Kliininen tutkimus LEO 130852A -geelin potentiaalin vähentämiseksi steroidien aiheuttamaa ihon surkastumista terveellä iholla
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: LEO Pharma
Potentiaalinen, satunnaistettu, tutkijan sokkoutettu, ajoneuvon ohjaama, I vaiheen kliininen tutkimus, jossa on yksilöllinen hoitojen vertailu, jotta voidaan arvioida LEO 130852A -geelin potentiaalia vähentää steroidien aiheuttamaa ihon surkastumista terveellä iholla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LEO 130852A 1 % geelin vaikutusta ihon paksuuden ylläpitämiseen terveellä steroidilla käsitellyllä iholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Bioskin GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset, 25-50-vuotiaat mukaan lukien
- Terve iho volaarikäsivarsissa, jossa karvaton alue riittävä mittauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen ihon surkastuminen, telangiektasia tai striat volaarisissa käsivarsissa
- Mikä tahansa ihosairaus tai -väri, joka häiritsisi testialueita tai vastetta tai arviointia
- Fitzpatrickin ihotyypit IV - VI
- Aiemmat tai nykyiset todisteet infektiosta, ekseemasta tai muusta asiaankuuluvasta ihosairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen lääke
Klobetasolipropionaatti 0,05% voide
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen lääke
LEO 130852A geeli 1%
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo huume
LEO 130852A lumelääkegeeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon paksuus mitattuna sonografialla ja histologialla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset arviot mitattuna atrofiapisteillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kliiniset arviot mitataan telangiektasiapisteillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKAT-1129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klobetasolipropionaatti 0,05% voide
-
First Hospital of China Medical UniversityValmis