이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아과용 복횡근 평면 대 꼬리 블록

2015년 9월 14일 업데이트: Mohamed R El Tahan, Mansoura University

소아과에서 일방적인 하부 복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 TAP(횡복부 평면) 차단과 꼬리 차단: 전향적 무작위 연구.

횡복부 평면(TAP) 블록은 다중 모드 진통 치료의 일부로 정수리 수술 후 통증의 예방 및 치료에 유용할 수 있는 근육 피부 마취를 제공하는 비교적 간단한 기술입니다.

초음파 TAP 블록의 초기 경험은 제왕절개, 맹장 절제술, 복강경 담낭 절제술, 성인 및 소아 환자의 제대하 수술과 같은 다양한 수술 절차에서 에코 유도 기술의 효능을 입증했습니다. 최근 발표된 임상 시험에서는 TAP 블록이 경막외 마취에 대한 효과적인 대안이 될 수 있지만 더 많은 인구를 대상으로 한 추가 연구가 필요하다고 제안합니다.

복횡단면(TAP) 차단은 복부 개복술 후 허혈성 심장 질환 환자에서 진통제 소비를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다(2). 다른 사람들은 통증, 진통제 사용 및 복부 수술 후 만족도와 관련하여 연속 복횡근 평면 기술과 경막외 진통 사이에 유사한 결과를 발견했습니다(3). TAP 블록은 오피오이드 절약 효과, 기술적 단순성 및 긴 작용 시간으로 효과적인 진통제를 제공합니다. 일부 단점은 정중선 절개를 위한 양측 차단이 필요하고 내장 통증에 대한 효과가 없다는 점입니다(4). TAP 블록은 복강경 수술 후 우수한 통증 완화 및 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구량 감소와 관련이 있습니다(5). TAP 블록의 진통 효능은 위약과 비교한 전향적 무작위 시험에서 복부 수술, 자궁 적출술, 음모 전립선 절제술, 제왕절개술, 복강경 담낭 절제술, 충수 절제술과 같은 다양한 수술 절차에서 입증되었습니다(6, 7, 8, 9, 각각 5와 10). 이러한 모든 연구는 시각적 아날로그 척도 점수 및 모르핀 소비의 감소 측면에서 TAP 블록의 우수성을 보고했습니다. 이 연구에서 연구자들은 소아과에서 하복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위해 TAP(Transversus Abdominis Plane) 블록과 꼬리 블록을 비교하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

하복부 수술을 받는 1-7세 어린이를 이 무작위 연구에 모집합니다.

아이들은 심전도, 맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다.

3분 동안 전산소화 후 마취는 33% 산소와 66% 아산화질소에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐을 정맥 주사합니다. 그런 다음 조건이 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입합니다(턱 이완, 속눈썹 반사 사라짐, 기침 없음, 구역질, 삼킴).

마취는 2% 세보플루란과 아산화질소로 유지됩니다.

혈압이나 심박수가 수술 전 값보다 15% 이상 증가하면 진통이 불충분한 것으로 정의하고 fentanyl 0.5 µ/kg으로 치료하였다. 식염수 5%(1:1) 용액을 12ml/kg/h의 용량으로 주입했습니다.

어린이는 수정된 Aldrete 점수 10점을 달성한 경우 PACU에서 주간 수술실(DSU)로 이송되었습니다.

환자들은 6시간마다 직장 파라세타몰 15mg/kg을 투여 받았습니다. Tramadol 1mg/kg은 구조 진통제입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이들
  • 하복부 수술

제외 기준:

  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 꼬리 차단에 대한 금기 사항
  • 복횡근 차단에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
0.25% 부피바카인과 에피네프린 1mL/kg을 초음파로 유도하여 가로 복부 평면 차단을 받은 어린이
위약 비교기: 꼬리 차단
꼬리 0.25% 부피바카인 1mL/kg을 투여받은 소아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
수술 후 24시간
진정 수준
기간: 수술 후 12시간
진정 수준은 4점 진정 척도(0=자발적으로 눈 뜨기, 1=말할 수 있게 눈 뜨기, 2=흔들면 눈 뜨기, 3=깨어나지 않음)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 12시간
학부모 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
수술 후 24시간
수정된 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS),
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 18시간, 24시간
퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 18시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다