Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kognitiivinen ja aerobinen kestävyys (CARB)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Frederick Unverzagt, Indiana University
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tarkastellaan kognitiivisen harjoittelun ja harjoittelun tehokkuutta verrattuna kognitiivisten toimintojen kontrolliolosuhteisiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoittelu ja kognitiivinen koulutus lupaavat viivyttää MCI:n etenemistä. Liikunta parantaa kognitiivisia kykyjä, aivojen toimintaa ja aivojen rakennetta vanhemmilla aikuisilla. Kognitiivisen harjoittelun on osoitettu parantavan pysyvästi iäkkäiden aikuisten henkisiä kykyjä ja toiminnallista tilaa. Lisäksi MCI-potilaat reagoivat joihinkin kognitiivisen harjoittelun muotoihin yhtä vahvasti kuin terveet vanhemmat aikuiset.

Tämä pilottitutkimus on neljän ryhmän suunnittelu, joka sisältää kotipohjaisen multimodaalisen fyysisen harjoittelun, kognitiivisen harjoittelun, yhdistettyjen kognitiivisten ja fyysisten harjoittelujen sekä sosiaalisen kontaktin kontrollin, johon osallistuvat iäkkäät aikuiset, joilla on MCI.

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu sopimaan nykyisten suositeltujen lähestymistapojen kanssa kokeilun toteutettavuuden määrittämiseksi. Jos tavoitteet saavutetaan, se tarjoaa käsitteelliset ja käytännölliset perusteet tukea laajaa, useaan paikkaan perustuvaa, satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa testataan yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta dementian kliinisen diagnoosin viivästymisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • subjektiivinen muistivalitus
  • minimaalinen päivittäisen toiminnan heikkeneminen toiminnallisen toiminnan kyselylomakkeen (FAQ) mukaan
  • istumista
  • englantia puhuva
  • pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia tai Alzheimerin tauti
  • aivohalvaus, viimeiset 12 kuukautta
  • sydäninfarkti, viimeiset 12 kuukautta
  • angina pectoris
  • Parkinsonin tauti
  • multippeliskleroosi
  • epilepsia
  • aids
  • aivokasvain, infektio tai leikkaus
  • aivovaurio > 30 minuutin LOC
  • skitsofrenia
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • syöpä, jonka elinajanodote on lyhyt
  • nykyinen kemoterapia tai sädehoito
  • masennus
  • alkoholin kulutus ≥ 8 annosta viikossa naisilla tai ≥ 15 annosta viikossa miehillä
  • Ariceptin tai Namendan resepti, mennyt tai nykyinen
  • itse ilmoittama vaikeus lukea sanomalehteä (alhainen näöntarkkuus)
  • heikko kuulo tai kommunikaatiokyky (tutkijan arvioima), mikä häiritsisi interventioita ja tulosten arviointia
  • aiempaa osallistumista vastaaviin kognitiivisiin koulutustutkimuksiin, ohjelmiin tai verkkokoulutukseen
  • online-aivoharjoittelu- tai aivokunto-ohjelmien aikaisempi käyttö
  • ei voi läpäistä harjoitusarviointia ja seulonta sinulle (EASY)
  • asuu vanhainkodissa
  • aikataulu ristiriidassa interventioaikataulun kanssa
  • haluton käyttämään tietokonetta tai osallistumaan videoneuvotteluihin
  • Systolinen verenpaine > 180
  • Diastolinen perusverenpaine > 100
  • Peruspulssi < 40 tai > 100
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen
Tämä koostuu 45 minuutista kognitiivisesta kädestä + 45 minuutista fyysistä kättä (yhteensä 90 minuuttia), 3 päivää viikossa 12 viikon ajan (36 istuntoa).
Käyttäytyminen: Yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen
Yhdistetyt moduulit tarjoavat Posit Sciencen kognitiivista koulutusta, joka on suunniteltu parantamaan tiedonkäsittelyn nopeutta, oppimista, muistia ja tarkkaavaisuutta, ja fyysistä koulutusta, joka keskittyy istuviin aerobisiin ja progressiivisiin vastusharjoituksiin, jotka on suunniteltu parantamaan aerobista kapasiteettia, lihasvoimaa ja kestävyyttä nykyisten harjoitussuositusten mukaisesti. vanhemmat aikuiset.
Active Comparator: Kognitiivinen
Tämä koostuu 45 minuutin mittaisista Posit Sciencen kognitiivisista moduuleista 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan (36 istuntoa).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen
Posit Sciencen kognitiiviset moduulit on suunniteltu parantamaan tiedonkäsittelyn nopeutta, oppimista, muistia ja huomiota.
Active Comparator: Fyysinen
Tämä sisältää 45 minuuttia multimodaalista fyysistä harjoitusta 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan (36 harjoitusta).
Käyttäytyminen: Fyysinen
Fyysiset moduulit keskittyvät istuvaan aerobiseen ja progressiiviseen vastusharjoitteluun, joka on suunniteltu parantamaan aerobista kapasiteettia, lihasvoimaa ja kestävyyttä nykyisten iäkkäiden aikuisten harjoitussuositusten mukaisesti.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tämä koostuu 45 minuutin ryhmäkeskustelusta terveydestä ja onnistuneesta ikääntymisestä 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan (24 istuntoa).
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Ohjausmoduulit tarjoavat sosiaalista kontaktia ryhmäkeskusteluun terveydestä ja onnistuneesta ikääntymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan yhdistelmäpisteet mitattuna yksilöllisesti annetuilla psykomotorisen nopeuden, monimutkaisen sekvensoinnin ja listaoppimisen testeillä.
Aikaikkuna: Hoidon loppu 12 viikon kohdalla.
Kognitiivinen yhdistelmä on johdettu seuraavista: WAIS-IV Symbol Search, Trail Making Test Part B ja Rey Auditory Verbal Learning Test.
Hoidon loppu 12 viikon kohdalla.
Osallistujien keskimääräiset itsearvioinnit interventioiden hyväksyttävyydestä.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen harjoituskerran päivämäärään tai 12 viikon toimenpiteen loppuun asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Interventioiden yksittäisten Likert-itsearvioiden keskiarvo (jossa 1 = erittäin epämiellyttävä, 2 = ei nautinnollinen, 3 = neutraali, 4 = nautinnollinen ja 5 = erittäin nautinnollinen) jokaiselle 12 viikon interventiojaksolle.
Satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen harjoituskerran päivämäärään tai 12 viikon toimenpiteen loppuun asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Osallistujan hoitoon sitoutuminen.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen harjoituskerran päivämäärään tai 12 viikon toimenpiteen loppuun asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Osallistuneiden harjoitusten määrä jaettuna käytettävissä olevien harjoitusten kokonaismäärällä.
Satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen harjoituskerran päivämäärään tai 12 viikon toimenpiteen loppuun asti sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Osallistujan sitoutuminen tulosarviointiin.
Aikaikkuna: Hoidon loppu 12 viikon kohdalla.
Harjoittelun jälkeisen tulosarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna satunnaistettujen kokonaismäärällä.
Hoidon loppu 12 viikon kohdalla.
Tutkimukseen liittyvien haittatapahtumien (AE) saaneiden osallistujien määrä hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick W Unverzagt, PhD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG045157 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01AG045157-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa