Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis Plane Versus Caudalis Block Gyermekgyógyászatnak

2015. szeptember 14. frissítette: Mohamed R El Tahan, Mansoura University

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkok kontra caudalis blokkok posztoperatív fájdalomcsillapításhoz egyoldalú alsó hasi műtétek után a gyermekgyógyászatban: Prospektív, randomizált vizsgálat.

A transversus abdominis sík (TAP) blokk egy viszonylag egyszerű, myocutan anesztéziát biztosító technika, amely egy multimodális fájdalomcsillapító kezelés részeként hasznos lehet a parietális posztoperatív fájdalom megelőzésében és kezelésében.

Az ultrahangos TAP blokkolással kapcsolatos kezdeti tapasztalatok igazolták az echo irányított technika hatékonyságát különböző sebészeti eljárásokban, mint például császármetszés, vakbéleltávolítás, laparoszkópos kolecisztektómia, infra köldökműtét felnőtt és gyermek betegeknél. A közelmúltban publikált klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy a TAP-blokk hatékony alternatívája lehet az epidurális érzéstelenítésnek, de további vizsgálatokra van szükség nagyobb populáción.

A transzversus-abdominis sík blokk (TAP) növeli a fájdalomcsillapító-fogyasztást alacsony mellkasi-epidurális fájdalomcsillapítás (TEA) esetén hasi laparotomiát követően ischaemiás szívbetegeknél (2). Mások összehasonlítható eredményeket találtak a folyamatos transversus abdominis sík technika és az epidurális fájdalomcsillapítás között a fájdalom, a fájdalomcsillapító használat és a hasi műtét utáni elégedettség tekintetében (3). A TAP blokk hatékony fájdalomcsillapítást biztosít opioidmegtakarító hatással, technikai egyszerűséggel és hosszú hatástartammal. Egyes hátrányok közé tartozik a kétoldali blokk szükségessége a középvonali bemetszéseknél és a hatékonyság hiánya a zsigeri fájdalom esetén (4). A TAP-blokkolás jó fájdalomcsillapítást és csökkent intraoperatív és posztoperatív opioidszükségletet eredményezett laparoszkópos műtét után (5). A TAP-blokk fájdalomcsillapító hatását prospektív randomizált vizsgálatokban mutatták be placebóval összehasonlítva, különböző sebészeti eljárásokban, mint például hasi műtét, méheltávolítás, retro pubicus prosztatektómia, császármetszés, laparoszkópos kolecisztektómia és vakbéleltávolítás (6, 9, 8, 5, illetve 10). Mindezek a tanulmányok a TAP blokk fölényéről számoltak be a vizuális analóg skála pontszámok és a morfiumfogyasztás csökkenése tekintetében. Ebben a tanulmányban a vizsgálók megpróbálják összehasonlítani a Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkokat a caudalis blokkokkal a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében az alsó hasi műtétek után gyermekgyógyászatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a randomizált vizsgálatba 1-7 éves gyermekeket vonnak be, akik alhasi műtéten esnek át.

A gyermekeket elektrokardiogrammal, pulzoximéterrel és non-invazív vérnyomással ellenőriznék.

Háromperces előoxigénezés után az érzéstelenítést 8% szevoflurán inhalációval indukálják 33% oxigénben és 66% dinitrogén-oxidban; 1 ug/kg fentanilt intravénásan adnak be. Ezután gégemaszk kerül felhelyezésre, ha a körülmények kielégítőek (állkapocs ellazult, szempillareflex megszűnt, nincs köhögés, öklendez, nyelés).

Az érzéstelenítést 2%-os szevofluránnal és dinitrogén-oxiddal tartanák fenn.

A vérnyomás vagy pulzusszám több mint 15%-os növekedését a műtét előtti értékhez képest elégtelen fájdalomcsillapításként határozták meg, és 0,5 µ/kg fentanillal kezelték. Sós dextróz 5%-os (1:1) oldatot infundáltunk 12 ml/kg/óra dózisban.

A gyermekeket a PACU-ról a nappali sebészeti osztályra (DSU) helyezték át, ha tízes módosított Aldrete pontszámot értek el.

A betegek 6 óránként 15 mg/ttkg rektális paracetamolt kaptak. A Tramadol 1 mg/kg mentő fájdalomcsillapító.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 050
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek
  • Alhasi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a tanulmányi gyógyszerekre
  • A caudalis blokk ellenjavallatai
  • A transversus abdominis blokk ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis sík blokk
Transversus Abdominis Plane blokk
Drog: Bupivakain
Egyéb: Transversus abdominis sík blokk
Gyermekek, akik transversus aAbdominis sík blokkot kaptak 0,25% bupivakain és 1 ml/ttkg epinefrin oldattal ultrahanggal irányítva
Placebo Comparator: Caudális blokk
Drog: Bupivakain
Egyéb: Caudális blokk
Gyermekek, akik caudalis 0,25%-os bupivakaint kaptak 1 ml/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésnek
Időkeret: 24 órával a műtét után
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
24 órával a műtét után
Szedációs szint
Időkeret: 12 órával a műtét után
A szedáció szintjét egy négypontos szedációs skála segítségével értékelnék, 0 = a szemek spontán nyitva vannak, 1 = a szemek nyitottak a beszédre, 2 = a szemek nyitva vannak rázva, 3 = nem ingerelhető.
12 órával a műtét után
Szülői elégedettségi pontszámok
Időkeret: 24 órával a műtét után
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
24 órával a műtét után
Módosított Kelet-Ontario Gyermekkórház Fájdalomskála (CHEOPS),
Időkeret: 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 10 óra, 12 óra, 18 óra, 24 óra műtét után
A nyomozók által a kórházi elbocsátásig, majd ezt követően telefonos interjúval a szülőkkel
2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 10 óra, 12 óra, 18 óra, 24 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUH-Feb-2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alhasi sebészet

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel