건강한 피부에서 스테로이드로 유발된 피부 위축을 감소시키는 LEO 130852A 젤의 잠재력을 평가하기 위한 임상 시험
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
LEO 130852A 젤이 건강한 피부에서 스테로이드로 유발된 피부 위축을 감소시킬 가능성을 평가하기 위한 치료의 개인 간 비교를 통한 전향적, 무작위, 조사자 맹검, 차량 제어, 1상 임상 시험
본 연구의 목적은 LEO 130852A 겔 1%가 스테로이드 치료를 받은 건강한 피부에서 피부두께 유지에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20095
- bioskin GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 50세 사이의 건강한 남성 지원자
- 측정하기에 충분한 털이 없는 손바닥의 건강한 피부
제외 기준:
- 손바닥 팔의 임상적 피부 위축, 모세혈관확장증 또는 줄무늬
- 테스트 사이트 또는 응답 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 상태 또는 색상의 존재
- 피츠패트릭 피부 타입 IV - VI
- 감염, 습진 또는 기타 관련 피부 질환의 병력 또는 현재 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 약물
클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 연고
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실험적: 실험약
레오 130852A 젤 1%
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위약 비교기: 위약 약물
LEO 130852A 위약 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파 및 조직학으로 측정한 피부 두께
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위축 점수로 측정한 임상 평가
기간: 4 주
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4 주
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모세혈관확장증 점수로 측정한 임상 평가
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKAT-1129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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