ST266 i UV-indusert betennelse

Denne fase II kliniske studien vil inkludere ti til femten friske, lyshudede voksne frivillige som vil bli rekruttert gjennom Institutional Review Board (IRB)-godkjent annonsering. Ved screening vil forsøkspersonene bli gitt en solbrenthetstest. Denne prosedyren innebærer å eksponere åtte 1 kvadratcm store hudområder over økende doser av simulert solstråling (SSR), mens resten av kroppen draperes. SSR leveres av en 1000-Watt xenon-buelampe, som sender ut ultrafiolette bølgelengder fra 290-400 nm, som ligner mye på naturlig sollys. Den minimale erytemdosen (MED) vil bli bestemt omtrent 24 timer etter den første eksponeringen ved å bruke et kromometer som registrerer verdiene av rødhet assosiert med hvert 1 kvadratcentimeter område som ble eksponert for SSR dagen før. Når MED er beregnet ved lineær regresjon, vil den faktiske UV-eksponeringen av teststedene bli utført. Et teststed består av et kvadratisk område på en tomme på baken eller korsryggen. Stedene 1, 2, 3, 4, 5 vil bli bestrålt med 2 MED SSR mens resten av kroppen draperes. Nettsted 1 vil ikke motta noen ST266-behandling i det hele tatt. Sted 2 og 3 vil bli behandlet av etterforskere med ST266 umiddelbart etter bestråling. 8-12 timer senere eller ved sengetid vil forsøkspersonen behandle nettsteder 2,3,4,5 med ST266 hjemme. ST266-applikasjon vil også gjøres etter emne på nettsteder 2,3,4,5 neste morgen ca. 24 timer etter SSR. Mellom 24-36 timer etter SSR, returnerer forsøkspersonen til Skin Study Center for Minolta-kromometervurdering av erytem på alle teststeder, samt for digital fotografering med høy oppløsning (Canfield). Disse vurderingene vil bli gjentatt 48 timer og 72 timer etter SSR og data vil bli tegnet for å kvantifisere hastigheten på erytemoppløsningen. Punchbiopsier vil bli tatt på sted 1 (kontroll) og sted 2 (SSR + umiddelbar ST266 Rx). Hvis det observeres en forskjell i erytem mellom sted 1 og sted 4 (dvs. hvis selv den forsinkede behandlingen ser ut til å redusere betennelsen effektivt), vil det også bli tatt en biopsi fra sted 4 (SSR + forsinket ST266 Rx). Disse biopsiprøvene vil bli testet ved bruk av RT-PCR og/eller immunhistokjemi for markører for UV-betennelse som IL-6, TNF-alfa, etc. Teststedene som har blitt biopsiert vil ikke lenger gjennomgå kromometervurdering etter biopsi fordi betennelsen fra selve biopsien kan forvirre erytemavlesningene. I mellomtiden vil forsøkspersonen fortsette å bruke ST266 to ganger daglig på nettsted 3 og 5 frem til studiebesøk 5. En ekstra normal kontrollhudbiopsi kan utføres i en undergruppe av frivillige (4-5) for å tjene som referansekontroll for vevsanalysen. Dette vil ikke kreves av alle frivillige.