다단계 기구를 이용한 선택 개방 후방 척추 융합술을 받는 성인에서 SA4Ag 백신의 안전성 및 효능 (STRIVE)
2020년 12월 11일 업데이트: Pfizer
다단계 기기를 사용한 선택적 개방형 후부 척추 융합 시술을 받는 성인을 대상으로 황색포도상구균 4항원 백신(SA4AG)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2B상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
임상시험의 목적은 SA4Ag 백신이 선택적 척추 융합 수술을 받는 환자에서 수술 후 황색포도상구균 감염을 예방할 수 있는지 여부를 확인하고 선택적 척추 수술을 받는 환자에서 SA4Ag의 안전성을 평가하는 것입니다.
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연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite- University Medicine Berlin
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Berlin, 독일, 13353
- Charite- University Medicine Berlin
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Koeln, 독일, 50937
- Uniklinik Koeln
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Munchen, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar
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Munchen, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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Munster, 독일, 48415
- St. Franziskus Hospital Münster
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Brain and Spine
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- HonorHealth Scottsdale Osborn Medical Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Greenbaum Surgical Specialty Hospital
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Clinical Office - Jason Cuellar M.D.
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Memorial Orthopaedic Surgical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Hospital of Usc
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CTRC Outpatient Unit
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- IDS Pharmacy-USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Spine Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Department of Neurological Surgery
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center - Investigational Drug
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Clinical Office
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- The Spine Center at Cedars-Sinai, Mark Goodson Building, Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan Med Center - University of California, Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Vaccine Study Center
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente Pediatric Clinic
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Santa Monica UCLA Medical Center & Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, 미국, 90401
- UCLA Spine Center
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Santa Monica Infectious Disease
-
Torrance, California, 미국, 90502
- LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90509
- Harbor-UCLA Medical Center
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Torrance, California, 미국, 90509
- LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90502
- LA BioMed, Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Clinical & Translational Research Center Clinic
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver, School of Medicine
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Department of Pharmacy AIP 2, Pharmacy Bulk Storage
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Boulder Community Health - Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Boulder Community Health
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Justin Parker Neurological Institute
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- University of Colorado Hospital, Lone Tree Health Center
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital - Investigational Drug Services
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale New Haven Hospital - St. Raphael campus
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Ycci-Csru
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New Haven, Connecticut, 미국, 06878
- Yale-New Haven Hospital Spine Center
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Holmes Regional Medical Center
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Melbourne, Florida, 미국, 32901
- The B.A.C.K. Center
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Melbourne, Florida, 미국, 32935
- Melbourne Regional Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics and Research Pharmacy
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Neuroscience ACS Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Orlando - Florida Hospital Investigational Drug Pharmacy
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- Gulfcoast Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Orthopaedics & Spine Center
-
Tucker, Georgia, 미국, 30084
- Emory Orthopaedics & Spine Hospital
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Bingham Memorial Hospital
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Snake River Research, PLLC
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Mountain View Hospital
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Bingham Memorial Specialty Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Brent H. Greenwald, M.D. Neurological Surgery
-
Pocatello, Idaho, 미국, 83201
- Physicians & Surgeons Clinic
-
Pocatello, Idaho, 미국, 83202
- Bingham Memorial Family Medicine & Specialty Clinic
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7232
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-4333
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System - Hospital Pharmacy Services
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center (RUMC) / Midwest Orthopedics at Rush University Medical Center (RUMC)
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Pharmacy
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Professional Office Building Infusion Pharmacy
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Leatherman Spine Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Healthcare Pharmacy
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71101-4643
- Spine Institute of Louisiana
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- AAMC Research Pharmacy
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Health System Research Institute (AAHSRI)
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Medical Center Infusion Center
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Medical Center Laboratory
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Medical Group Orthopedics and Sports Medicine Specialists
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- John Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Systems, Department of Neurosurgery
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Systems, Investigational Drug Services
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Medical Systems, Oriole Park
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Department of Orthopedic Surgery, The Johns Hopkins Outpatient Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital Investigational Drug Service
-
Bowie, Maryland, 미국, 20716
- Anne Arundel Medical Group Orthopedics and Sports Medicine Specialists
-
Odenton, Maryland, 미국, 21113
- Anne Arundel Medical Group Orthopedics and Sports Medicine Specialists
-
Pasadena, Maryland, 미국, 21122
- Anne Arundel Medical Group Orthopedics and Sports Medicine Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital, Clinical Research Pharmacy
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital Investigational Drug Services (IDS)
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center- Clinical Research Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts Medical Center Memorial Campus
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5008
- University of Michigan Investigational Pharmacy
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5338
- University of Michigan Hospitals
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital, Heart Hospital, Harper Hospital at
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Butterworth Hospital
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
- Blodgett Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan - Research
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Spine and Scoliosis Specialists
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Michigan Orthopaedic & Spine Surgeons
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Orthopaedic Center
-
Southfield, Michigan, 미국, 48033
- Michigan Orthopaedic Institute
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Beaumont Health-Troy
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Michigan Orthopaedic Institute
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Twin Cities Spine Surgeons dba Twin Cities Spine Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Allina Health - Abbott Northwestern Hospital /
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Rochester, Methodist Hospital Campus
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Center for Outpatient Health
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Center for Advanced Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Pharmacy
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Pharmacy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- The Rothman Institute Marlton, NJ Office
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Montclair, New Jersey, 미국, 07042
- HackensackUMC Mountainside Hospital
-
Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Meridian Hospitals Corp c/o Jersey Shore University Medical Center
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Ambulatory Care Center
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Cancer Center, Rutgers, The State University of New Jersey-New Jersey Medical School
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Doctors Office Center-Rutgers, The State University of New Jersey-New Jersey Medical School
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University Hospital - Pharmacy
-
Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- The Rothman Institute Washington Township, NJ Office
-
-
New York
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- Northwell Health Physician Partners- Department of Neurosurgery Spine @Great Neck
-
Huntington Station, New York, 미국, 11746
- NYU Langone Huntington Medical Group
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- UHS Wilson Medical Center
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- UHS Neurosurgery
-
Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Northwell Health Physician Partners- Department of Neurosurgery Spine @Lynbrook
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
New York, New York, 미국, 10003
- NYU Langone Health Orthopedic Hospital
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health Orthopedic Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Kimmel Pavillion
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health Tisch Hospital
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Madison Ave. Orthopedics
-
New York, New York, 미국, 10029
- lcahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10029
- The Clinical Research Unit at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10279
- NYU Langone Seaport Orthopaedics
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Hip & Knee Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Novant Health Charlotte Orthopedic Hospital/Presbyterian Orthopedic Hospital
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- OrthoCarolina Pineville
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- OrthoCarolina Ballantyne
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital, IDS Pharmacy
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- OrthoCarolina Matthews
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation - Investigation Pharmacy
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation Center for Spine Health
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital Pharmacy
-
Columbus, Ohio, 미국, 43220
- Orthopedic One
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Research Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Jefferson Health
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Jefferson Health-Pharmacy Department
-
Chalfont, Pennsylvania, 미국, 18914
- Rothman Institute-Chalfont Office
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center Pharmacy
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine and Penn State Hershey Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Hospital For Neuroscience
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- The Rothman Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Investigational Drug Service Pharmacy
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Pre-Admission Testing Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital, Cardiovascular Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Upmc (Puh/Muh)
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Rothman Institute-Willow Grove Office
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton Medical Center Austin
-
Austin, Texas, 미국, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Seton Spine and Scoliosis Center
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Infectious Disease Consultants
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Employee Wellness Center
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Neuroscience and Spine Institute
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- Wellness Brain and Spine
-
Fredericksburg, Texas, 미국, 78624
- Neurosurgical Specialist of Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Hermann Drive Surgical Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine - McNair Campus
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Mermorial Hermann - Memorial City Medical Center
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scott & White Medical Center
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- Seton Brain and Spine Institute Williamson
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- Seton Medical Center Williamson
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Memorial Hospital And Clinic
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Memorial Hospital and Clinic (Scott & White Roney Bone & Joint Institute)
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, 미국, 22003
- Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases, LLC (CARE-ID)
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Medical Group
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Neurosciences Research
-
McLean, Virginia, 미국, 22102
- OrthoVirginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- Sentara Medical Group DBA Sentara Neurosurgery Specialists
-
Richamond, Virginia, 미국, 23298-5028
- VCU Medical Center Investigational Drug Service
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Health
-
Richmond, Virginia, 미국, 23233
- VCU Heatlh Neuroscience Orthopedic and Wellness Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Health Ambulatory Care Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Assessment, Registration and Education for Surgery (C.A.R.E.S)
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Clinic - Department of Pharmacy
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Carilion Clinic Riverside 3
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- WVU Medicine Spine Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9196
- WVU Medicine JW Ruby Memorial Hospital
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Medicine JW Ruby Memorial Hospital In-Patient Pharmacy
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Medicine Physician Office Center Orthopaedic Surgery
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Medicine Physician Office Center
-
-
-
-
-
Varna, 불가리아, 9010
- MHAT "Sveta Marina" EAD
-
-
-
-
-
Upplands Vasby, 스웨덴, 19489
- GHP Stockholm Spine Center
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario Politecnico La Fe
-
Valladolid, 스페인, 47005
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, 스페인, 47003
- Pharmacy Service of Hospital Clinico de Valladolid
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
-
-
-
-
Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Centre for Spinal Studies and Surgery
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
- Pharmacy Store, Main Pharmacy
-
Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
- Pharmacy Store
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Tirol Kliniken GmbH
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Tirol Kliniken
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-
-
-
-
Osaka, 일본, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
-
Hokkaido
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Hakodate, Hokkaido, 일본, 040-8585
- Hakodate Central General Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 063-0005
- National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Safety, Kanto Rosai Hospital
-
-
Nagasaki
-
Sasebo, Nagasaki, 일본, 857-0134
- Nagasaki Rosai Hospital
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-
Saitama
-
Kawaguchi, Saitama, 일본, 332-8558
- Saiseikai Kawaguchi General Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Musashimurayama, Tokyo, 일본, 208-0011
- National Hospital Organization Murayama Medical Center
-
Musashino, Tokyo, 일본, 180-8610
- Musashino Red Cross Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki-shi, Yamaguchi, 일본, 750-8520
- Shimonoseki City Hospital
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-
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- Foothills Medical Centre, University of Calgary
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M4
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St, Michael's Hospital - St. Michael's Pharmacy
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Hospital Research Pharmacy
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital Research Institute of the MUHC- MGH Pharmacy Research
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU Pellegrin, Pharmacie
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Chu de Dijon
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Chu de Dijon
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Hôpital d'Enfants
-
Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
- AP-HM Hopital nord
-
Marseille Cedex 5, 프랑스, 13385
- AP-HM La Timone - Hopital adultes
-
Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nimes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
-
Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Caremeau
-
Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
-
Paris, 프랑스, 75014
- CIC Cochin/Pasteur (CIC 1417)
-
Paris, 프랑스, 75014
- Service de Chirurgie Orthopedique et Traumatologie
-
Paris, 프랑스, 75014
- Service de Pharmacie
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
-
Rennes, Cedex 9, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Rennes, Cedex 9, 프랑스, 35033
- Unite d'investigation clinique
-
Saint Priest en Jarez, 프랑스, 42270
- Hôpital Nord-CHU Saint Etienne
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopital Civil
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1126
- Orszagos Gerincgyogyaszati Kozpont
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 백신 접종 후 10일에서 60일 사이에 다단계 기구를 사용하여 선택적 개방형 후방 척추 고정술을 받을 예정이어야 합니다.
- 피험자는 전체 연구 기간 동안 사용할 수 있어야 하며 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 연구 백신 접종 후 10일 동안 전자 일지 작성을 포함한 기타 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상 86세 미만
제외 기준:
- 별도의 날짜에 별도의 작업을 수행해야 하는 계획된 척추 고정술(즉, 단계적 절차).
- 악성 종양, 감염 또는 급성 또는 응급 외상의 외과적 적응증.
- 등록 전 3개월 이내에 주요 수술을 받은 이력 또는 연구 등록과 연구 참여 완료 사이에 인덱스 수술 이외의 주요 수술이 예상되는 경우.
- 연구 등록 전 6개월 이내에 수행된 척추 수술 이력.
- 수술 후 BSI 또는 SSI를 초래한 이전 척추 수술의 병력.
- 선천성 또는 후천성 면역결핍 장애, 류마티스 장애 또는 등록 1년 이내에 단클론 항체를 포함하여 알려진 면역억제제로 만성 치료가 필요한 기타 질병 또는 등록 전 30일 이내에 > 14일 동안 전신 코르티코스테로이드 사용.
- 백혈병, 림프종, 근본적인 골수 장애 또는 골수 이식 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SA4Ag
황색포도상구균 4항원 백신
|
주사용수 0.5mL에 재구성된 SA4Ag 백신.
수술 10~60일 전에 1회 IM 주사로 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약용 희석제(멸균수)
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주사용 물 0.5mL에 재구성된 백신 부형제.
수술 10~60일 전에 IM 주사를 통해 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 수술 후 90일 이내에 발생한 수술 후 포도상구균(S.) 아우레우스 혈류 감염(BSI) 및/또는 수술 부위 감염(SSI-심부 절개 또는 장기/공간 포함)이 있는 참가자 수
기간: 수술 당일(1일차) ~ 90일차
|
BSI: 임상 감염은 1차 또는 2차 감염 여부에 관계없이 1회 이상의 혈액 배양에서 배양된 인식된 병원체(S. aureus) 또는 2회 이상의 혈액 배양에서 배양된 공생 유기체와 관련되었습니다.
SSI: 수술 절개 부위의 감염.
이 결과 측정에서 SSI의 유형: 깊은 절개 SSI: 절개의 깊은 연조직(예: 근막 및 근육층)과 관련된 감염, 장기/공간 SSI: 피부 절개, 근막 또는 근육층을 제외한 신체의 모든 부분과 관련된 감염, 수술 중 열리거나 조작된 것.
S. aureus로 인한 수술 후 BSI 및/또는 SSI(깊은 절개 또는 기관/공간 포함)가 있는 참가자의 전체 수는 이벤트 심사 위원회에서 확인된 바와 같이 다단계 기구를 사용한 선택적 개방형 후방 척추 융합 수술 후 90일 이내에 발생했습니다. EAC)가 보고되었다.
참가자는 BSI 및 SSI(깊은 절개 또는 기관/공간)에 대한 기준을 모두 충족했을 수 있습니다.
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수술 당일(1일차) ~ 90일차
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백신 접종 후 10일 이내에 국소 반응을 보인 참가자 비율
기간: 예방접종 후 10일 이내
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전자 다이어리(e-diary)를 사용하여 국소 반응을 기록하였다.
국소 반응에는 주사 부위의 발적, 부종 및 통증이 포함되었습니다.
발적과 부기는 경증(2.5~5.0cm[cm]), 중등도(5.5~10.0cm) 및 중증([>=] 10.5cm 이상)으로 분류되었습니다.
주사 부위의 통증은 경증(활동을 방해하지 않음), 중등도(활동을 방해함) 및 중증(일상 활동을 방해함)으로 정의했습니다.
