ST266 UV:n aiheuttamassa tulehduksessa

Tämä vaiheen II kliininen tutkimus sisältää 10–15 tervettä vaaleaihoista aikuista vapaaehtoista, jotka rekrytoidaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän mainonnan kautta. Seulonnassa koehenkilöille tehdään auringonpolttama testi. Tämä toimenpide sisältää kahdeksan 1 neliöcm:n ihoalueen paljastamisen kasvaville annoksille simuloitua aurinkosäteilyä (SSR), kun taas muu kehon osa peitetään. SSR tuottaa 1 000 watin ksenonkaarilampun, joka lähettää ultraviolettiaallonpituuksia 290-400 nm, joka muistuttaa läheisesti luonnollista auringonvaloa. Minimaalinen punoitusannos (MED) määritetään noin 24 tuntia ensimmäisen altistuksen jälkeen käyttämällä kromometriä, joka tallentaa punoitusarvot jokaiseen 1 neliöcm:n alueeseen, joka oli alttiina SSR:lle edellisenä päivänä. Kun MED on laskettu lineaarisella regressiolla, testipaikkojen todellinen UV-altistus suoritetaan. Testipaikka koostuu yhden tuuman neliömäisestä alueesta pakarassa tai alaselässä. Kohteita 1, 2, 3, 4, 5 säteilytetään 2 MED:llä SSR:ää, kun taas muu kehon osa peitetään. Kohde 1 ei saa ST266-hoitoa ollenkaan. Tutkijat käsittelevät kohdat 2 ja 3 ST266:lla välittömästi säteilytyksen jälkeen. 8-12 tuntia myöhemmin tai nukkumaan mennessä tutkittava käsittelee sivustot 2,3,4,5 ST266:lla kotona. ST266-hakemus tehdään myös aihekohtaisesti sivustoilla 2,3,4,5 seuraavana aamuna noin 24 tuntia SSR:n jälkeen. 24–36 tunnin kuluttua SSR:stä koehenkilö palaa Skin Study Centeriin Minoltan eryteeman kromometriarviointia varten kaikissa testipaikoissa sekä korkearesoluutioiseen digitaaliseen valokuvaukseen (Canfield). Nämä arvioinnit toistetaan 48 tuntia ja 72 tuntia SSR:n jälkeen, ja tiedot piirretään graafisesti eryteeman häviämisnopeuden kvantifioimiseksi. Punch-biopsiat otetaan paikasta 1 (kontrolli) ja paikasta 2 (SSR + välitön ST266 Rx). Jos punoituskohdan 1 ja 4 välillä havaitaan eroa (eli jos viivästynytkin hoito näyttää vähentävän tehokkaasti tulehdusta), otetaan biopsia myös kohdasta 4 (SSR + viivästynyt ST266 Rx). Nämä biopsianäytteet testataan RT-PCR:llä ja/tai immunohistokemialla UV-tulehduksen merkkiaineiden, kuten IL-6, TNF-alfa jne., varalta. Biopsiasta otetut testipaikat eivät enää käy kromometrin arvioinnissa biopsian jälkeen, koska itse koepalasta peräisin oleva tulehdus voi sekoittaa eryteeman lukemia. Tällä välin tutkittava jatkaa ST266:n käyttöä kahdesti päivässä kohteissa 3 ja 5 opintokäyntiin 5 asti. Ylimääräinen normaali kontrolli-ihobiopsia voidaan suorittaa vapaaehtoisten alajoukolle (4-5), joka toimii vertailukontrollina kudosanalyysille. Tätä ei vaadita kaikilta vapaaehtoisilta.