외과적 혈관재개통술을 받는 중증 하지 허혈 환자의 매트릭스 메탈로프로테이나제 (ROMAMETA)
중증하지허혈 환자에서 외과적 혈관재생술 결과에 대한 Matrix Metalloproteinases의 예측적 역할
연구 개요
상세 설명
최근 임상 연구에서는 건강한 대조군과 비교하여 말초 동맥 질환(PAD)과 순환하는 MMP(Matrix Metalloproteinases), 특히 MMP-2, MMP-9, MMP-8 및 MMP-10 사이의 연관성을 보여주었습니다. 최근 연구에서는 CLI(Critical Limb Ischemia) 환자의 MMP-10 혈청 수치와 중증도 및 불량한 결과 사이의 연관성을 보여주었습니다.
또한, MMP는 죽상동맥경화성 병변의 외과적 치료 후 재협착의 원인이 되는 내막 증식 및 수축 리모델링에 관여하는 것으로 보입니다.
Intimal hyperplasia는 tunica intima가 두꺼워져 혈관 내강이 좁아지는 것입니다.
MMP-2 및 MMP-9의 상승된 조직 수준은 평활근 세포(SMC) 이동 및 신생 내막 형성 기간과 시간적으로 일치하는 정맥 우회 이식편의 돼지 모델에서 확인되었습니다.
본 연구에서 연구자들은 MMP-1을 평가하고자 합니다. CLI에 영향을 미치는 환자의 MMP-2, MMP-9, MMP-8 및 MMP-10 혈청 수준 변화는 이러한 절차의 수술 결과를 예측하는 역할을 평가하기 위해 정맥 또는 보철 우회술을 통한 하지 외과적 재관류술 전후에 CLI에 영향을 미쳤습니다.
CLI 환자는 자가 정맥(그룹 I) 또는 인공 우회술(합성 폴리테트라플루오로에틸렌 - PTFE 사용)(그룹 II)을 통해 하지 외과적 혈관재생술을 받도록 무작위 배정됩니다.
본 연구에 등록된 환자는 1, 3, 6, 12 및 24개월에 임상 및 초음파 검사를 통해 추적됩니다. 동시에 MMP 혈장 수준(정맥 천자를 통한 혈액 샘플링에 의해)이 평가될 것입니다. 그러면 임상, 기기 및 실험실 데이터가 일치됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Fontaine의 분류에 따른 CLI III-IV 기 환자
제외 기준:
- 전신성 패혈증, 알려진 신생물성 질환 또는 확립된 전신 염증성 질환의 증거가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
개입: 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 바이패스 그래프팅.
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폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 바이패스 그래프팅.
환자는 PTFE 이식편을 사용하여 우회술을 받게 됩니다. 유입 혈관은 대퇴 동맥 또는 장골 동맥일 수 있습니다. 유출 혈관은 슬와 동맥 또는 앞 경골 동맥일 수 있습니다.
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실험적: 그룹 II
개입: 자가정맥우회술.
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자가정맥우회술.
자가정맥(대복재정맥 또는 소복재정맥 또는 대복재정맥과 소복재정맥을 이용한 복합우회술)을 이용한 우회술을 시행하게 됩니다.
유입 혈관은 대퇴 동맥 또는 슬와 동맥으로 나타낼 수 있습니다. 유출 혈관은 전 경골 동맥 또는 후 경골 동맥 또는 비골 동맥일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMP 평가
기간: 24개월
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MMP 혈장 수치는 후속 조치 동안 평가될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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