급성신장손상 예방을 위한 목표 직접치료 (GDT-AKI)
2015년 3월 17일 업데이트: Eduesley Santana Santos, University of Sao Paulo
목표 심장수술 후 급성신장손상 예방을 위한 직접치료
이것은 심장 수술 후 급성 신장 손상을 예방하는 프로토콜에 기반한 전략을 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
심장수술 후 급성신장손상 발생에 있어 안지오텐신전환효소억제제(ACEI)와 안지오텐신수용체차단제(ARB)의 사용이 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 무작위대조시험이다.
Heart Institute(InCor) - 브라질에서 심장 수술을 받는 환자는 무작위로 배정되며 컴퓨터 프로그램에서 생성된 난수 목록에 따라 그룹(GDT 또는 표준) 중 하나에 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스(CPB)를 이용한 심장 수술; 만 18세 이상 만성 신장 질환 3기 및 4기(GFR 60 mL/min 미만 및 15 mL/min 초과); 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 만성 신부전(GFR 15mL/분 미만); CPB 없이 심장 수술; 대동맥 시술; 심장 이식 또는 선천성 심장병; 대동맥 내 풍선 펌프의 사전 사용; 보상되지 않은 심부전; 다른 연구 프로토콜에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDT 그룹
GDT 그룹에 무작위로 배정된 환자는 수술 48시간 전에 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 현탁액으로 보호 전략을 시행하고 1mL/kg의 비율로 젖산 링거액으로 수분을 공급받게 됩니다. /h 수술 전날 밤부터 수술 및 수술 전후 혈역학 요법까지.
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목표 직접 요법 - 이 그룹에서 환자는 기관 프로토콜에 따라 표준 치료를 받습니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 환자는 기관의 일상적인 치료에 따라 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 심장 수술 후 48시간 이내
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AKIN(Acute Kidney Injury Network) 기준에 따른 급성 신장 손상의 발생.
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심장 수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 임상 합병증
기간: 28일 동안
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Society of Thoracic Surgeons의 가이드라인에 따라 정의되며 다음을 포함합니다: 뇌졸중, 48시간 이상의 침습적 기계 환기 필요, 종격염 또는 수술 상처의 심부 감염, 사망, 재수술 필요.
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28일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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