periapical del molares
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares
- diabetes o infección por VIH o con medicamentos como los corticosteroides que pueden impedir la cicatrización de los tejidos periodontales.
- hembras gestantes/lactantes
- consumidores de tabaco
- alcohólicos
- pacientes con higiene oral insatisfactoria (índice de placa superior a 1,5)
- dientes con recesión gingival, caries que involucran la pulpa, defecto intraóseo presente interproximalmente, movilidad de grado 2/3
- Además, se excluyeron los pacientes alérgicos a ATV u otras estatinas o aquellos que tomaban ATV u otras estatinas sistémicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: SRP más placebo
Se realizó SRP para todos los sujetos.
El gel de placebo se administró subgingivalmente en la bolsa
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Después de SRP, el gel de placebo se administró subgingivalmente en el bolsillo
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Comparador activo: SRP más Atorvastatina
Se realizó SRP para todos los sujetos.
La atorvastatina se administró en la bolsa subgingivalmente
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Después de SRP, el gel ATV se administró subgingivalmente en el bolsillo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cantidad de relleno óseo
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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línea de base a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el nivel de inserción clínica vertical relativa
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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línea de base a 9 meses
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cambio en RHCAL (nivel de inserción clínico horizontal relativo)
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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línea de base a 9 meses
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cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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línea de base a 9 meses
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cambio en el índice de placa específico del sitio
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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línea de base a 9 meses
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cambio en el índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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línea de base a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Periodontitis Crónica
- Defectos de bifurcación
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014AB
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