참가자는 둘 이상의 행에 표시될 수 있습니다.
여기에서 주사 부위의 발적, 부기, 통증에 대한 "Any"는 경증, 중등도 또는 중증 중에서 이러한 국소 반응의 등급을 나타냅니다.
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예방접종 후 10일 이내
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백신 접종 후 10일 이내에 전신 반응을 보인 참가자 비율
기간: 예방접종 후 10일 이내
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발열, 피로, 두통, 설사, 구토, 근육통 및 관절통을 포함한 전신 반응을 e-diary를 사용하여 기록했습니다.
발열은 섭씨 38.0~38.4도(C), 38.5~38.9도, 39.0~40.0도, 40.0도 이상(>)으로 등급을 매겼습니다. 구토는 경도(24시간 동안 1~2회), 중등도 (24시간에 2회 초과) 및 중증(정맥 수화 필요).
설사는 경증(24시간 동안 2-3회 묽은 변), 중등도(24시간 동안 4-5회 묽은 변) 및 중증(>=24시간 동안 6회 묽은 변)으로 등급이 매겨졌습니다.
두통, 피로, 근육통 및 관절통은 경증(활동에 지장 없음), 중등도(일부 활동에 지장) 및 중증(일상 활동 방해)으로 등급을 매겼습니다.
참가자는 둘 이상의 행에 표시될 수 있습니다.
여기에서 열, 피로, 두통, 구토, 설사, 근육통, 관절통에 대한 "모든"은 경증, 중등도 또는 중증 사이에서 이러한 전신 반응의 모든 등급을 나타냅니다.
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예방접종 후 10일 이내
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백신 접종부터 수술 당일(1일)까지 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 접종 후 수술일(1일차)까지(접종 후 10~60일)
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 백신을 투여받은 참가자의 예상치 못한 의학적 발생이었습니다.
심각한 뿐만 아니라 심각하지 않은 AE를 포함하는 AE.
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접종 후 수술일(1일차)까지(접종 후 10~60일)
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백신 접종부터 42일째의 첫 번째 수술 후 평가까지 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 접종 후부터 수술 후 42일까지(접종 후 52~102일)
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 백신을 투여받은 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
심각한 뿐만 아니라 심각하지 않은 AE를 포함하는 AE.
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접종 후부터 수술 후 42일까지(접종 후 52~102일)
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부작용(AE)이 있는 참가자 수 수술 당일(1일)부터 42일의 첫 번째 수술 후 평가까지
기간: 수술 당일(1일)부터 수술 후 42일까지
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 백신을 투여받은 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
심각한 뿐만 아니라 심각하지 않은 AE를 포함하는 AE.
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수술 당일(1일)부터 수술 후 42일까지
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42일째의 수술 후 첫 평가부터 180일째의 마지막 수술 후 평가까지 새로 진단된 만성 질환을 가진 참가자의 수
기간: 42일차 ~ 180일차(최대 138일)
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새로 진단된 만성 의학적 장애는 이전에 확인되지 않은 질병 또는 의학적 상태로 정의되었으며, 그 영향이 지속적이거나 오래 지속될 것으로 예상됩니다.
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42일차 ~ 180일차(최대 138일)
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백신 접종부터 180일째의 마지막 수술 후 평가까지 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 접종 후부터 수술 후 180일까지(접종 후 190~240일)
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 백신을 투여받은 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
심각한 유해 사례(SAE)는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능력 , 선천적 기형.
|
접종 후부터 수술 후 180일까지(접종 후 190~240일)
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백신 접종부터 수술 당일(1일차)까지 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 접종 후 수술일(1일차)까지(접종 후 10~60일)
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 백신을 투여받은 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능, 선천성 기형.
|
접종 후 수술일(1일차)까지(접종 후 10~60일)
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수술 당일(1일)부터 180일의 마지막 수술 후 평가까지 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 수술 당일(1일)부터 수술 후 180일까지
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 백신을 투여받은 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능, 선천성 기형.
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수술 당일(1일)부터 수술 후 180일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 S. 아우레우스 혈류 감염(BSI) 및/또는 수술 부위 감염(SSI-심부 절개 또는 장기/공간 포함)이 수술 후 180일 이내에 발생한 참가자 수
기간: 수술 당일(1일)부터 수술 후 180일까지
|
BSI: 임상 감염은 1차 또는 2차 감염 여부에 관계없이 1회 이상의 혈액 배양에서 배양된 인식된 병원체(S. aureus) 또는 2회 이상의 혈액 배양에서 배양된 공생 유기체와 관련되었습니다.
SSI: 수술 절개 부위의 감염.
이 결과 측정에서 SSI 유형: 깊은 절개 부위 SSI: 절개 부위의 깊은 연조직과 관련된 감염(예:
근막 및 근육층), 장기/공간 SSI: 피부 절개, 근막 또는 근육층을 제외한 신체의 모든 부분이 수술 절차 중에 열리거나 조작된 감염.
S. aureus로 인한 수술 후 BSI 및/또는 SSI(깊은 절개 또는 장기/공간 포함)가 있는 참가자의 전체 수는 EAC에 의해 확인된 바와 같이 다단계 기구를 사용한 선택적 개방형 후방 척추 융합 수술 후 180일 이내에 발생했습니다. .
참가자는 BSI 및 SSI(깊은 절개 또는 기관/공간)에 대한 기준을 모두 충족했을 수 있습니다.
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수술 당일(1일)부터 수술 후 180일까지
|
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수술 후 S. 아우레우스 수술 부위 감염(SSI-표피, 심부 절개 또는 장기/공간)이 수술 후 90일 이내에 발생한 참가자 수
기간: 수술 당일(1일)부터 수술 후 90일까지
|
SSI: 수술 절개 부위의 감염.
이 결과 측정에서 SSI의 유형: 표면 SSI: 절개의 피부와 피하 조직에만 관련된 감염, 깊은 절개 SSI: 절개의 깊은 연조직을 포함한 감염(예:
근막 및 근육층), 장기/공간 SSI: 피부 절개, 근막 또는 근육층을 제외한 신체의 모든 부분이 수술 절차 중에 열리거나 조작된 감염.
S. aureus로 인한 수술 후 SSI(표재성, 심부 절개 및/또는 기관/공간 SSI 포함)가 있는 참가자의 전체 수는 EAC에 의해 확인된 다단계 기구를 사용한 선택 개방 후방 척추 융합 수술 후 90일 이내에 발생했습니다.
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수술 당일(1일)부터 수술 후 90일까지
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수술 후 S. Aureus 수술 부위 감염(SSI-표재성, 심부 절개 또는 장기/공간)이 수술 후 180일 이내에 발생한 참가자 수
기간: 수술 당일(1일)부터 수술 후 180일까지
|
SSI: 수술 절개 부위의 감염.
이 결과 측정에서 SSI의 유형: 표면 SSI: 절개의 피부와 피하 조직에만 관련된 감염, 깊은 절개 SSI: 절개의 깊은 연조직을 포함한 감염(예:
근막 및 근육층), 장기/공간 SSI: 피부 절개, 근막 또는 근육층을 제외한 신체의 모든 부분이 수술 절차 중에 열리거나 조작된 감염.
S. aureus로 인한 수술 후 SSI(표재성, 심부 절개 및/또는 기관/공간 SSI 포함)가 있는 참가자의 전체 수는 EAC에 의해 확인된 다단계 기구를 사용한 선택 개방 후방 척추 융합 수술 후 180일 이내에 발생했습니다.
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수술 당일(1일)부터 수술 후 180일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3451002
- STRIVE (Alias Study Number)
- 2014-002644-40 (EudraCT 번호)
- 6123K1-2001 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .