ST266 UV-indukált gyulladásban

Ez a II. fázisú klinikai vizsgálat tíz-tizenöt egészséges, világos bőrű felnőtt önkéntest fog magában foglalni, akiket az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott hirdetésen keresztül toboroznak. A szűrővizsgálaton az alanyok leégési tesztet kapnak. Ez az eljárás nyolc 1 négyzetcm-es bőrfelületet tesz ki növekvő dózisú szimulált napsugárzásnak (SSR), miközben a test többi részét fedjük le. Az SSR-t egy 1000 wattos xenon ívlámpa szállítja, amely 290-400 nm-es ultraibolya hullámhosszt bocsát ki, amely nagyon hasonlít a természetes napfényhez. A minimális erythema dózist (MED) körülbelül 24 órával a kezdeti expozíció után határozzák meg kromométerrel, amely rögzíti az előző napon az SSR-nek kitett 1 négyzetcm-es területhez tartozó vörösség értékeket. Miután a MED-t lineáris regresszióval kiszámították, a vizsgálati helyek tényleges UV-expozícióját kell elvégezni. A vizsgálati hely egy 1 hüvelyk négyzet alakú terület a fenéken vagy a hát alsó részén. Az 1., 2., 3., 4., 5. helyeket 2 MED SSR-rel kell besugározni, míg a test többi részét letakarják. Az 1. hely egyáltalán nem részesül ST266 kezelésben. A 2. és 3. helyszínt a vizsgálók közvetlenül a besugárzás után ST266-tal kezelik. 8-12 órával később vagy lefekvéskor az alany otthon kezeli a 2,3,4,5 helyszínt ST266-tal. Az ST266 alkalmazást az alany a 2, 3, 4, 5 helyszíneken is megteszi másnap reggel, körülbelül 24 órával az SSR után. Az SSR után 24-36 órával az alany visszatér a Skin Study Centerbe a Minolta kromométeres bőrpír kiértékelésére minden vizsgálati helyen, valamint nagy felbontású digitális fényképezéshez (Canfield). Ezeket az értékeléseket az SSR után 48 órával és 72 órával megismétlik, és az adatokat grafikonon ábrázolják az erythema feloldódási sebességének számszerűsítésére. A lyukasztási biopsziákat az 1. helyen (kontroll) és a 2. helyen (SSR + azonnali ST266 Rx) veszik. Ha az 1. és 4. hely között különbséget figyelnek meg a bőrpírban (azaz ha úgy tűnik, hogy még a késleltetett kezelés is hatékonyan csökkenti a gyulladást), a 4. helyről is biopsziát vesznek (SSR + késleltetett ST266 Rx). Ezeket a biopsziás mintákat RT-PCR és/vagy immunhisztokémia segítségével vizsgálják az UV-gyulladás markereinek, például IL-6, TNF-alfa stb. A biopsziás vizsgálati helyeken a biopszia után többé nem kell kromométeres értékelést végezni, mivel a biopsziából származó gyulladás összezavarhatja az erythema értékeket. Eközben az alany továbbra is naponta kétszer alkalmazza az ST266-ot a 3. és 5. helyszínen az 5. tanulmányi látogatásig. További normál kontroll bőrbiopszia végezhető az önkéntesek egy részében (4-5), amely referencia kontrollként szolgál a szövetanalízishez. Ez nem minden önkéntestől lesz kötelező.