Plano transverso del abdomen versus bloque caudal para pediatría
Bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) versus bloqueo caudal para el control del dolor posoperatorio después de cirugías abdominales inferiores unilaterales en pediatría: un estudio prospectivo y aleatorizado.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica relativamente sencilla que proporciona anestesia miocutánea que, como parte de un tratamiento analgésico multimodal, puede ser útil en la prevención y tratamiento del dolor parietal posoperatorio.
La experiencia inicial con el bloqueo TAP por ultrasonido demostró la eficacia de la técnica ecoguiada en diferentes procedimientos quirúrgicos como cesárea, apendicectomía, colecistectomía laparoscópica, cirugía infraumbilical en pacientes adultos y pediátricos. Los ensayos clínicos publicados recientemente sugieren que el bloqueo TAP puede representar una alternativa eficaz a la anestesia epidural, pero se necesitan más estudios en una población más grande.
Se encontró que el bloqueo del plano transverso-abdominal (TAP) aumenta el consumo de analgésicos analgesia torácico-epidural baja (TEA) en pacientes con cardiopatía isquémica después de la laparotomía abdominal (2). Otros encontraron resultados comparables entre la técnica del plano continuo del transverso del abdomen y la analgesia epidural en cuanto al dolor, uso de analgésicos y satisfacción después de la cirugía abdominal(3). El bloque TAP proporciona una analgesia eficaz con efectos ahorradores de opioides, simplicidad técnica y larga duración de acción. Algunas desventajas incluyen la necesidad de bloqueo bilateral para las incisiones en la línea media y la falta de efectividad para el dolor visceral (4). El bloqueo TAP se ha asociado con un buen alivio del dolor y una disminución de los requisitos de opioides intraoperatorios y posoperatorios después de la cirugía laparoscópica (5). La eficacia analgésica del bloqueo TAP ha sido demostrada en ensayos prospectivos aleatorizados en comparación con placebo, en diferentes procedimientos quirúrgicos como cirugía abdominal, histerectomía, prostatectomía retropúbica, cesárea, colecistectomía laparoscópica y apendicectomía (6, 7, 8, 9, 5 y 10 respectivamente). Todos estos estudios han informado la superioridad del bloqueo TAP en cuanto a la reducción de las puntuaciones de la escala analógica visual y el consumo de morfina. En este estudio, los investigadores intentan comparar los bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) versus el bloqueo caudal para el control del dolor posoperatorio después de cirugías abdominales inferiores en pediatría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio aleatorizado se reclutarían niños de 1 a 7 años de edad que se sometieran a cirugías abdominales inferiores.
Los niños serían monitoreados por electrocardiograma, oxímetro de pulso y presión arterial no invasiva.
Después de preoxigenar durante tres minutos, se induciría la anestesia con inhalación de sevoflurano al 8% en oxígeno al 33% y óxido nitroso al 66%; Se administra 1 ug/kg de fentanilo por vía intravenosa. Luego se inserta la máscara laríngea cuando las condiciones son satisfactorias (mandíbula relajada, reflejo de pestañas desaparecido, sin tos, náuseas, deglución).
La anestesia se mantendría con sevoflurano al 2% y óxido nitroso.
Se definió como analgesia insuficiente un aumento de la presión arterial o de la frecuencia cardiaca superior al 15 % con respecto al valor preoperatorio y se trató con fentanilo 0,5 µ/kg. Se infundió solución salina de dextrosa al 5% (1:1) a una dosis de 12 ml/kg/h.
Los niños fueron transferidos de la PACU a la unidad de cirugía ambulatoria (DSU) si lograron una puntuación de Aldrete modificada de diez.
Los pacientes recibieron paracetamol rectal 15 mg/kg cada 6 horas. Tramadol 1 mg/kg es un analgésico de rescate.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 050
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños
- Cirugía abdominal inferior
Criterio de exclusión:
- Alergia a los medicamentos del estudio
- Contraindicaciones del bloqueo caudal
- Contraindicaciones del bloqueo del transverso del abdomen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Bloque del plano del transverso del abdomen
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Niños que recibieron bloqueo del plano transverso aAbdominis con bupivacaína al 0,25% con epinefrina 1 mL/kg guiada por ecografía
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Comparador de placebos: Bloque caudal
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Niños que recibieron bupivacaína caudal al 0,25% 1 ml/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
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24 horas después de la cirugía
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Nivel de sedación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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El nivel de sedación se evaluaría utilizando una escala de sedación de cuatro puntos, 0 = ojos abiertos espontáneamente, 1 = ojos abiertos para hablar, 2 = ojos abiertos cuando se agitan, 3 = no se puede despertar.
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12 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
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24 horas después de la cirugía
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Escala de dolor modificada del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS),
Periodo de tiempo: 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h después de la cirugía
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Por los investigadores hasta el alta hospitalaria, luego a través de una entrevista telefónica con los padres después de eso
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2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUH-Feb-2015
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