Blok transversus abdominis rovina versus kaudální blok pro pediatrii
Transversus Abdominis Plane (TAP) bloky versus kaudální blok pro kontrolu pooperační bolesti po unilaterálních operacích dolního břicha v pediatrii: prospektivní, randomizovaná studie.
Blok transversus abdominis roviny (TAP) je relativně jednoduchá technika, která poskytuje myokutánní anestezii, která jako součást multimodální analgetické léčby může být užitečná v prevenci a léčbě parietální pooperační bolesti.
Počáteční zkušenosti s ultrazvukovým TAP blokem prokázaly účinnost echo naváděné techniky v různých chirurgických zákrocích, jako je císařský řez, apendicektomie, laparoskopická cholecystektomie, infraubilikální chirurgie u dospělých a dětských pacientů. Nedávno publikované klinické studie naznačují, že blokáda TAP může představovat účinnou alternativu k epidurální anestezii, ale jsou nezbytné další studie u větší populace.
Bylo zjištěno, že blok transversus-abdominis roviny (TAP) zvyšuje spotřebu analgetik u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po abdominální laparotomii (2). Jiní našli srovnatelné výsledky mezi technikou kontinuální transversus abdominis roviny a epidurální analgezií, pokud jde o bolest, použití analgetik a spokojenost po operaci břicha (3). Blok TAP poskytuje účinnou analgezii s opioidy šetřícími účinky, technickou jednoduchostí a dlouhou dobou účinku. Mezi některé nevýhody patří potřeba bilaterálního bloku pro incize ve střední čáře a absence účinnosti u viscerální bolesti [4]. Blokáda TAP byla spojena s dobrou úlevou od bolesti a sníženou intraoperační a pooperační potřebou opioidů po laparoskopické operaci [5]. Analgetická účinnost TAP bloku byla prokázána v prospektivních randomizovaných studiích ve srovnání s placebem při různých chirurgických zákrocích, jako je břišní chirurgie, hysterektomie, retro pubická prostatektomie, císařský řez, laparoskopická cholecystektomie a apendicektomie (6, 7, 8, 9, 5 a 10). Všechny tyto studie uvádějí převahu TAP bloku ve smyslu snížení skóre na vizuální analogové škále a spotřeby morfinu. V této studii se výzkumníci snaží porovnat bloky transversus abdominis roviny (TAP) versus kaudální blok pro kontrolu pooperační bolesti po operacích v dolní části břicha v pediatrii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této randomizované studie by byly zařazeny děti ve věku 1-7 let podstupující operace dolní části břicha.
Děti by byly sledovány elektrokardiogramem, pulzním oxymetrem a neinvazivním krevním tlakem.
Po preoxygenaci po dobu tří minut by byla navozena anestezie inhalací 8% sevofluranu v 33% kyslíku a 66% oxidu dusném; 1 ug/kg fentanylu se podává intravenózně. Poté se nasadí laryngeální maska, když jsou podmínky uspokojivé (čelist uvolněná, reflex řas zmizel, žádné kašlání, dávení, polykání).
Anestezie by byla udržována 2% sevofluranem a oxidem dusným.
Zvýšení krevního tlaku nebo srdeční frekvence o více než 15 % oproti předoperační hodnotě bylo definováno jako nedostatečná analgezie a bylo léčeno fentanylem 0,5 µ/kg. Fyziologický roztok dextrózy 5% (1:1) byl infundován v dávce 12 ml/kg/h.
Děti byly převedeny z PACU na jednotku denní chirurgie (DSU), pokud dosáhly Modified Aldrete Score deset.
Pacienti dostávali rektální paracetamol 15 mg/kg každých 6 hodin. Tramadol 1 mg/kg je záchranné analgetikum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 050
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti
- Operace dolní části břicha
Kritéria vyloučení:
- Alergie ke studiu léků
- Kontraindikace kaudální blokády
- Kontraindikace blokády transversus abdominis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok roviny transversus abdominis
|
Děti, které dostaly transversus abdominis rovinný blok s 0,25% bupivakainem s epinefrinem 1 ml/kg řízený ultrazvukem
|
|
Komparátor placeba: Kaudální blok
|
Děti, které dostávaly kaudální 0,25% bupivakain 1 ml/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vyšetřovateli až do propuštění z nemocnice, poté prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vyšetřovateli až do propuštění z nemocnice, poté prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči
|
24 hodin po operaci
|
|
Úroveň sedace
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Úroveň sedace by byla hodnocena pomocí čtyřbodové sedativní škály, 0 = spontánně otevřené oči, 1 = oči otevřené pro řeč, 2 = oči otevřené při zatřesení, 3 = nevzrušivé.
|
12 hodin po operaci
|
|
Skóre spokojenosti rodičů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vyšetřovateli až do propuštění z nemocnice, poté prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči
|
24 hodin po operaci
|
|
Upravená škála bolesti pro dětskou nemocnici ve východním Ontariu (CHEOPS),
Časové okno: 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h po operaci
|
Vyšetřovateli až do propuštění z nemocnice, poté prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči
|
2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUH-Feb-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .