UV 유발 염증의 ST266

이 2상 임상 연구에는 IRB(Institutional Review Board) 승인 광고를 통해 모집될 10~15명의 건강한 밝은 피부 성인 지원자가 포함됩니다. 심사에서 피험자는 일광화상 테스트를 받게 됩니다. 이 절차는 신체의 나머지 부분이 드레이프되는 동안 모의 태양 복사(SSR) 선량을 증가시키면서 피부의 8개 1제곱cm 영역을 노출시키는 것을 포함합니다. SSR은 290~400nm의 자외선 파장을 방출하는 1,000와트 크세논 아크 램프로 전달되며 자연광과 매우 흡사합니다. 최소 홍반 선량(MED)은 전날 SSR에 노출된 각 1cm2 영역과 관련된 발적 값을 기록하는 색도계를 사용하여 초기 노출 후 약 24시간 후에 결정됩니다. MED가 선형 회귀로 계산되면 테스트 사이트의 실제 UV 노출이 수행됩니다. 검사 부위는 엉덩이 또는 허리 아래의 1인치 정사각형 영역으로 구성됩니다. 사이트 1, 2, 3, 4, 5는 SSR의 2 MED로 조사되고 나머지 신체는 드레이프됩니다. 사이트 1은 ST266 처리를 전혀 받지 않습니다. 사이트 2와 3은 조사자에 의해 조사 직후 ST266으로 처리됩니다. 8-12시간 후 또는 취침 시간에 피험자는 집에서 ST266으로 사이트 2,3,4,5를 치료합니다. ST266 적용은 또한 SSR 후 대략 24시간 후 다음날 아침 2,3,4,5번 기지에서 피험자에 의해 수행될 것입니다. SSR 후 24-36시간 사이에 피험자는 고해상도 디지털 사진(Canfield)뿐만 아니라 모든 시험 부위에서 홍반의 미놀타 색도계 평가를 위해 피부 연구 센터로 돌아갑니다. 이러한 평가는 SSR 후 48시간 및 72시간에 반복될 것이며 데이터는 홍반 해소율을 정량화하기 위해 그래프로 표시될 것입니다. 펀치 생검은 사이트 1(대조군) 및 사이트 2(SSR + 즉시 ST266 Rx)에서 얻습니다. 부위 1과 부위 4 사이에 홍반의 차이가 관찰되는 경우(즉, 지연된 치료가 효과적으로 염증을 감소시키는 것으로 보이는 경우) 부위 4(SSR + 지연된 ST266 Rx)에서도 생검을 실시합니다. 이러한 생검 샘플은 IL-6, TNF-알파 등과 같은 UV 염증 마커에 대한 RT-PCR 및/또는 면역조직화학을 사용하여 테스트됩니다. 생검 자체의 염증이 홍반 판독값을 혼동할 수 있기 때문에 생검된 시험 부위는 더 이상 생검 후 색도계 평가를 거치지 않습니다. 한편, 피험자는 연구 방문 5회까지 ST266을 사이트 3 및 5에 매일 2회 적용할 것입니다. 추가 정상 대조군 피부 생검은 조직 분석을 위한 기준 대조군 역할을 하는 지원자(4-5)의 하위 집합에서 수행될 수 있습니다. 이것은 모든 자원봉사자에게 요구되는 것은 아닙니다.