두뇌를 위한 인지 및 호기성 회복력 (CARB)
2023년 3월 6일 업데이트: Frederick Unverzagt, Indiana University
이것은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 인지 기능에 대한 인지 및 운동 훈련 대 통제 조건의 효과에 대한 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
상세 설명
운동과 인지 훈련은 MCI의 진행을 지연시킬 수 있습니다. 운동은 노인의 인지 능력, 뇌 기능 및 뇌 구조를 향상시킵니다. 인지 훈련은 노인의 정신 능력과 기능적 상태를 지속적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한 MCI가 있는 사람은 일부 형태의 인지 훈련에 건강한 노인만큼 강력하게 반응합니다.
이 파일럿 연구는 MCI가 있는 노인을 등록하는 가정 기반 다중 모드 신체 운동 개입, 인지 훈련, 인지 및 신체 훈련 결합, 사회적 접촉 제어를 포함하는 4개 그룹 설계입니다.
이 파일럿 연구는 실험 타당성을 확립하기 위해 현재 권장되는 접근 방식과 일치하도록 설계되었습니다. 목표가 달성되면, 치매의 임상적 진단까지의 시간을 지연시키는 결합된 신체 및 인지 훈련의 효능을 테스트하기 위한 대규모, 다중 사이트, 무작위 임상 시험을 지원하는 개념적이고 실용적인 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적 기억 불만
- 기능 활동 설문지(FAQ)에 따른 일상 기능의 최소 장애
- 앉아 있는
- 영어로 말하기
- 전화 사용
제외 기준:
- 치매 또는 알츠하이머병
- 뇌졸중, 지난 12개월
- 심근경색, 지난 12개월
- 협심증
- 파킨슨병
- 다발성 경화증
- 간질
- 보조기구
- 뇌종양, 감염 또는 수술
- > 30분 LOC의 뇌 손상
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 수명이 짧은 암
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법
- 우울증
- 알코올 소비 ≥ 여성의 경우 주당 8잔, 남성의 경우 주당 ≥15잔
- 과거 또는 현재의 Aricept 또는 Namenda 처방
- 스스로 보고한 신문 읽기 어려움(낮은 시력)
- 개입 및 결과 평가를 방해할 수 있는 낮은 청력 또는 의사소통 능력(심사관 평가)
- 유사한 인지 훈련 연구, 프로그램 또는 온라인 교육에 사전 참여
- 온라인 두뇌 훈련 또는 두뇌 피트니스 프로그램의 사전 사용
- 귀하를 위한 운동 평가 및 스크리닝(EASY)을 통과할 수 없음
- 요양원에서 생활
- 개입 일정과 일정 충돌
- 컴퓨터를 사용하거나 화상 회의를 하지 않으려 함
- 수축기 기준 혈압 > 180
- 이완기 기준 혈압 > 100
- < 40 또는 > 100의 기준 펄스
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 및 신체 결합
인지 팔 45분 + 신체 팔 45분(총 90분), 12주 동안 주 3일(36회)로 구성됩니다.
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결합된 모듈은 정보 처리 속도, 학습, 기억력 및 주의력을 향상시키도록 설계된 Posit Science의 인지 훈련과 현재 운동 권장 사항에 따라 유산소 능력, 근력 및 지구력을 향상시키기 위해 설계된 착석 유산소 및 점진적 저항 운동에 중점을 둔 신체 훈련을 제공합니다. 노인.
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활성 비교기: 인지
이것은 Posit Science의 인지 모듈 45분으로 구성되어 있으며, 12주 동안 주 3일(36회)입니다.
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Posit Science의 인지 모듈은 정보 처리 속도, 학습, 기억력 및 주의력을 향상시키도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 물리적
이것은 12주 동안 주 3일(36 세션) 45분의 복합 운동으로 구성됩니다.
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신체 모듈은 노인을 위한 현재 운동 권장 사항과 일치하는 유산소 능력, 근력 및 지구력을 향상시키기 위해 고안된 착석 유산소 및 점진적 저항 훈련에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
12주 동안 주 2회(24회), 건강과 성공적인 노화에 대한 45분의 그룹 토론으로 구성됩니다.
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제어 모듈은 건강과 성공적인 노화에 대한 그룹 토론을 위한 사회적 접촉을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 운동 속도, 복잡한 시퀀싱 및 목록 학습에 대한 개별 관리 테스트로 측정한 인지 기능 종합 점수.
기간: 12주에 치료 종료.
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인지 합성물은 WAIS-IV 기호 검색, 트레일 메이킹 테스트 파트 B 및 Rey 청각 언어 학습 테스트에서 파생됩니다.
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12주에 치료 종료.
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중재 수용 가능성에 대한 평균 참가자 자체 평가.
기간: 무작위 배정 날짜부터 최종 교육 세션 날짜 또는 12주 개입 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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12주 개입의 각 세션에 대한 개입의 개별 Likert 자체 평가 평균(여기서 1 = 매우 즐겁지 않음, 2 = 즐겁지 않음, 3 = 보통, 4 = 즐겁고 5 = 매우 즐거움).
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무작위 배정 날짜부터 최종 교육 세션 날짜 또는 12주 개입 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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참가자의 치료 준수.
기간: 무작위 배정 날짜부터 최종 교육 세션 날짜 또는 12주 개입 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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참석한 교육 세션 수를 사용 가능한 총 세션 수로 나눈 값입니다.
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무작위 배정 날짜부터 최종 교육 세션 날짜 또는 12주 개입 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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참가자의 결과 평가 준수.
기간: 12주에 치료 종료.
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교육 후 결과 평가를 완료한 참가자 수를 무작위로 추출한 총 수로 나눈 값입니다.
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12주에 치료 종료.
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치료 부문별 연구 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수.
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지.
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등록부터 12주 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick W Unverzagt, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .