- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02398123
소아과용 복횡근 평면 대 꼬리 블록
소아과에서 일방적인 하부 복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 TAP(횡복부 평면) 차단과 꼬리 차단: 전향적 무작위 연구.
횡복부 평면(TAP) 블록은 다중 모드 진통 치료의 일부로 정수리 수술 후 통증의 예방 및 치료에 유용할 수 있는 근육 피부 마취를 제공하는 비교적 간단한 기술입니다.
초음파 TAP 블록의 초기 경험은 제왕절개, 맹장 절제술, 복강경 담낭 절제술, 성인 및 소아 환자의 제대하 수술과 같은 다양한 수술 절차에서 에코 유도 기술의 효능을 입증했습니다. 최근 발표된 임상 시험에서는 TAP 블록이 경막외 마취에 대한 효과적인 대안이 될 수 있지만 더 많은 인구를 대상으로 한 추가 연구가 필요하다고 제안합니다.
복횡단면(TAP) 차단은 복부 개복술 후 허혈성 심장 질환 환자에서 진통제 소비를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다(2). 다른 사람들은 통증, 진통제 사용 및 복부 수술 후 만족도와 관련하여 연속 복횡근 평면 기술과 경막외 진통 사이에 유사한 결과를 발견했습니다(3). TAP 블록은 오피오이드 절약 효과, 기술적 단순성 및 긴 작용 시간으로 효과적인 진통제를 제공합니다. 일부 단점은 정중선 절개를 위한 양측 차단이 필요하고 내장 통증에 대한 효과가 없다는 점입니다(4). TAP 블록은 복강경 수술 후 우수한 통증 완화 및 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구량 감소와 관련이 있습니다(5). TAP 블록의 진통 효능은 위약과 비교한 전향적 무작위 시험에서 복부 수술, 자궁 적출술, 음모 전립선 절제술, 제왕절개술, 복강경 담낭 절제술, 충수 절제술과 같은 다양한 수술 절차에서 입증되었습니다(6, 7, 8, 9, 각각 5와 10). 이러한 모든 연구는 시각적 아날로그 척도 점수 및 모르핀 소비의 감소 측면에서 TAP 블록의 우수성을 보고했습니다. 이 연구에서 연구자들은 소아과에서 하복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위해 TAP(Transversus Abdominis Plane) 블록과 꼬리 블록을 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
하복부 수술을 받는 1-7세 어린이를 이 무작위 연구에 모집합니다.
아이들은 심전도, 맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다.
3분 동안 전산소화 후 마취는 33% 산소와 66% 아산화질소에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐을 정맥 주사합니다. 그런 다음 조건이 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입합니다(턱 이완, 속눈썹 반사 사라짐, 기침 없음, 구역질, 삼킴).
마취는 2% 세보플루란과 아산화질소로 유지됩니다.
혈압이나 심박수가 수술 전 값보다 15% 이상 증가하면 진통이 불충분한 것으로 정의하고 fentanyl 0.5 µ/kg으로 치료하였다. 식염수 5%(1:1) 용액을 12ml/kg/h의 용량으로 주입했습니다.
어린이는 수정된 Aldrete 점수 10점을 달성한 경우 PACU에서 주간 수술실(DSU)로 이송되었습니다.
환자들은 6시간마다 직장 파라세타몰 15mg/kg을 투여 받았습니다. Tramadol 1mg/kg은 구조 진통제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이들
- 하복부 수술
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 꼬리 차단에 대한 금기 사항
- 복횡근 차단에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복횡근 평면 블록
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0.25% 부피바카인과 에피네프린 1mL/kg을 초음파로 유도하여 가로 복부 평면 차단을 받은 어린이
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위약 비교기: 꼬리 차단
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꼬리 0.25% 부피바카인 1mL/kg을 투여받은 소아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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수술 후 24시간
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진정 수준
기간: 수술 후 12시간
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진정 수준은 4점 진정 척도(0=자발적으로 눈 뜨기, 1=말할 수 있게 눈 뜨기, 2=흔들면 눈 뜨기, 3=깨어나지 않음)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 12시간
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학부모 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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수술 후 24시간
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수정된 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS),
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 18시간, 24시간
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퇴원시까지 조사원에 의해, 이후 부모와의 전화면담을 통해
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수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 18시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUH-Feb-2015
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