ST266 em inflamação induzida por UV

Este estudo clínico de fase II incluirá de dez a quinze voluntários adultos saudáveis ​​de pele clara que serão recrutados por meio de publicidade aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB). Na triagem, os indivíduos farão um teste de queimadura solar. Este procedimento envolve a exposição de oito áreas de 1 cm2 de pele em doses crescentes de radiação solar simulada (SSR), enquanto o resto do corpo é coberto. O SSR é fornecido por uma lâmpada de arco de xenônio de 1.000 watts, que emite comprimentos de onda ultravioleta de 290 a 400 nm, lembrando muito a luz solar natural. A Dose Mínima de Eritema (MED) será determinada aproximadamente 24 horas após a exposição inicial usando um cromômetro que registra os valores de vermelhidão associados a cada área de 1 cm quadrado exposta ao SSR no dia anterior. Uma vez que o MED é calculado por regressão linear, a exposição UV real dos locais de teste será conduzida. Um local de teste consiste em uma área quadrada de uma polegada na nádega ou na parte inferior das costas. Os locais 1, 2, 3, 4, 5 serão irradiados com 2 MED de SSR enquanto o restante do corpo é coberto. O local 1 não receberá nenhum tratamento ST266. Os locais 2 e 3 serão tratados pelos investigadores com ST266 imediatamente após a irradiação. 8-12 horas depois ou na hora de dormir, o sujeito tratará os Sítios 2,3,4,5 com ST266 em casa. A aplicação do ST266 também será feita pelo sujeito nos Sites 2,3,4,5 na manhã seguinte, aproximadamente 24 horas após o SSR. Entre 24-36 horas após SSR, o sujeito retorna ao Centro de Estudos da Pele para avaliação do eritema com o cromômetro Minolta em todos os locais de teste, bem como para fotografia digital de alta resolução (Canfield). Essas avaliações serão repetidas 48 horas e 72 horas após a SSR e os dados serão representados graficamente para quantificar a taxa de resolução do eritema. Biópsias por punção serão obtidas no Local 1 (controle) e Local 2 (SSR + ST266 Rx imediato). Se for observada uma diferença no eritema entre o Local 1 e o Local 4 (ou seja, se mesmo o tratamento tardio parece diminuir efetivamente a inflamação), uma biópsia também será obtida do Local 4 (SSR + ST266 Rx retardado). Essas amostras de biópsia serão testadas usando RT-PCR e/ou imuno-histoquímica para marcadores de inflamação UV, como IL-6, TNF-alfa, etc. Os locais de teste que foram biopsiados não passarão mais pela avaliação do cromômetro após a biópsia porque a inflamação da própria biópsia pode confundir as leituras de eritema. Enquanto isso, o sujeito continuará aplicando o ST266 duas vezes ao dia nos locais 3 e 5 até a visita de estudo 5. Uma biópsia de pele de controle normal adicional pode ser realizada em um subconjunto de voluntários (4-5) para servir como controle de referência para a análise de tecido. Isso não será exigido de todos os voluntários.