Kognitivní a aerobní odolnost pro mozek (CARB)
6. března 2023 aktualizováno: Frederick Unverzagt, Indiana University
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) účinnosti kognitivního a pohybového tréninku versus kontrolní stav na kognitivní funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cvičení a kognitivní trénink jsou příslibem pro oddálení progrese MCI. Cvičení zlepšuje kognitivní schopnosti, mozkové funkce a strukturu mozku u starších dospělých. Bylo prokázáno, že kognitivní trénink trvale zlepšuje mentální schopnosti a funkční stav u starších dospělých. Navíc osoby s MCI reagují na některé formy kognitivního tréninku stejně silně jako zdraví starší dospělí.
Tato pilotní studie je navržena pro 4 skupiny s domácí intervencí multimodálního fyzického cvičení, kognitivním tréninkem, kombinovaným kognitivním a fyzickým tréninkem a kontrolou sociálního kontaktu, která zahrnuje starší dospělé s MCI.
Tato pilotní studie je navržena tak, aby byla v souladu se současnými doporučenými přístupy ke stanovení proveditelnosti zkoušky. Pokud budou cíle dosaženy, poskytne koncepční a praktické zdůvodnění pro podporu velké, vícemístné, randomizované klinické studie k testování účinnosti kombinovaného fyzického a kognitivního tréninku při oddálení času ke klinické diagnóze demence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
201
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stížnost na subjektivní paměť
- minimální narušení denní funkce podle dotazníku funkční aktivity (FAQ)
- sedavý
- anglicky mluvící
- přístup k telefonu
Kritéria vyloučení:
- demence nebo Alzheimerova choroba
- mrtvice, posledních 12 měsíců
- infarkt myokardu za posledních 12 měsíců
- angina pectoris
- Parkinsonova choroba
- roztroušená skleróza
- epilepsie
- AIDS
- mozkový nádor, infekce nebo operace
- poranění mozku s > 30 minutovým LOC
- schizofrenie
- bipolární porucha
- rakovina s krátkou očekávanou délkou života
- současná chemoterapie nebo radiační terapie
- Deprese
- konzumace alkoholu ≥ 8 nápojů týdně u žen nebo ≥ 15 nápojů týdně u mužů
- předpis Ariceptu nebo Namenda, minulý nebo současný
- sami hlášené potíže se čtením novin (nízká zraková ostrost)
- nízká sluchová nebo komunikativní schopnost (hodnoceno zkoušejícím), která by narušovala intervence a hodnocení výsledků
- předchozí zapojení do podobných kognitivních tréninkových studií, programů nebo online školení
- předchozí použití online mozkových tréninků nebo mozkových fitness programů
- neschopný absolvovat hodnocení a screening cvičení za vás (EASY)
- žijící v pečovatelském domě
- konflikty plánování s plánem intervence
- neochotný používat počítač nebo být na videokonferencích
- Základní krevní tlak systolický > 180
- Základní krevní tlak diastolický > 100
- Základní puls < 40 nebo > 100
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované kognitivní a fyzické
Skládá se ze 45 minut kognitivní paže + 45 minut fyzické paže (celkem 90 minut), 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů (36 sezení).
|
Kombinované moduly poskytují kognitivní trénink od Posit Science navržený tak, aby zlepšil rychlost zpracování informací, učení, paměť a pozornost, a fyzický trénink zaměřený na aerobní cvičení vsedě a progresivní odporová cvičení určená ke zlepšení aerobní kapacity, svalové síly a vytrvalosti v souladu s aktuálními doporučeními pro cvičení starší dospělí.
|
|
Aktivní komparátor: Poznávací
Skládá se ze 45 minut kognitivních modulů z Posit Science, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů (36 sezení).
|
Kognitivní moduly od Posit Science jsou navrženy tak, aby zlepšily rychlost zpracování informací, učení, paměť a pozornost.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzický
To sestává ze 45 minut multimodálního fyzického cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů (36 sezení).
|
Fyzikální moduly jsou zaměřeny na aerobní a progresivní odporový trénink vsedě, který je navržen tak, aby zlepšil aerobní kapacitu, svalovou sílu a vytrvalost v souladu se současnými doporučeními pro cvičení pro starší dospělé.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Sestává ze 45 minut skupinové diskuse o zdraví a úspěšném stárnutí, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů (24 sezení).
|
Řídicí moduly poskytují sociální kontakt pro skupinovou diskusi o zdraví a úspěšném stárnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre kognitivních funkcí měřené individuálně podávanými testy psychomotorické rychlosti, komplexního sekvenování a učení seznamů.
Časové okno: Ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
Kognitivní kompozit je odvozen z: WAIS-IV Symbol Search, Trail Making Test Part B a Rey Auditory Verbal Learning Test.
|
Ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
|
Průměrné sebehodnocení přijatelnosti intervence účastníků.
Časové okno: Od data randomizace do data posledního tréninku nebo konce 12týdenní intervence, podle toho, co nastane dříve.
|
Průměr individuálních Likertových sebehodnocení intervencí (kde 1 = velmi nepříjemná, 2 = nepříjemná, 3 = neutrální, 4 = příjemná a 5 = velmi příjemná) pro každé sezení 12týdenní intervence.
|
Od data randomizace do data posledního tréninku nebo konce 12týdenní intervence, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Účastník adherence k léčbě.
Časové okno: Od data randomizace do data posledního tréninku nebo konce 12týdenní intervence, podle toho, co nastane dříve.
|
Počet navštívených školení vydělený celkovým počtem dostupných školení.
|
Od data randomizace do data posledního tréninku nebo konce 12týdenní intervence, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Dodržování výsledků hodnocení účastníků.
Časové okno: Ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
Počet účastníků, kteří dokončili hodnocení výsledků po školení, dělený celkovým počtem randomizovaných.
|
Ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími se studií (AE) podle léčebného ramene.
Časové okno: Od zápisu až po ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
Od zápisu až po ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick W Unverzagt, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AG045157 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01AG045157-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .