Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv och aerob resiliens för hjärnan (CARB)

6 mars 2023 uppdaterad av: Frederick Unverzagt, Indiana University
Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av effektiviteten av kognitiv träning och träning kontra kontrolltillstånd på kognitiv funktion hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träning och kognitiv träning lovar att fördröja utvecklingen av MCI. Träning förbättrar kognitiva förmåga, hjärnfunktion och hjärnstruktur hos äldre vuxna. Kognitiv träning har visat sig varaktigt förbättra mentala förmågor och funktionsstatus hos äldre vuxna. Dessutom svarar personer med MCI på vissa former av kognitiv träning lika robust som friska äldre vuxna.

Denna pilotstudie är en design med fyra grupper med en hembaserad multimodal fysisk träningsintervention, kognitiv träning, kombinerad kognitiv och fysisk träning och en social kontaktkontroll som registrerar äldre vuxna med MCI.

Denna pilotstudie är utformad för att överensstämma med nuvarande rekommenderade metoder för att fastställa genomförbarheten för försök. Om målen uppnås kommer det att ge ett konceptuellt och praktiskt skäl för att stödja en stor, multi-site, randomiserad klinisk prövning för att testa effektiviteten av kombinerad fysisk och kognitiv träning för att fördröja tid till en klinisk diagnos av demens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • subjektivt minnesproblem
  • minimal försämring av daglig funktion enligt Functional Activity Questionnaire (FAQ)
  • stillasittande
  • engelsktalande
  • tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  • demens eller Alzheimers sjukdom
  • stroke, senaste 12 månaderna
  • hjärtinfarkt, senaste 12 månaderna
  • angina
  • Parkinsons sjukdom
  • multipel skleros
  • epilepsi
  • AIDS
  • hjärntumör, infektion eller operation
  • hjärnskada med > 30 minuters LOC
  • schizofreni
  • bipolär sjukdom
  • cancer med kort livslängd
  • aktuell kemoterapi eller strålbehandling
  • depression
  • alkoholkonsumtion ≥ 8 drinkar per vecka för kvinnor, eller ≥ 15 drinkar per vecka för män
  • recept av Aricept eller Namenda, förr eller nu
  • självrapporterad svårighet att läsa en tidning (låg synskärpa)
  • låg hörsel eller kommunikativ förmåga (granskarklassad) som skulle störa interventioner och resultatbedömningar
  • tidigare deltagande i liknande kognitiva träningsstudier, program eller onlineutbildning
  • tidigare användning av hjärnträning online eller brain fitness-program
  • kan inte klara träningsbedömningen och screeningen åt dig (enkelt)
  • bor på äldreboende
  • schemaläggning konflikter med interventionsschema
  • ovillig att använda en dator eller vara på videokonferenser
  • Baslinjeblodtryck för systoliskt > 180
  • Baslinjeblodtryck på diastoliskt > 100
  • Baslinjepuls på < 40 eller > 100
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad kognitiv och fysisk
Detta består av 45 minuter av kognitiv arm + 45 minuter av fysisk arm (90 minuter totalt), 3 dagar i veckan i 12 veckor (36 sessioner).
Beteende: Kombinerad kognitiv och fysisk
Kombinerade moduler ger kognitiv träning från Posit Science utformad för att förbättra informationsbehandlingshastighet, inlärning, minne och uppmärksamhet, och fysisk träning fokuserad på sittande aeroba och progressiva motståndsövningar utformade för att förbättra aerob kapacitet, muskelstyrka och uthållighet i enlighet med nuvarande träningsrekommendationer för äldre vuxna.
Aktiv komparator: Kognitiv
Detta består av 45 minuters kognitiva moduler från Posit Science, 3 dagar i veckan i 12 veckor (36 sessioner).
Beteende: Kognitiv
Kognitiva moduler från Posit Science är designade för att förbättra informationsbehandlingshastighet, inlärning, minne och uppmärksamhet.
Aktiv komparator: Fysisk
Detta består av 45 minuters multimodal fysisk träning, 3 dagar i veckan i 12 veckor (36 pass).
Beteende: Fysisk
Fysiska moduler är fokuserade på sittande aerob och progressiv styrketräning utformad för att förbättra aerob kapacitet, muskelstyrka och uthållighet i enlighet med nuvarande träningsrekommendationer för äldre vuxna.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Detta består av 45 minuters gruppdiskussion om hälsa och framgångsrikt åldrande, 2 dagar i veckan under 12 veckor (24 sessioner).
Beteende: Aktiv kontroll
Kontrollmoduler ger social kontakt för gruppdiskussioner om hälsa och framgångsrikt åldrande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktions sammansatta poäng mätt med individuellt administrerade tester av psykomotorisk hastighet, komplex sekvensering och listinlärning.
Tidsram: Behandlingsslut vid 12 veckor.
Den kognitiva sammansättningen härrör från: WAIS-IV Symbolsökning, Trail Making Test Part B och Rey Auditory Verbal Learning Test.
Behandlingsslut vid 12 veckor.
Genomsnittligt självbetyg för deltagarnas acceptans av intervention.
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för det sista träningspasset eller slutet av den 12 veckor långa interventionen, beroende på vilket som kom först.
Genomsnitt av individuella Likert-självbetyg av interventionerna (där 1 = mycket obehagligt, 2 = inte roligt, 3 = neutralt, 4 = roligt och 5 = mycket roligt) för varje session av den 12 veckor långa interventionen.
Från datum för randomisering till datum för det sista träningspasset eller slutet av den 12 veckor långa interventionen, beroende på vilket som kom först.
Deltagarens följsamhet till behandling.
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för det sista träningspasset eller slutet av den 12 veckor långa interventionen, beroende på vilket som kom först.
Antalet deltagit i träningspass dividerat med det totala antalet tillgängliga pass.
Från datum för randomisering till datum för det sista träningspasset eller slutet av den 12 veckor långa interventionen, beroende på vilket som kom först.
Deltagarens efterlevnad av resultatbedömning.
Tidsram: Behandlingsslut vid 12 veckor.
Antal deltagare som slutför bedömningen av resultat efter utbildningen dividerat med det totala antalet randomiserade.
Behandlingsslut vid 12 veckor.
Antal deltagare med studierelaterade biverkningar (AE) per behandlingsarm.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick W Unverzagt, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG045157 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01AG045157-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Kombinerad kognitiv och fysisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera